Себидин интенсив

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Себидин Интенсив, 5 мг + 5 мг, таблетки для рассасывания
Хлоргексидина дигидрохлорид + Бензокаин
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 5 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Себидин Интенсив и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Себидин Интенсив
3. Как принимать препарат Себидин Интенсив
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Себидин Интенсив
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Себидин Интенсив и для чего он применяется

Себидин Интенсив — это лекарственное средство, предназначенное для симптоматического лечения таких состояний, как боль и раздражение в горле, охриплость голоса, сопровождающие инфекции полости рта и горла, протекающие без повышения температуры тела.
Кроме того, препарат может применяться при лечении воспалительных состояний слизистой оболочки, характеризующихся наличием мелких язвочек слизистой оболочки (афт).
Если по истечении 5 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Себидин Интенсив

Когда не следует применять препарат Себидин Интенсив:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у детей в возрасте до 12 лет;
• у пациентов с метгемоглобинемией (заболевание крови, связанное с образованием неправильного гемоглобина, неспособного присоединять и переносить кислород. Наиболее частым симптомом является цианоз, возникающий вследствие гипоксии тканей) или при наличии в анамнезе метгемоглобинемии.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Себидин Интенсив следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов:

• с непереносимостью эфирных местных анестетиков (особенно производных пара-аминобензойной кислоты, ПАБК), парабенов или п-фенилендиамина, поскольку у них может наблюдаться повышенная чувствительность к бензокаину;
• с нарушениями дыхания, такими как астма, бронхит или эмфизема лёгких;
• с заболеваниями сердца;
• курильщиков, поскольку они более подвержены осложнениям, связанным с метгемоглобинемией;
• с некоторыми ферментопатиями, такими как дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемоглобинопатия М, дефицит NADH-метгемоглобинредуктазы (диафораза 1) и дефицит пируваткиназы, — также могут быть более подвержены развитию метгемоглобинемии;
• пожилых, тяжело больных или ослабленных пациентов из-за повышенного риска системных нежелательных эффектов бензокаина;
• с тяжёлыми повреждениями слизистой оболочки полости рта из-за повышенного всасывания анестетика;
• с пародонтитом из-за повышенного отложения наддесневого зубного камня;
• с неровными краями или шероховатой поверхностью зубных пломб из-за возможного их окрашивания.

Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Себидин Интенсив и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Не применять препарат Себидин Интенсив одновременно с:

• другими лекарственными средствами, содержащими бактерицидные вещества (например, сульфаниламиды);
• ингибиторами холинэстеразы (препаратами, применяемыми при лечении когнитивных нарушений).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В связи с ограниченными данными о безопасности применения у беременных и кормящих женщин применение препарата Себидин Интенсив в этой группе пациентов не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Себидин Интенсив содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Себидин Интенсив

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет:
1 таблетка каждые 2 часа. В течение суток можно принять не более 8 таблеток.
Способ применения
Применение на слизистую оболочку полости рта. Таблетку следует медленно рассасывать во рту.
Таблетки для рассасывания нельзя разжёвывать и глотать.
При усилении симптомов или если симптомы сохраняются дольше пяти дней, а также если они сопровождаются высокой температурой, головной болью, тошнотой или рвотой, пациент должен обратиться к врачу.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей младше 12 лет.
Превышение рекомендованной дозы препарата Себидин Интенсив
Ввиду низкого содержания активных веществ в одной дозе риск передозировки невелик.
При появлении каких-либо симптомов отравления необходимо немедленно прекратить применение препарата.
В случае передозировки следует обратиться к врачу, поскольку может потребоваться проведение лечения.
Пропуск приёма препарата Себидин Интенсив
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия, возникающие редко (у 1–10 пациентов из 10 000):

• раздражение кончика языка и слизистой оболочки полости рта.

Побочные действия, частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных:

• метгемоглобинемия (заболевание крови, связанное с наличием неправильной гемоглобина);
• повышенная чувствительность, аллергические реакции кожи и слизистой оболочки;
• потеря аппетита;
• нарушения вкуса (редко — необратимые);
• нарушения дыхания, гиперемия слизистой оболочки носа, раздражение горла;
• коричневое окрашивание зубов, языка, тошнота, несварение желудка, боль в животе, диарея, сухость во рту, жжение языка, покалывание языка, усиленное образование зубного камня;
• сыпь, крапивница, контактный дерматит, аллергический дерматит;
• коричневое окрашивание стоматологических пломб, зубных протезов и других аппаратов, применяемых в полости рта.

Коричневое окрашивание может быть более выраженным у пациентов с наличием зубного камня и обычно появляется через неделю после начала лечения. Окрашивание языка не опасно и, как правило, проходит самостоятельно. Окрашивание зубов не является постоянным и может быть удалено при гигиенической чистке полости рта. Окрашивание стоматологических пломб может быть постоянным.
Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Себидин Интенсив

Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Препараты не следует сбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такая процедура поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Себидин Интенсив

• Активными веществами препарата являются дигидрохлорид хлоргексидина и бензокаин. Одна таблетка содержит 5 мг дигидрохлорида хлоргексидина и 5 мг бензокаина.
• Вспомогательные вещества: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза (PH 101), поливидон K29/32, стеарат магния, цикламат натрия (Е 952), сахаринат натрия (Е 954), ароматизатор мятный 611072Е, ароматизатор апельсиновый 90103-71.

Как выглядит лекарство Себидин Интенсив и что содержит упаковка
Таблетки для рассасывания Себидин Интенсив — круглые, с риской на одной стороне, бело-жёлтого цвета.
Блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия, в картонной пачке.
Упаковка содержит 20 таблеток для рассасывания.
Регистрант и производитель
Регистрант:
Perrigo Poland Sp. z o.o.[+логотип]
ул. Доманевска 48
02-672 Варшава
тел.: +48 (22) 852 55 51
Производитель:
LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)
Испания