Сахол гель стоматологический

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

САХОЛ ГЕЛЬ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ, (87,1 мг + 0,1 мг)/г, гель для применения в полости рта
и на десны
Холина салицилат + Цеталкония хлорид
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша:

1. Что такое препарат Сахол гель стоматологический и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Сахол гель стоматологический
3. Как применять препарат Сахол гель стоматологический
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Сахол гель стоматологический
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Сахол гель стоматологический и для чего он применяется

Препарат обладает местным противовоспалительным, обезболивающим и антисептическим действием. Действие препарата обусловлено действием отдельных компонентов. Основной компонент препарата — холина салицилат — оказывает местное противовоспалительное и слабое обезболивающее действие. Цеталкония хлорид усиливает обезболивающее и противовоспалительное действие препарата. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав основы, в концентрациях, содержащихся в препарате, оказывают антисептическое действие.

Показания к применению:

• воспалительные состояния слизистой оболочки полости рта,
• эрозии и язвы полости рта,
• воспаление десен,
• заболевания пародонта.

2. Важная информация перед применением препарата Сахол гель стоматологический

Когда не следует применять препарат Сахол гель стоматологический

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к холину салицилану, хлориду цеталкония, другим салицилатам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациентка находится в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Сахол гель стоматологический необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
В месте нанесения препарата может возникнуть кратковременное, преходящее жжение.
Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте до 3 лет.
Взаимодействие препарата Сахол гель стоматологический с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время, принимавшихся недавно или планируемых к применению лекарственных средствах.
При местном применении препарата в соответствии с рекомендованной дозировкой риск возникновения взаимодействий отсутствует.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Применение препарата в период беременности возможно только по назначению врача.
Не применять в I и II триместрах беременности, если врач не посчитает это абсолютно необходимым.
Если применение препарата Сахол гель стоматологический необходимо в I и II триместрах беременности, следует применять минимально возможную дозу в течение как можно более короткого срока.
Не применять в третьем триместре беременности.
Грудное вскармливание
Производные салициловой кислоты выделяются с грудным молоком, поэтому их применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Сахол гель стоматологический не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Сахол гель стоматологический содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.
Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе позднего типа).
Препарат Сахол гель стоматологический содержит этанол.
Данный препарат содержит около 0,1 г этанола (96%) в каждой дозе. Количество этанола в одной дозе препарата эквивалентно менее чем 2,5 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом препарате не вызывает заметных эффектов.

3. Как применять препарат Сахол гель стоматологический

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или как указано врачом, фармацевтом или медсестрой. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Рекомендуемая доза: применять 2–3 раза в сутки.
Способ применения: небольшое количество геля (длиной около 1 сантиметра) нанести на поражённый участок и слегка втирать в течение примерно 2 минут.
В течение примерно получаса после нанесения геля не пить и не принимать пищу.
После нанесения гель сохраняется на поверхности слизистой оболочки полости рта в течение нескольких минут.

Применение у детей и подростков
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 3 лет.
Применение у детей в возрасте старше 3 лет — только по назначению врача.

Применение препарата Сахол гель стоматологический в дозе, превышающей рекомендованную
Теоретически передозировка препарата невозможна. Однако, если это произошло, следует прополоскать полость рта обильным количеством воды и, при необходимости, вызвать рвоту.
При повышенной чувствительности к салицилатам после передозировки геля и всасывании в организм значительных количеств холина салицилата могут возникнуть системные симптомы действия салицилатов, такие как: потливость, шум в ушах, тошнота, рвота, головокружение, кожные изменения (гиперемия или крапивница). В таком случае необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Сахол гель стоматологический
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы препарата.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Общие нарушения и состояния в месте нанесения:
может возникнуть кратковременное, преходящее жжение.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимское 181C,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Сахол гель стоматологический

Препарат хранить в недоступном для детей и невидимом месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Срок годности:
6 месяцев после первого вскрытия.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике. Срок годности обозначает последний день соответствующего месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Сахол гель стоматологический

• Активными веществами лекарства являются: салицилат холина и хлорид цеталкония. 1 г геля содержит 87,1 мг салицилата холина и 0,1 мг хлорида цеталкония.
• Другие компоненты лекарства: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, эфирное масло звездчатого аниса, этанол 96%, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Сахол гель стоматологический и что содержит упаковка
Лекарство Сахол гель стоматологический представляет собой прозрачную, бесцветную, однородную массу с запахом анисового масла.
Алюминиевая туба с мембраной и крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE) в картонной пачке.
Размер упаковки: 10 г.
Ответственный субъект
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
[email protected]
Производитель
Фармацевтическое предприятие Jelfa SA
ул. Винцентего Пола 21, 58–500 Йеленя-Гура
тел.: (075) 643-31-02
факс: (075) 752-44-55
эл. почта: [email protected]