Sapoven T

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

SAPOVEN T
200 mg + 20 mg di glicosidi triterpenici calcolati come escina anidra,
capsule molli
Troxerutinum + Hippocastani seminis extractum siccum normatum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo
oppure in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell’infermiere.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo 3-4 settimane non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, rivolgersi al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Sapoven T e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Sapoven T
3. Come prendere Sapoven T
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sapoven T
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Sapoven T e a cosa serve

Sapoven T, capsule molli, contiene troxerutina in associazione con estratto secco normalizzato di semi di ippocastano (contenente il 20% di escina). Il medicinale agisce sul tono dei vasi venosi, riduce la loro permeabilità, migliora la circolazione venosa, previene le stasi venose ed esercita un’azione antiedemigena e antiessudativa.
Sapoven T viene utilizzato per i sintomi della insufficienza venosa cronica degli arti inferiori, come sensazione di dolore, gonfiore alle gambe, crampi notturni ai polpacci, sensazione di pesantezza alle gambe.
Se i sintomi peggiorano o se dopo 3-4 settimane di trattamento non si verifica alcun miglioramento, oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Sapoven T

Quando non deve essere usato il medicinale Sapoven T

• Se il paziente è allergico alla troxerutina, all'estrazione dai semi di ippocastano o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• In caso di ipersensibilità accertata nei confronti delle arachidi o della soia.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Sapoven T, è necessario parlarne con il medico, il farmacista o l'infermiere.
In caso di infiammazione della pelle, flebite, indurimento sottocutaneo, dolore intenso, ulcere, gonfiore improvviso di una o entrambe le gambe, insufficienza cardiaca o renale, è necessario consultare il medico.
Se durante il trattamento con il medicinale i sintomi peggiorano o compaiono segni di infezione cutanea, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Non è raccomandato l'uso nei giovani al di sotto dei 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.

Sapoven T e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere.
A causa della presenza di escina, è necessario prestare cautela nell'uso contemporaneo di Sapoven T con farmaci nefrotossici. L'escina può aumentare il rischio di sanguinamento quando assunta contemporaneamente a derivati cumarinici, farmaci antinfiammatori non steroidei ed eparina.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
A causa della mancanza di dati sulla sicurezza dell'uso di escina e dell'estrazione dai semi di ippocastano nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento, non è raccomandato l'uso autonomo del medicinale nelle donne in gravidanza o durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non vi sono dati disponibili sull'effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Il medicinale Sapoven T contiene olio di soia purificato
Non usare in caso di ipersensibilità accertata nei confronti delle arachidi o della soia.

3. Come utilizzare il medicinale Sapoven T

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Il medicinale va assunto per via orale.
Adulti
La dose raccomandata è di 1 capsula 3 volte al giorno durante i pasti.
La durata raccomandata del trattamento è da 3 a 4 settimane, anche se il medico può consigliare di proseguire la terapia.
Bambini e adolescenti
Non ci sono indicazioni per l'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Non si raccomanda l'uso del medicinale negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni (vedere "Avvertenze e precauzioni").
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Sapoven T
In caso di assunzione di una quantità molto superiore a quella raccomandata, rivolgersi al medico o al farmacista.
Non sono stati riportati sintomi di sovradosaggio con l'estratto secco di ippocastano e troxerutina.
Dimenticanza di assumere il medicinale Sapoven T
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Sono stati riportati casi di irritazione della mucosa gastrica (che si manifesta ad esempio con nausea), che scompaiono assumendo il medicinale durante i pasti, nonché arrossamento improvviso del volto, cefalea, vertigini, reazioni allergiche, prurito ed eruzioni cutanee. La frequenza di questi effetti non è nota.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Sapoven T

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Conservare nell’imballaggio originale, a una temperatura non superiore a 25°C.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Tale pratica contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Sapoven T

• Le sostanze attive del medicinale sono la troxerutina ( Troxerutinum ) e l'estrazione secca standardizzata dai semi di ippocastano ( Hippocastani seminis extractum siccum normatum ). Ogni capsula contiene 200 mg di troxerutina e 105,3 mg di estratto secco standardizzato dai semi di ippocastano, corrispondente a 20 mg di glicosidi triterpenici calcolati come escina anidra (3,4-16,6:1); estragente: etanolo 80% (V/V).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: olio di soia purificato, olio di palma raffinato, olio di cocco idrogenato, cera gialla, lecitina di soia, gelatina, glicerolo, biossido di titanio (E171), ossido di ferro bruno (E172), ossido di ferro giallo (E172).

Aspetto del medicinale Sapoven T e contenuto della confezione
Il medicinale Sapoven T si presenta in capsule allungate di colore marrone chiaro, con superficie liscia e lucente e odore caratteristico.
Ogni confezione contiene 48 capsule.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]