Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

САПОВЕН Т
200 мг + 20 мг тритерпенових глікозидів у перерахунку на безводну есциніну,
м’які капсули
Troxerutinum + Hippocastani seminis extractum siccum normatum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо через 3–4 тижні лікування стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік Саповен Т і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Саповен Т
Як застосовувати лік Саповен Т
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Саповен Т
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Саповен Т і для чого його застосовують

Лік Саповен Т, м’які капсули, містить троксерутин у поєднанні з сухим стандартизованим екстрактом із насіння каштану (що містить 20% есцину). Лік впливає на тонус венозних судин, зменшує їх проникність, поліпшує венозне кровообіг, запобігає венозним застоям, має протизапальну та протизадерну дію.
Лік застосовують при симптомах хронічної венозної недостатності нижніх кінцівок, наприклад, при відчутті болю, набряках ніг, нічних судомах ікроножних м’язів, відчутті важкості в ногах.
Якщо симптоми загострюються або через 3–4 тижні лікування стан не поліпшився, або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Саповен Т

Коли не застосовувати лікарський засіб Саповен Т

Якщо пацієнт має алергію на троксерутин, екстракт із насіння каштану або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6).
У разі виявленої гіперчутливості до арахісу або сої.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Саповен Т слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
У разі запального стану шкіри, запалення вен, підшкірного ущільнення, сильного болю, виразок,
раптового набряку однієї або обох ніг, серцевої або ниркової недостатності необхідно проконсультуватися
з лікарем.
Якщо під час застосування лікарського засобу симптоми посиляться або виникнуть ознаки
інфекції шкіри, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не рекомендується застосовувати у підлітків віком до 18 років через відсутність даних щодо
безпеки та ефективності.
Саповен Т та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або
приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Через вміст есцину слід дотримуватися обережності під час одночасного застосування лікарського засобу Саповен Т
з нефротоксичними ліками. Есцин може підвищувати ризик кровотечі при одночасному
застосуванні з похідними кумарину, нестероїдними протизапальними засобами та гепарином.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Через відсутність даних щодо безпеки застосування есцину та екстракту із насіння каштану у жінок
у період вагітності та годування груддю, не рекомендується самостійне застосування
лікарського засобу Саповен Т у жінок під час вагітності або годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Саповен Т містить очищену соєву олію
Не застосовувати у разі виявленої гіперчутливості до арахісу або сої.

3. Як застосовувати ліки Саповен Т

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта чи медсестри.
Ліки застосовують внутрішньо.
Дорослі
Рекомендована доза — 1 капсула 3 рази на добу під час прийому їжі.
Рекомендований термін застосування становить від 3 до 4 тижнів, проте лікар може рекомендувати
продовження терапії.
Діти та молодь
Відсутні показання до застосування у дітей віком до 12 років. Не рекомендується застосовувати
лікарський засіб у молоді віком до 18 років (див. «Застереження та заходи обережності»).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Саповен Т
У разі прийому значно більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Симптомів передозування сухого екстракту каштану та троксерутину не спостерігалося.
Пропуск прийому ліків Саповен Т
Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря,
фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Повідомлялося про випадки подразнення слизової оболонки шлунка (що може проявлятися, наприклад, нудотою), які зникають, якщо препарат приймати під час їжі, а також: нападоподібне почервоніння обличчя, головні болі та запаморочення, алергічні реакції, свербіж та висипання. Частота їх виникнення невідома.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Саповен Т

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати у вихідній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Саповен Т

Діючими речовинами лікарського засобу є троксерутин ( Troxerutinum ) та сухий стандартизований екстракт із насіння каштану ( Hippocastani seminis extractum siccum normatum ). 1 капсула містить 200 мг троксерутину та 105,3 мг сухого стандартизованого екстракту із насіння каштану, що відповідає 20 мг тритерпенових глікозидів у перерахунку на безводну есцин (3,4-16,6:1), екстрагент: етанол 80% (V/V).
Інші складові (допоміжні речовини): очищений соєвий олія, рафінований пальмовий олія, гідрогенізована кокосова олія, жовтий віск, соєва лецитина, желатин, гліцерол, діоксид титану (E171), коричневий оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172).

Як виглядає лікарський засіб Саповен Т і що містить упаковка
Лікарський засіб Саповен Т має форму довгастих капсул світлобуришного кольору, з гладкою блискучою поверхнею та специфічним запахом.
Одна упаковка містить 48 капсул.
Відповідальний суб’єкт та виробник
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 E
Інформація про лікарський засіб
тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]