Саповен t

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Саповен Т
200 мг + 20 мг тритерпеновых гликозидов, пересчитанных на безводную эсцинин,
капсулы мягкие
Troxerutinum + Hippocastani seminis extractum siccum normatum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 3–4 недель не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Саповен Т и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Саповен Т
3. Как применять лекарство Саповен Т
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Саповен Т
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Саповен Т и для чего оно применяется

Лекарство Саповен Т, капсулы мягкие, содержит троксерутин в сочетании с сухим стандартизованным экстрактом семян конского каштана (содержащим 20% эсцина). Препарат влияет на тонус венозных сосудов, уменьшает их проницаемость, улучшает венозное кровообращение, предотвращает венозные застои, оказывает противоотечное и противовоспалительное действие.
Лекарство применяется при симптомах хронической венозной недостаточности нижних конечностей, например, при ощущении боли, отеках ног, ночных судорогах икроножных мышц, чувстве тяжести в ногах.
Если симптомы усиливаются или по истечении 3–4 недель применения не наступает улучшения, или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Саповен Т

Когда не применять лекарство Саповен Т

• Если у пациента имеется аллергия на троксерутин, экстракт семян конского каштана или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6).
• При выявленной повышенной чувствительности к арахису или сое.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Саповен Т необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
При наличии воспалительного состояния кожи, флебита, подкожного уплотнения, сильной боли, язв, внезапного отека одной или обеих ног, сердечной или почечной недостаточности следует обратиться к врачу.
Если во время применения препарата симптомы усиливаются или появляются признаки инфекции кожи, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не рекомендуется применение у подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Саповен Т и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Из-за содержания эсцина следует соблюдать осторожность при одновременном применении лекарства Саповен Т с нефротоксичными препаратами. Эсцин может увеличивать риск кровотечения при одновременном применении с производными кумарина, нестероидными противовоспалительными средствами и гепарином.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Из-за отсутствия данных о безопасности применения эсцина и экстракта семян конского каштана у женщин в период беременности и лактации, самостоятельное применение лекарства Саповен Т у беременных и кормящих женщин не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Отсутствуют данные о влиянии лекарства на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Лекарство Саповен Т содержит очищенное соевое масло
Не применять при выявленной повышенной чувствительности к арахису или сое.

3. Как применять лекарство Sapoven T

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат принимается внутрь.
Взрослые
Рекомендуемая доза — 1 капсула 3 раза в сутки во время еды.
Рекомендуемый срок применения составляет от 3 до 4 недель, однако врач может порекомендовать продолжение терапии.
Дети и подростки
Отсутствуют показания к применению у детей в возрасте до 12 лет. Не рекомендуется применение лекарственного средства у подростков в возрасте до 18 лет (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Применение препарата Sapoven T в дозе, превышающей рекомендуемую
В случае приёма значительно большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки сухим экстрактом конского каштана и троксерутином не выявлены.
Пропуск приёма препарата Sapoven T
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Сообщалось о случаях раздражения слизистой оболочки желудка (проявляющегося, например, тошнотой), которое
исчезает, если препарат принимать во время еды, а также: приступообразное покраснение лица, головные боли
и головокружение, аллергические реакции, а также зуд и сыпь. Частота их возникновения неизвестна.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алеи Ерусалимские, 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Саповен Т

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Саповен Т

• Действующими веществами препарата являются троксерутин (Troxerutinum) и стандартизованный сухой экстракт семян конского каштанана (Hippocastani seminis extractum siccum normatum). Одна капсула содержит 200 мг троксерутина и 105,3 мг стандартизованного сухого экстракта семян конского каштана, что соответствует 20 мг тритерпеновых гликозидов, пересчитанных на безводную эсцин (3,4-16,6:1), экстрагент: этанол 80% (об./об.).
• Вспомогательные вещества: очищенное соевое масло, рафинированное пальмовое масло, гидрогенизированное кокосовое масло, жёлтый воск, соевый лецитин, желатин, глицерол, диоксид титана (Е171), коричневый оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172).

Как выглядит лекарство Саповен Т и что содержит упаковка
Лекарство Саповен Т представляет собой продолговатые капсулы светло-коричневого цвета с гладкой, блестящей поверхностью и характерным запахом.
Одна упаковка содержит 48 капсул.
Регистрационный держатель и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]