Сеналакс экстра

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Сеналакс Экстра
17 мг суммы сенносидов, таблетки, покрытые оболочкой
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Сеналакс Экстра и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Сеналакс Экстра
3. Как применять лекарство Сеналакс Экстра
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Сеналакс Экстра
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Сеналакс Экстра и для чего оно применяется

Препарат обладает слабительным действием.
Активные вещества препарата Сеналакс Экстра — сенносиды — влияют на моторную функцию толстой кишки, что приводит к ускорению продвижения каловых масс. Кроме того, они стимулируют выделение слизи и хлоридов, что вызывает усиленное выделение воды и электролитов в просвет кишки и приводит к размягчению стула.
Показания к применению
Сеналакс Экстра применяется для кратковременного лечения запоров.

2. Важная информация перед применением препарата Сеналакс Экстра

Когда не следует применять препарат Сеналакс Экстра:
Препарат Сеналакс Экстра не следует применять в следующих случаях:

• при повышенной чувствительности к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• при непроходимости или сужении кишечника, атонии кишечника (застой в кишечнике),
• при воспалительных заболеваниях кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит),
• при воспалении аппендикса,
• при боли в животе неизвестного происхождения,
• при обезвоживании, сопровождающемся потерей электролитов,
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Сеналакс Экстра необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
1/4
Препарат не следует применять дольше, чем 1–2 недели.
Если симптомы запора сохраняются во время применения препарата, необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Лицам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические препараты, средства, вызывающие удлинение интервала QT, мочегонные, глюкокортикостероиды или продукты, содержащие корень солодки, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Как и другие слабительные средства, Сеналакс Экстра не следует применять без консультации врача у пациентов, у которых наблюдаются симптомы непроходимости кишечника, такие как задержка стула, отсутствие газов, боль в животе, тошнота, рвота.
Необходимо избегать длительного применения слабительных средств.
Хроническое применение препарата дольше рекомендованного срока может усугубить симптомы запора из-за ослабления перистальтики кишечника, а также привести к зависимости от слабительных средств.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции почек из-за риска развития нарушений электролитного баланса.
Препарат следует применять только в том случае, если изменение диеты, а затем применение мягких слабительных средств (объёмных) не привело к желаемому эффекту.

Дети
Препарат не следует применять у детей младше 12 лет.

Взаимодействие препарата Сеналакс Экстра с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Препарат может снижать всасывание других лекарственных средств, применяемых внутрь (включая пероральные контрацептивы).
При длительном применении, превышающем рекомендованный срок, может развиться гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), что может привести к усилению побочных эффектов со стороны сердечных гликозидов, антиаритмических препаратов (например, хинидина) и препаратов, вызывающих удлинение интервала QT.
Одновременное применение препарата с продуктами, способствующими потере натрия или калия (например, мочегонные, глюкокортикостероиды или продукты с корнем солодки) может привести к нарушению электролитного баланса.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение препарата в период беременности и во время кормления грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Сеналакс Экстра не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Сеналакс Экстра содержит алюминиевый лак хинолинового жёлтого (Е104) и алюминиевый лак жёлтого пунша (Е110)
Препарат Сеналакс Экстра может вызывать аллергические реакции из-за содержания красителей — алюминиевого лака хинолинового жёлтого (Е104) и алюминиевого лака жёлтого пунша (Е110).
2/4

3. Как применять лекарство Сеналакс Экстра

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией по применению, прилагаемой к упаковке, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Применение внутрь.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 таблетке на ночь. Обычно препарат применяют 2–3 раза в неделю в течение 1–2 недель.
Применение препарата более 1–2 недель требует наблюдения врача.
Слабительный эффект наступает через 8–12 часов после приёма препарата.
Препарат не следует применять чаще одного раза в сутки. Необходимо соблюдать рекомендуемую дозировку.
Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Сеналакс Экстра
При приёме дозы, превышающей рекомендуемую, могут возникнуть: спазматическая боль в животе и острая диарея, приводящие к потере воды и электролитов (особенно калия и кальция), что может вызвать нарушения сердечного ритма, а также слабость, дрожание и болезненные мышечные спазмы. Эти симптомы могут усиливаться при одновременном применении сердечных гликозидов, мочегонных средств, глюкокортикостероидов или препаратов солодки.
Хроническое применение доз, превышающих рекомендуемые, может привести к токсическому воспалению печени.
В случае передозировки после отмены препарата необходимо восполнить дефицит воды и электролитов.
При приёме дозы, превышающей рекомендуемую, следует обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Сеналакс Экстра
Не применимо.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Могут возникать аллергические реакции, такие как зуд, крапивница, сыпь.
Может появиться спастическая боль в области живота, а также жидкий стул.
Вышеуказанные симптомы могут также указывать на передозировку препарата.
Длительное применение препарата может привести к нарушению водно-электролитного баланса, а также вызвать протеинурию и гематурию. Кроме того, при длительном применении может возникнуть пигментация слизистой оболочки кишечника (псевдомеланоз коли), которая обычно исчезает после прекращения применения препарата. Также может измениться окраска мочи (на жёлтый или красно-коричневый цвет).

Сообщение о побочных действиях
Если возникли какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава,
3/4
тел. +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
эл. почта: [email protected].
О побочных действиях можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Сеналакс Экстра

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для посторонних глаз месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Сеналакс Экстра

• Активным веществом препарата являются кальциевые сенносиды (Calcii sennosides) 60 %. Одна таблетка препарата содержит 17 мг суммы сенносидов.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный безводный (микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный безводный), дигидрат гидрофосфата кальция, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, оболочка Opadry II 85F23368 Orange (поливиниловый спирт (частично гидролизованный), макрогол (PEG MW 3350), тальк, азокраситель алюминиевый лак жёлто-оранжевый (E110), диоксид титана (E171), азокраситель алюминиевый лак хинолиновый жёлтый (E104)).

Как выглядит лекарство Сеналакс Экстра и что содержит упаковка

Лекарство Сеналакс Экстра представляет собой оранжевые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гладкой, однородной поверхностью, без повреждений и запаха. Одна упаковка препарата содержит 1 или 2 блистера по 15 таблеток, покрытых оболочкой.

Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел. +48 (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]
4/4