Себідін Інтенсів

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Себідін Інтенсів, 5 мг + 5 мг, таблетки для ссати
Chlorhexidini dihydrochloridum + Benzocainum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо через 5 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке Себідін Інтенсів і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Себідін Інтенсів
3. Як застосовувати лікарський засіб Себідін Інтенсів
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Себідін Інтенсів
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Себідін Інтенсів і для чого його застосовують

Себідін Інтенсів — це лікарський засіб, призначений для лікування симптомів, таких як: біль і подразнення горла, втрата голосу, що супроводжують інфекції порожнини рота і горла, які протікають без підвищення температури.
Крім того, може застосовуватися для лікування запальних станів слизової оболонки, для яких характерні дрібні виразки слизової оболонки (афти).
Якщо через 5 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Себідін Інтенсів

Коли не застосовувати препарат Себідін Інтенсів:

• якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• дітям віком до 12 років;
• пацієнтам із метгемоглобінемією (захворювання крові, пов’язане з утворенням неправильної гемоглобіну, що не здатна приєднувати та переносити кисень. Найчастішим її симптомом є ціаноз, що виникає внаслідок гіпоксії тканин) або метгемоглобінемією в анамнезі.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Себідін Інтенсів слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
Необхідно дотримуватися особливої обережності у пацієнтів:

• з непереносимістю естерних місцевих знеболюючих засобів (особливо похідних кислоти пара-амінобензойної, PABA), парабенів або п-феніленодіаміну, оскільки вони можуть мати підвищену чутливість до бензокаїну.
• з проблемами з диханням, такими як астма, бронхіт або емфізема легень.
• з захворюваннями серця.
• пацієнтів, які палять, оскільки вони більше піддаються ускладненням, пов’язаним з метгемоглобінемією.
• з певними ферментними дефіцитами, такими як дефіцит глюкозо-6-фосфодіестерази, гемоглобінопатія М, дефіцит редуктази NADH-метгемоглобіну (діафораза 1) та дефіцит піровиноградної кінази, які також можуть бути більш схильні до розвитку метгемоглобінемії.
• у похилому віці, важко хворих або ослаблених, через підвищений ризик загальних побічних ефектів бензокаїну.
• з тяжким пошкодженням слизової оболонки порожнини рота, через підвищене всмоктування знеболюючого засобу.
• з пародонтитом через підвищене відкладання надяскрового каменю.
• у яких зубне пломбування є шорстким або має нерівні краї, через можливість його обмінення.

Діти та підлітки
Не застосовувати дітям до 12 років.
Себідін Інтенсів та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не застосовувати препарат Себідін Інтенсів разом з:

• іншими ліками, що містять бактерицидні речовини (наприклад, сульфонаміди);
• інгібіторами холіноестерази (ліками, що застосовуються для лікування когнітивних порушень).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Через обмежені дані щодо безпеки застосування у вагітних жінок та жінок, які годують грудьми, не рекомендується застосовувати препарат Себідін Інтенсів у цій групі пацієнтів.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Препарат Себідін Інтенсів містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Себідін Інтенсів

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та дітей віком старше 12 років:
1 таблетка кожні 2 години. Протягом доби можна прийняти максимум 8 таблеток.
Спосіб застосування
Нанесення на слизову оболонку порожнини рота. Таблетку слід повільно розсмоктати в порожнині рота.
Таблетки для розсмоктування не слід розжовувати чи ковтати.
У разі загострення симптомів або якщо симптоми тривають більше п’яти днів, або якщо їм супроводжуються висока температура, головний біль, нудота чи блювота, пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей віком молодше 12 років.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Себідін Інтенсів
З огляду на низький вміст активних речовин в одній дозі, ризик передозування є незначним.
У разі виникнення будь-яких симптомів отруєння слід негайно припинити застосування препарату.
У разі передозування слід звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися лікування.
Пропуск прийому ліків Себідін Інтенсів
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, що виникають рідко (у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

• подразнення кінчика язика та слизової оболонки порожнини рота.

Побічний ефект, частоту якого неможливо визначити на основі наявних даних:

• метгемоглобінемія (захворювання крові, пов’язане з наявністю неправильної гемоглобіну);
• підвищена чутливість, алергічні реакції шкіри та слизової оболонки;
• втрата апетиту;
• порушення смаку (рідко — тимчасове);
• порушення дихання, гіперемія слизової оболонки носа, подразнення горла;
• брунатне забарвлення зубів, язика, нудота, нездужання, біль у животі, діарея, сухість у порожнині рота, печіння язика, оніміння язика, підвищене утворення зубного каменю;
• висип, кропив’янка, контактний дерматит, алергічний дерматит;
• брунатне забарвлення зубних пломб, протезів та інших пристроїв, що використовуються в порожнині рота.

Брунатні забарвлення можуть бути більш вираженими у пацієнтів із наявністю зубного каменю
та зазвичай з’являються через тиждень після початку лікування. Забарвлення язика не є небезпечним і зазвичай
зникає самостійно. Забарвлення зубів не є постійним і може бути видалене під час гігієни порожнини рота.
Забарвлення зубних пломб може бути постійним.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Себідін Інтенсів

Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Себідін Інтенсів

• Діючими речовинами лікарського засобу є дихлоргідрат хлоргексидину та бензокаїн. Одна таблетка містить 5 мг дихлоргідрату хлоргексидину та 5 мг бензокаїну.
• Інші складові: манітол, целюлоза мікрокристалічна (PH 101), повідон K29/32, стеарат магнію, цикламат натрію (E 952), сахаринат натрію (E 954), ароматизатор ментоловий 611072E, ароматизатор апельсиновий 90103-71.

Як виглядає лікарський засіб Себідін Інтенсів та що містить упаковка
Таблетки для розсмоктування Себідін Інтенсів є круглими з рисками на одній стороні, біло-жовтого кольору.
Блистер з фольги PVC/PE/PVDC/Aluminium, в картонній упаковці.
Упаковка містить 20 таблеток для розсмоктування.
Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація:
Perrigo Poland Sp. z o.o.[+logo]
ul. Domaniewska 48
02-672 Warszawa
тел.: +48 (22) 852 55 51
Виробник:
LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
Іспанія