Sapoven T

Prospecto: Información para el usuario

SAPOVEN T
200 mg + 20 mg de glicósidos triterpénicos, expresados como escina anhidra,
cápsulas blandas
Troxerutina + Extracto seco normalizado de semilla de castaño de Indias
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente según se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el punto 4.
• Si tras 3-4 semanas no se produce mejoría o su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Sapoven T y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Sapoven T
3. Cómo tomar Sapoven T
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Sapoven T
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Sapoven T y para qué se utiliza

Sapoven T, cápsulas blandas, contiene troxerutina en combinación con extracto seco normalizado de semillas de castaño de Indias (que contiene 20% de escina). Este medicamento actúa sobre el tono de los vasos venosos, disminuye su permeabilidad, mejora la circulación venosa, previene la estasis venosa y ejerce un efecto antiinflamatorio, antiedematoso y antifiltrante.
Se utiliza para tratar los síntomas de la insuficiencia venosa crónica de las extremidades inferiores, tales como sensación de dolor, hinchazón en las piernas, calambres nocturnos en las pantorrillas y sensación de pesadez en las piernas.
Si los síntomas empeoran o no se observa mejoría tras 3-4 semanas de tratamiento, o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Sapoven T

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Sapoven T

• Si el paciente tiene alergia a la troxerutina, al extracto de semillas de castaño de Indias o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• En caso de hipersensibilidad confirmada al cacahuete o a la soja.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Sapoven T, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
En caso de inflamación de la piel, flebitis, esclerosis subcutánea, dolor intenso, úlceras, hinchazón repentina de una o ambas piernas, insuficiencia cardíaca o renal, debe consultar con el médico.
Si durante el tratamiento con este medicamento los síntomas empeoran o aparecen signos de infección cutánea, debe consultar con el médico o farmacéutico.
No se recomienda su uso en adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.

Sapoven T y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debido a la presencia de escina, debe tener precaución al utilizar Sapoven T simultáneamente con medicamentos nefrotóxicos. La escina puede aumentar el riesgo de hemorragia cuando se administra conjuntamente con derivados de cumarina, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y heparina.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a la falta de datos sobre la seguridad del uso de escina y del extracto de semillas de castaño de Indias en mujeres embarazadas y durante la lactancia, no se recomienda el uso independiente de este medicamento en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento Sapoven T contiene aceite de soja purificado
No utilizar en caso de hipersensibilidad confirmada al cacahuete o a la soja.

3. Cómo utilizar el medicamento Sapoven T

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o
según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de dudas, debe consultarse
con el médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento se administra por vía oral.
Adultos
La dosis recomendada es de 1 cápsula 3 veces al día durante las comidas.
El periodo recomendado de tratamiento es de 3 a 4 semanas, aunque el médico puede recomendar
continuar la terapia.
Niños y adolescentes
No existen indicaciones para su uso en niños menores de 12 años. No se recomienda el uso de este
medicamento en adolescentes menores de 18 años (ver «Advertencias y precauciones»).
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Sapoven T
En caso de ingestión de una dosis considerablemente mayor que la recomendada, debe consultarse
inmediatamente con el médico o farmacéutico.
No se han observado síntomas de sobredosis con el extracto seco de castaño de Indias y la troxerutina.
Olvido de la administración del medicamento Sapoven T
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el
médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Se han notificado casos de irritación de la mucosa gástrica (que puede manifestarse, por ejemplo, con náuseas), que desaparece si el medicamento se toma durante las comidas, así como enrojecimiento súdito del rostro, dolores de cabeza y mareos, reacciones alérgicas, picor y erupciones cutáneas. La frecuencia de aparición de estos efectos no es conocida.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Bicidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Sapoven T

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Conservar en el envase original, a una temperatura no superior a 25°C.
No desechar los medicamentos por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte al
farmacéut ́tico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Sapoven T

• Las sustancias activas del medicamento son troxerutina ( Troxerutinum ) y extracto seco estandarizado de semillas de castaño de Indias ( Hippocastani seminis extractum siccum normatum ). Cada cápsula contiene 200 mg de troxerutina y 105,3 mg de extracto seco estandarizado de semillas de castaño de Indias, equivalente a 20 mg de glucósidos triterpénicos calculados como escina anhidra (3,4-16,6:1); agente de extracción: etanol al 80 % (V/V).
• Los demás componentes (excipientes) son: aceite de soja refinado, aceite de palma refinado, aceite de coco hidrogenado, cera amarilla, lecitina de soja, gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro marrón (E172), óxido de hierro amarillo (E172).

Aspecto del medicamento Sapoven T y contenido del envase
El medicamento Sapoven T presenta cápsulas alargadas de color marrón claro, con superficie lisa y brillante y olor característico.
Cada envase contiene 48 cápsulas.
Titular del medicamento y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]