Senalax Extra

Foglio illustrativo incluso nella confezione: informazioni per il paziente

SENALAX EXTRA
17 mg di somma di sennosidi, compresse rivestite
È necessario leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve sempre essere usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo oppure in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell’infermiere.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• In caso di domande o per ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Senalax Extra e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Senalax Extra
3. Come usare Senalax Extra
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Senalax Extra
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Senalax Extra e a cosa serve

Il medicinale ha un’azione purgativa.
I principi attivi di Senalax Extra – i sennosidi – agiscono sull’attività motoria dell’intestino crasso, favorendo l’accelerazione del transito delle feci. Inoltre stimolano la secrezione di muco e cloruri, determinando un aumento della secrezione di acqua ed elettroliti nel lume intestinale e causando l’ammorbidimento delle feci.
Indicazioni Senalax Extra è indicato per il trattamento occasionale della stitichezza.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Senalax Extra

Quando non deve essere usato il medicinale Senalax Extra:
Il medicinale Senalax Extra non deve essere usato nei seguenti casi:

• ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• ostruzione intestinale o atonia intestinale (stasi intestinale),
• malattie infiammatorie intestinali (ad esempio morbo di Crohn, colite ulcerosa),
• appendicite,
• dolore addominale di origine sconosciuta,
• stato di disidratazione con conseguente perdita di elettroliti,
• nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Senalax Extra, è necessario consultare il medico, il farmacista o l’infermiere.
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Il medicinale non deve essere usato per più di 1-2 settimane.
Se i sintomi di stitichezza persistono durante il trattamento, è necessario consultare il parere del medico o del farmacista.
I pazienti che assumono glicosidi digitali, farmaci antiaritmici, farmaci che prolungano l’intervallo QT, diuretici, glucocorticosteroidi o prodotti contenenti radice di liquirizia devono consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Come per altri lassativi, Senalax Extra non deve essere usato senza consultare un medico nei pazienti che presentano sintomi di ostruzione intestinale, come ritenzione delle feci, assenza di flatulenza, dolore addominale, nausea o vomito.
È necessario evitare l’assunzione prolungata di lassativi.
L’uso cronico e prolungato oltre il periodo raccomandato può peggiorare i sintomi di stitichezza a causa dell’indebolimento della peristalsi intestinale e può portare alla dipendenza da lassativi.
È necessario usare con cautela nei pazienti affetti da insufficienza renale a causa del rischio di squilibrio elettrolitico.
Il medicinale deve essere usato solo quando una modifica della dieta e successivamente l’uso di lassativi blandi (a base di sostanze che si espandono) non hanno prodotto l’effetto desiderato.

Bambini
Il medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Interazioni tra Senalax Extra e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente, che ha assunto recentemente o che intende assumere.
Il medicinale può ridurre l’assorbimento di altri farmaci assunti per via orale (inclusi i contraccettivi orali).
Durante un uso prolungato rispetto a quanto raccomandato, può verificarsi ipokaliemia (riduzione della concentrazione di potassio nel sangue), che può aumentare gli effetti indesiderati dei glicosidi digitali, dei farmaci antiaritmici (ad esempio chinidina) e dei farmaci che prolungano l’intervallo QT.
L’uso contemporaneo del medicinale con prodotti che causano perdita di sodio o potassio (ad esempio diuretici, glucocorticosteroidi o prodotti contenenti radice di liquirizia) può portare a squilibrio elettrolitico.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
L’uso del medicinale durante la gravidanza e l’allattamento non è raccomandato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Senalax Extra non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Senalax Extra contiene lacca di alluminio giallo arancio (E110) e lacca di alluminio giallo chinolina (E104)
Senalax Extra può causare reazioni allergiche dovute alla presenza dei coloranti – lacca di alluminio giallo chinolina (E104) e lacca di alluminio giallo arancio (E110).
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3. Come utilizzare il medicinale Senalax Extra

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Somministrazione orale.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 1 compressa per notte. Generalmente il medicinale viene assunto 2-3 volte alla settimana per 1-2 settimane.
L'utilizzo del medicinale per un periodo superiore a 1-2 settimane richiede la supervisione di un medico.
L'effetto lassativo si manifesta dopo 8-12 ore dall'assunzione del medicinale.
Il medicinale non deve essere assunto più di una volta al giorno. Non superare la dose raccomandata.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Senalax Extra
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, possono manifestarsi: dolore addominale di tipo colico e diarrea acuta, con conseguente perdita di acqua ed elettroliti (soprattutto potassio e calcio), che può portare a disturbi del ritmo cardiaco, nonché debolezza, tremori e dolorosi crampi muscolari. Tali sintomi possono aggravarsi in caso di contemporanea assunzione di glicosidi cardiaci, diuretici, glucocorticosteroidi o preparati a base di radice di liquirizia.
L'uso cronico di dosi superiori a quelle raccomandate può provocare un'infiammazione epatica di tipo tossico.
In caso di sovradosaggio, dopo l'interruzione del medicinale, è necessario correggere le carenze di acqua ed elettroliti.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario rivolgersi al medico.
Salto dell'assunzione di Senalax Extra
Non si applica.
In caso di ulteriori dubbi relativi all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità, come prurito, orticaria, eruzioni cutanee.
Può comparire un dolore di tipo colico nell'area dell'addome, nonché feci liquide. I sintomi sopra descritti possono indicare anche un sovradosaggio del medicinale.
L'uso cronico del medicinale può causare disturbi dell'equilibrio idroelettrolitico, nonché proteinuria ed ematuria. Inoltre, a seguito di un uso prolungato, può manifestarsi una colorazione della mucosa intestinale (pseudomelanosi coli), che generalmente regredisce interrompendo il trattamento. Può inoltre comparire un cambiamento del colore delle urine (giallo o rosso-brunastro).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia,
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tel. +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
e-mail: [email protected].
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Senalax Extra

Conservare nell’imballaggio originale, a una temperatura inferiore a 25 °C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza
indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Senalax Extra

• La sostanza attiva del medicinale sono i sennosidi di calcio (Calcii sennosides) 60%. Ogni compressa contiene 17 mg di sennosidi totali.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: cellulosa microcristallina silicata (cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra), fosfato bicalcico diidrato, amido carbossimetil sodico (tipo A), silice colloidale anidra, stearato di magnesio, rivestimento Opadry II 85F23368 Orange (alcool polivinilico (parzialmente idrolizzato), macrogol (PEG MM 3350), talco, laccato di alluminio giallo arancio (E110), biossido di titanio (E171), laccato di alluminio giallo chinolina (E104)). Come si presenta il medicinale Senalax Extra e contenuto della confezione Il medicinale Senalax Extra si presenta in compresse di colore arancione, biconvesse, con superficie liscia, uniforme, priva di danni e di odore. Ogni confezione contiene 1 o 2 blister da 15 compresse rivestite ciascuno.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel. +48 (22) 742 00 22
email: [email protected]
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