Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

САХОЛ ГЕЛЬ СТОМАТОЛОГІЧНИЙ, (87,1 мг + 0,1 мг)/г, гель для застосування в порожнині рота
і на яснах
Cholini salicylas + Cetalkonii chloridum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Сахол гель стоматологічний і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сахол гель стоматологічний
Як застосовувати лікарський засіб Сахол гель стоматологічний
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Сахол гель стоматологічний
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Сахол гель стоматологічний і для чого його застосовують

Лікарський засіб має місцеву протизапальну, знеболювальну та дезінфікуючу дію. Дія засобу зумовлена дією окремих компонентів. Основний компонент препарату — холіну саліцилат — діє місцево протизапально та слабо знеболювально. Хлорид цеталконію посилює знеболювальну та протизапальну дію засобу. Метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат, що входять до основи, у концентраціях, наявних у препараті, мають дезінфікуючу дію.
Показання до застосування:

запальні стани слизової оболонки порожнини рота,
ерозії та виразки порожнини рота,
запалення ясен,
захворювання пародонта.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Сахол гель стоматологічний

Коли не застосовувати лік Сахол гель стоматологічний

якщо пацієнт має алергію на холін саліцилат, цеталонію хлорид, інші саліцилати або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6)
якщо пацієнтка перебуває у III триместрі вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Сахол гель стоматологічний слід проконсультуватися з лікарем,
фармацевтом або медсестрою.
У місці застосування ліку може виникнути короткочасне, тимчасове печіння.
Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей віком до 3 років.
Лік Сахол гель стоматологічний та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує в даний час або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
У разі місцевого застосування ліку відповідно до рекомендованої дози, ризик виникнення
взаємодії відсутній.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Застосування протягом вагітності тільки за призначенням лікаря.
Не застосовувати у I та II триместрах вагітності, якщо лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно.
Якщо застосування ліку Сахол гель стоматологічний необхідне в періоді I та II триместрів вагітності,
слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом якомога коротшого часу.
Не застосовувати у третьому триместрі вагітності.
Годування грудьми
Похідні саліцилової кислоти виділяються з материнським молоком, і їх застосування під час
годування грудьми не рекомендується.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Сахол гель стоматологічний не впливає на здатність керування транспортними засобами та
обслуговування механізмів.
Лік Сахол гель стоматологічний містить метилу парагідроксибензоат та пропілу
парагідроксибензоат.
Лік може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Лік Сахол гель стоматологічний містить етанол
Цей лік містить приблизно 0,1 г алкоголю (етанолу 96%) в кожній дозі. Кількість алкоголю в дозі цього
ліку еквівалентна менш ніж 2,5 мл пива або 1 мл вина. Незначна кількість алкоголю в цьому ліку не призведе до
помітних наслідків.

3. Як застосовувати лікарський засіб Сахол гель стоматологічний

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Рекомендована доза: застосовувати 2–3 рази на добу.
Спосіб застосування: невелику кількість гелю (довжиною близько 1 сантиметра) нанести на уражене місце та слабо втирати протягом приблизно 2 хвилин.
Приблизно півгодини після застосування гелю не пити та не приймати їжу.
Після застосування гель утримується кілька хвилин на поверхні слизової оболонки порожнини рота.
Застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб не слід застосовувати у дітей віком до 3 років.
Застосування у дітей віком понад 3 роки — виключно за призначенням лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Сахол гель стоматологічний
Теоретично передозування неможливе. Якщо це трапилося, слід промити порожнину рота великою кількістю води та за необхідності викликати блювоту.
У разі підвищеної чутливості до саліцилатів після передозування гелю та всмоктування до організму значних кількостей холіну саліцилату можуть виникнути симптоми загальної дії саліцилатів, такі як: пітливість, шум у вухах, нудота, блювота, запаморочення, зміни шкіри (покрасніння або кропив’янка). У такому разі слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому лікарського засобу Сахол гель стоматологічний
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози лікарського засобу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Загальні порушення та стани у місці застосування:
може виникнути короткочасне, тимчасове відчуття печіння.
Повідомлення про побічні дії
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні дії можна
повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні дії також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні дії можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Сахол гель стоматологічний

Ліки зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C. Не заморожувати.
Термін придатності:
6 місяців після першого відкриття.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику. Термін придатності означає останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Сахол гель стоматологічний

Діючими речовинами лікарського засобу є: саліцилат холіну та хлорид цеталконію. 1 г гелю містить 87,1 мг саліцилату холіну та 0,1 мг хлориду цеталконію.
Інші складові лікарського засобу: гідроксиетилцелюлоза, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, гліцерол, ефірна олія зірчатого анісу, етанол 96%, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Сахол гель стоматологічний і що містить упаковка
Лікарський засіб Сахол гель стоматологічний — прозора, безбарвна, однорідна маса із запахом анісової олії.
Алюмінієва тюбикова упаковка з мембраною та кришкою HDPE у картонній пачці.
Розмір упаковки: 10 г.
Відповідальний суб’єкт
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
[email protected]
Виробник
Фармацевтичне підприємство Jelfa SA
вул. Вінцентего Поля 21, 58–500 Єленья-Гура
тел.: (075) 643-31-02
факс: (075) 752-44-55
електронна пошта: [email protected]