Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма, 50 мг + 850 мг, таблетки в оболонці
Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма, 50 мг + 1000 мг, таблетки в оболонці
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби змогти її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лік Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма
Як застосовувати лік Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма і для чого його застосовують

Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма містить дві різні діючі речовини: сітагліптин і метформін.

Сітагліптин належить до групи ліків, які називаються інгібіторами DPP-4 (інгібіторами дипептидилпептидази-4).
Метформін належить до групи ліків, які називаються бігуанідами.

Спільна дія цих ліків сприяє нормалізації рівня цукру в крові у дорослих пацієнтів із цукровим діабетом, відомим як «цукровий діабет 2 типу». Цей лік допомагає збільшити рівень інсуліну, що виділяється після прийому їжі, і зменшити кількість цукру, який утворюється в організмі. Лік, що застосовується разом з дієтою та фізичними вправами, допомагає знизити рівень цукру в крові. Цей лік може застосовуватися як єдиний цукрознижувальний засіб або в комбінації з певними іншими цукрознижувальними засобами (інсуліном, похідними сульфонілсечовини або глітазонами).

Що таке цукровий діабет 2 типу?
При цукровому діабеті 2 типу організм не виробляє достатньо інсуліну, а також інсулін не діє так, як має. Організм також може виробляти надто багато цукру. Якщо це відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може призводити до серйозних порушень здоров’я, таких як захворювання серця, нирок, втрата зору та ампутація кінцівок.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікувального засобу Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма

Polpharma
Коли не застосовувати лікувальний засіб Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма:

якщо пацієнт має алергію на сітагліптин або метформін, або будь-який інший компонент цього лікувального засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта значно знижена функція нирок,
якщо у пацієнта наявна некомпенсована цукровий діабет, наприклад тяжка гіперглікемія (високий рівень глюкози в крові), нудота, блювота, діарея, раптове зниження маси тіла, лактацидоз (див. «Ризик лактацидозу» нижче) або кетоацидоз. Кетоацидоз — це захворювання, при якому в крові накопичуються речовини, що називаються кетоновими тілами, і яке може призвести до діабетичної пре-коми. Симптоми включають: біль у животі, швидке та глибоке дихання, сонливість або незвичайний фруктовий запах із рота.
якщо у пацієнта виявлено тяжке інфекційне захворювання або дегідратацію,
якщо пацієнтові планується проведення рентгенологічного дослідження з внутрішньовенним введенням контрастної речовини. Прийом лікувального засобу Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма слід припинити на час дослідження та протягом 2 або більше днів після нього, згідно з рекомендаціями лікаря, залежно від функції нирок пацієнта.
якщо недавно у пацієнта був інфаркт міокарда або виникли тяжкі порушення кровообігу, такі як шок або утруднення дихання,
якщо у пацієнта виявлено захворювання печінки,
якщо пацієнт споживає надмірну кількість алкоголю (щодня або періодично),
якщо пацієнтка годує грудьми.

Не слід застосовувати лікувальний засіб Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма, якщо
наявне будь-яке з вищезазначених протипоказань. Необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення
інших методів контролю цукрового діабету. У разі сумнівів перед застосуванням лікувального засобу
Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікувального засобу Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма слід
обговорити це з лікарем або фармацевтом. У пацієнтів, які приймають лікувальний засіб Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма, повідомляли про випадки панкреатиту (див. розділ 4). Якщо у пацієнта
з’являться висипання-пухирі на шкірі, це може бути симптомом захворювання, що називається бульйозний пемфігоїд.
Лікар може порадити пацієнтові припинити прийом лікувального засобу Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма.
Ризик лактацидозу
Лікувальний засіб Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма може спричинити дуже рідке, але дуже серйозне побічне явище, що називається лактацидоз, особливо якщо у пацієнта порушена функція нирок. Ризик лактацидозу зростає при некомпенсованому цукровому діабеті, тяжкій інфекції, тривалому голодуванні або споживанні алкоголю, дегідратації (див. детальніше нижче), порушеннях функції печінки та будь-яких станах, при яких якась частина тіла недостатньо забезпечена киснем (наприклад, гострі тяжкі захворювання серця).
Якщо будь-який з вищезазначених станів стосується пацієнта, слід звернутися до лікаря
за додатковими інструкціями.
Тимчасово слід припинити застосування лікувального засобу Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма, якщо у пацієнта виник стан, пов’язаний з дегідратацією
(значна втрата води з організму), наприклад тяжка блювота, діарея, гарячка, перегрівання або якщо пацієнт вживає менше рідини, ніж зазвичай. Слід звернутися до лікаря
за додатковими інструкціями.
Слід припинити застосування лікувального засобу Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма
і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, якщо у пацієнта виник будь-який із симптомів лактацидозу, оскільки цей стан може призвести до коми.
Симптоми лактацидозу включають:

блювоту,
біль у животі,
судоми м’язів,
загальне погане самопочуття в поєднанні з сильним виснаженням,
утруднення дихання,
зниження температури тіла та уповільнення серцевого ритму.

Лактацидоз — це гострий стан, що загрожує життю, при якому необхідне
невідкладне лікування в лікарні.
Необхідно негайно звернутися до лікаря для отримання подальших інструкцій, якщо:

у пацієнта є генетично успадковане захворювання, що впливає на мітохондрії (структури в клітинах, що виробляють енергію), таке як синдром MELAS (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактацидоз і подібні до інсульту епізоди, англ. mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes) або успадкований за материнською лінією діабет і глухота (MIDD, англ. maternal inherited diabetes and deafness).
у пацієнта після початку застосування метформіну виникли будь-які з наступних симптомів: судоми, погіршення когнітивних здібностей, утруднення рухів тіла, симптоми ураження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень і глухота.

Перед початком прийому лікувального засобу Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма слід
обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є або були захворювання підшлункової залози (наприклад, панкреатит).
якщо у пацієнта є або були камені в жовчному міхурі, залежність від алкоголю або дуже високий рівень тригліцеридів (різновид жиру) у крові. У таких випадках може збільшитися ризик панкреатиту (див. розділ 4).
якщо у пацієнта діагностовано цукровий діабет 1 типу. Його іноді називають інсулінозалежним діабетом.
якщо у пацієнта виявлено або були алергічні реакції на сітагліптин, метформін або лікувальний засіб Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма (див. розділ 4).
якщо пацієнт приймає похідні сульфонілсечовини або інсулін, цукропонижувальні засоби одночасно з лікувальним засобом Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма, оскільки це може призвести до надмірного зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Лікар може зменшити дозу похідного сульфонілсечовини або інсуліну.

Якщо пацієнтові планується проведення великого хірургічного втручання, слід припинити застосування лікувального засобу
Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма під час операції та на певний час після неї.
Лікар вирішить, коли пацієнт має припинити та відновити лікування лікувальним засобом
Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма.
У разі сумнівів перед застосуванням лікувального засобу Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування лікувальним засобом Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма лікар буде
контролювати функцію нирок пацієнта щонайменше раз на рік або частіше, якщо пацієнт літній і (або) має погіршення функції нирок.
Діти та підлітки
Лікувальний засіб не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років. Безпека та ефективність застосування у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені.
Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма та інші ліки
Якщо пацієнтові буде введено внутрішньовенно контрастну речовину, що містить йод, наприклад,
для рентгенологічного дослідження або комп’ютерної томографії, необхідно припинити прийом лікувального засобу Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма перед або не пізніше моменту введення. Лікар вирішить, коли пацієнт має припинити та відновити лікування лікувальним засобом
Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Пацієнтові може знадобитися більш часте вимірювання рівня глюкози в крові та оцінка функції нирок або корекція дози лікувального засобу Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма лікарем. Особливо важливо повідомити про такі ліки:

ліки (прийом внутрішньо, інгаляційно або у вигляді ін’єкцій), що застосовуються для лікування захворювань, пов’язаних з запальним станом, таких як астма або артрит (кортикостероїди),
ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики),
ліки, що застосовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен або целекоксиб),
певні ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску (інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину II),
специфічні ліки, що застосовуються для лікування бронхіальної астми (β-симпатоміметики),
контрастні речовини, що містять йод, або ліки, що містять алкоголь,
деякі ліки, що застосовуються для лікування захворювань шлунка, такі як циметидин,
ранолазин, ліки, що застосовуються для лікування стенокардії,
долутегравір, ліки, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ,
вандетаніб, ліки, що застосовуються для лікування певного типу пухлини щитоподібної залози (медулярний рак щитоподібної залози),
дигоксин (застосовується для лікування порушень серцевого ритму та інших захворювань серця). Під час прийому лікувального засобу Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма разом з дигоксином слід контролювати рівень дигоксину в крові.

Застосування лікувального засобу Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма разом з алкоголем
Слід уникати споживання надмірної кількості алкоголю під час прийому лікувального засобу
Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма, оскільки це може збільшити ризик розвитку лактацидозу (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.
Не слід застосовувати цей лікувальний засіб під час вагітності або годування грудьми. Див. розділ 2, Коли
не застосовувати лікувальний засіб Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Цей лікувальний засіб не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати механізми. Проте під час керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
слід враховувати, що під час застосування сітагліптину повідомляли про запаморочення та сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Прийом цього лікувального засобу разом з ліками, що називаються похідними сульфонілсечовини або
з інсуліном, може призвести до гіпоглікемії, що, у свою чергу, може вплинути на здатність керувати
транспортними засобами та обслуговувати механізми або працювати без безпечного підтримання стоп.
Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма містить натрій
Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма, 50 мг + 850 мг, таблетки в оболонці
Лікувальний засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікувальний засіб вважається «безнатрієвим».
Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма, 50 мг + 1000 мг, таблетки в оболонці
Лікувальний засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікувальний засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лікарський засіб Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма

Цей лікарський засіб слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

Слід приймати одну таблетку:
двічі на добу, перорально;
під час їжі, щоб зменшити ймовірність розладу шлунка.
Для контролю рівня цукру в крові лікар може збільшити дозу лікарського засобу.
Якщо у пацієнта порушена функція нирок, лікар може призначити меншу дозу.

Під час застосування цього лікарського засобу слід продовжувати дотримуватися дієти, рекомендованої лікарем, і звертати увагу на
рівномірне споживання вуглеводів протягом доби.
Немає високої ймовірності того, що саме застосування цього лікарського засобу призведе до надмірно низького
рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Низький рівень цукру в крові може виникнути при застосуванні цього лікарського засобу разом
з сульфонілсечовинним похідним або інсуліном — у такому разі лікар може зменшити дозу сульфонілсечовинного похідного або інсуліну.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма
У разі приймання більшої, ніж рекомендована, дози цього лікарського засобу, слід негайно звернутися
до лікаря. Слід звернутися до лікарні, якщо виникнуть симптоми лактоацидозу, такі як
відчуття холоду або дискомфорту, сильна нудота або блювота, біль у шлунку, незрозуміле схуднення,
судоми м’язів або прискорене дихання (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).
Пропуск прийому лікарського засобу Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти якомога швидше. Якщо наближається час приймання наступної дози,
слід пропустити пропущену дозу і далі приймати лікарський засіб за звичайним графіком. Не слід приймати подвійну дозу цього лікарського засобу.
Припинення прийому лікарського засобу Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма
Для підтримання контролю рівня цукру в крові лікарський засіб слід приймати стільки часу, скільки рекомендує
лікар. Не слід припиняти застосування цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Припинення застосування лікарського засобу Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма може призвести до
підвищення рівня цукру в крові.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Слід ПРИПИНИТИ прийом препарату Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма
і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-яких із наступних
серйозних побічних ефектів:

Сильний і тривалий біль у животі (у ділянці шлунка), який може віддавати в спину, із нудотою і блювотою або без них — це можуть бути симптоми панкреатиту.

Препарат Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма дуже рідко може спричинити (може
виникнути не більше ніж у 1 пацієнта на 10 000) дуже серйозний побічний ефект,
відомий як лактоацидоз (див. розділ «Попередження та заходи обережності»). Якщо у пацієнта
виникне лактоацидоз, слід припинити прийом препарату Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма
і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, оскільки лактоацидоз може призвести до коми.
У разі виникнення тяжкої алергічної реакції (частота невідома), зокрема висипання, кропив’янки,
пухирів на шкірі або шелушіння шкіри, а також набряку обличчя, губ, язика чи горла, що може
викликати труднощі з диханням або ковтанням, слід припинити застосування препарату і негайно
звернутися до лікаря. Лікар може призначити інший препарат для лікування алергічної реакції та інший
засіб (замінити препарат) для лікування цукрового діабету.
У деяких пацієнтів, які приймають метформін, після початку прийому сітагліптину
виникали такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи на 10): низький рівень цукру в крові, нудота,
метеоризм, блювота.
Іноді (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи на 100): біль у шлунку, діарея, запори,
сонливість.
У деяких пацієнтів після початку лікування сітагліптином у комбінації з метформіном
виникали діарея, нудота, метеоризм, запори, біль у шлунку або блювота (часто).
У деяких пацієнтів, які приймають цей препарат разом із похідним сульфонілсечовини,
таким як глімепірид, виникали такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 особи на 10): низький рівень цукру в крові.
Часто: запори.
У деяких пацієнтів під час прийому цього препарату разом із піоглітазоном виникали
такі побічні ефекти:
Часто: набряк рук або ніг.
У деяких пацієнтів під час прийому цього препарату разом із інсуліном виникали
такі побічні ефекти:
Дуже часто: низький рівень цукру в крові.
Іноді: сухість у роті, головний біль.
У клінічних дослідженнях у деяких пацієнтів під час застосування лише сітагліптину
(однієї з активних речовин препарату Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма) або після виходу на ринок препарату Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма
або лише сітагліптину або в комбінації з іншими цукрознижувальними засобами виникали такі
побічні ефекти:
Часто: низький рівень цукру в крові, головний біль, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладеність носа
або риніт і біль у горлі, запалення кісток і суглобів, біль у руках або ногах.
Іноді: запаморочення, запори, свербіж.
Рідко: зниження кількості тромбоцитів.
Частота невідома: захворювання нирок (іноді з необхідністю діалізу), блювота, біль у суглобах,
біль у м’язах, біль у спині, інтерстиційні захворювання легень, бульозний пемфігоїд (різновид пухирів на шкірі).
У деяких пацієнтів під час застосування лише метформіну виникали такі
побічні ефекти:
Дуже часто: нудота, блювота, діарея, біль у шлунку та втрата апетиту. Ці симптоми можуть виникнути
після початку прийому метформіну і зазвичай проходять.
Часто: металевий присмак.
Дуже рідко: зниження рівня вітаміну В₁₂, гепатит (захворювання печінки), кропив’янка,
покрасніння шкіри (висипання) або свербіж.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, зокрема ті, що не зазначені
у цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма

Лікарський засіб потримується в місці, недоступному для дітей, і в захищеному від світла місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блістері та упаковці після:
„EXP”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення „EXP” вказує на термін придатності, а після скорочення „Lot/LOT” — номер серії.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма
Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма, 50 мг + 850 мг, вкриті оболонкою таблетки

Діючими речовинами є сітагліптин і метформіну хлорид. Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить гідрохлорид сітагліптину моногідрат, що відповідає 50 мг сітагліптину, та 850 мг метформіну хлориду.
Інші складові: ядро таблетки — целюлоза мікрокристалічна, повідон (К30), натрію лаурилсульфат, натрію стеарилфумарат. Крім того, оболонка таблетки містить: полівініловий спирт, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (Е 171), оксид заліза чорний (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172).

Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма, 50 мг + 1000 мг, вкриті оболонкою таблетки

Діючими речовинами є сітагліптин і метформіну хлорид. Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить гідрохлорид сітагліптину моногідрат, що відповідає 50 мг сітагліптину, та 1000 мг метформіну хлориду.
Інші складові: ядро таблетки — целюлоза мікрокристалічна, повідон (К30), натрію лаурилсульфат, натрію стеарилфумарат. Крім того, оболонка таблетки містить: полівініловий спирт, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (Е 171), оксид заліза чорний (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма та що містить упаковка
Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма, 50 мг + 850 мг, вкриті оболонкою таблетки: овальна,
двовипукла рожева таблетка, вкрита оболонкою, з відбитком „850” з одного боку. Довжина таблетки
становить 19,9–20,4 мм, ширина — 9,7–10,2 мм.
Сітагліптин/метформіну хлорид Полфарма, 50 мг + 1000 мг, вкриті оболонкою таблетки: овальна,
двовипукла червона таблетка, вкрита оболонкою, з відбитком „1000” з одного боку. Довжина таблетки
становить 21,1–21,6 мм, ширина — 10,3–10,8 мм.
Блистери алюміній/ПВХ/ПВДК у картонному пакеті.
Упаковки містять по 28, 56, 196 таблеток, вкритих оболонкою.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
Виробник
FARMAPROJECTS S.A.U.
Parc Cientific de Barcelona
вул. Бальдірі Рейсак, 4/12 і 15
08028 Барселона, Іспанія
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
Для отримання докладнішої інформації щодо лікарського засобу та його назв у країнах
Європейського економічного простору слід звертатися до місцевого
представника суб’єкта, відповідального за випуск на ринок:
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
вул. Бобровецька, 6, 00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01