Sitagliptina/clorhidrato de metformina Polpharma

Prospecto: Información para el paciente

Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, 50 mg + 850 mg, comprimidos recubiertos
Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, 50 mg + 1000 mg, comprimidos recubiertos
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, hable con su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas que presentan son iguales a los suyos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma
3. Cómo tomar Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma y para qué se utiliza

Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma contiene dos principios activos diferentes: sitagliptina y clorhidrato de metformina.

• La sitagliptina pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4 (dipeptidil peptidasa-4).
• La metformina pertenece a un grupo de medicamentos denominados biguanidas.

La combinación de estos dos medicamentos ayuda a equilibrar los niveles de azúcar en sangre en adultos con una enfermedad denominada diabetes tipo 2. Este medicamento ayuda a aumentar la liberación de insulina después de las comidas y a reducir la cantidad de azúcar que produce el organismo. Tomado junto con una dieta y ejercicio físico adecuados, ayuda a reducir los niveles de azúcar en sangre. Este medicamento puede utilizarse como único tratamiento antidiabético o en combinación con otros medicamentos antidiabéticos específicos (insulina, sulfonilureas o glitazonas).

¿Qué es la diabetes tipo 2?

En la diabetes tipo 2, el organismo no produce suficiente insulina o la insulina que produce no funciona adecuadamente. Además, el organismo puede producir demasiada glucosa. Cuando esto ocurre, el azúcar (glucosa) se acumula en la sangre. Esto puede provocar problemas graves de salud, como enfermedades del corazón, riñones, pérdida de la visión o amputaciones.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina

Polpharma
Cuándo no debe tomar el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma:

• si el paciente es alérgico a la sitagliptina o a la metformina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente tiene una función renal significativamente reducida,
• si el paciente presenta diabetes descompensada, por ejemplo, hiperglucemia grave (alto nivel de glucosa en sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida repentina de peso, acidosis láctica (véase "Riesgo de acidosis láctica" más adelante) o cetoacidosis. La cetoacidosis es una enfermedad en la que se acumulan en la sangre unas sustancias denominadas cuerpos cetónicos, y que puede provocar un estado precomatoso diabético. Entre los síntomas se incluyen: dolor abdominal, respiración rápida y profunda, somnolencia o aliento con olor inusual y afrutado.
• si el paciente tiene una infección grave o deshidratación,
• si al paciente se le va a realizar un estudio radiológico con administración intravascular de un medio de contraste. Debe interrumpirse la toma del medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma durante la realización del estudio radiológico y durante un período de 2 o más días, según las indicaciones del médico, en función de la función renal del paciente.
• si el paciente ha sufrido recientemente un infarto de miocardio o presenta alteraciones graves de la circulación, como un shock o dificultades respiratorias,
• si el paciente tiene enfermedades hepáticas,
• si el paciente consume excesiva cantidad de alcohol (ya sea diariamente o de forma ocasional),
• si la paciente está en período de lactancia.

No debe tomar el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma si se aplica alguna de las contraindicaciones anteriores. Consulte con su médico para determinar otros métodos de control de la diabetes. Si tiene dudas, hable con su médico, farmacéutico o enfermera antes de tomar el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, hable con su médico o farmacéutico. Se han notificado casos de pancreatitis en pacientes que toman este medicamento (véase apartado 4). Si el paciente presenta ampollas en la piel, podría tratarse de un síntoma de una enfermedad denominada penfigoide ampolloso. El médico podría recomendar suspender la toma del medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma.

Riesgo de acidosis láctica

El medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma puede provocar un efecto adverso muy raro pero muy grave denominado acidosis láctica, especialmente si el paciente tiene alteraciones en la función renal. El riesgo de acidosis láctica aumenta en caso de diabetes descompensada, infección grave, ayuno prolongado o consumo de alcohol, deshidratación (véase información más detallada más adelante), alteraciones en la función hepática y cualquier otra condición médica en la que alguna parte del cuerpo no reciba suficiente oxígeno (por ejemplo, enfermedades cardíacas agudas y graves).

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe consultar a su médico para obtener instrucciones más detalladas.

Debe suspender temporalmente la toma del medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma si el paciente presenta una enfermedad que pueda provocar deshidratación (pérdida significativa de agua del organismo), como vómitos graves, diarrea, fiebre, exposición al calor extremo o si el paciente ingiere menos líquidos de lo habitual. Consulte a su médico para obtener instrucciones más detalladas.

Debe suspender la toma del medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma y ponerse en contacto inmediatamente con su médico o con el hospital más cercano si el paciente presenta alguno de los síntomas de acidosis láctica, ya que esta situación podría conducir al coma. Los síntomas de acidosis láctica incluyen:

• vómitos,
• dolor abdominal,
• calambres musculares,
• malestar general acompañado de cansancio extremo,
• dificultad para respirar,
• disminución de la temperatura corporal y ralentización del ritmo cardíaco.

La acidosis láctica es un estado agudo que pone en peligro la vida y que requiere tratamiento inmediato en el hospital.

Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico para obtener instrucciones adicionales si:

• el paciente padece una enfermedad hereditaria genética que afecta a las mitocondrias (estructuras celulares productoras de energía), como el síndrome MELAS (encefalopatía mitocondrial, miopatía, acidosis láctica y episodios similares a accidentes cerebrovasculares, por sus siglas en inglés: mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes) o diabetes y sordera heredadas maternamente (MIDD, por sus siglas en inglés: maternal inherited diabetes and deafness).
• el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas tras comenzar a tomar metformina: convulsiones, deterioro de las funciones cognitivas, dificultad para mover el cuerpo, síntomas que indican daño nervioso (por ejemplo, dolor o entumecimiento), migraña y sordera.

Antes de comenzar a tomar el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, hable con su médico o farmacéutico:

• si el paciente padece o ha padecido enfermedad pancreática (por ejemplo, pancreatitis).
• si el paciente padece o ha padecido cálculos biliares, dependencia del alcohol o niveles muy elevados de triglicéridos (un tipo de grasa) en sangre. En tales situaciones, el riesgo de pancreatitis puede aumentar (véase apartado 4).
• si al paciente se le ha diagnosticado diabetes tipo 1. Esta forma de diabetes también se conoce como diabetes dependiente de insulina.
• si al paciente se le ha diagnosticado actualmente o en el pasado reacciones alérgicas a la sitagliptina, a la metformina o al medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma (véase apartado 4).
• si el paciente toma un derivado de sulfonilurea o insulina, medicamentos antidiabéticos junto con el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, ya que podría producirse una disminución excesiva del nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia). El médico podría reducir la dosis del derivado de sulfonilurea o de insulina.

Si el paciente va a someterse a una intervención quirúrgica importante, debe suspender la toma del medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma durante la intervención y durante algún tiempo después. El médico decidirá cuándo debe suspenderse y reanudarse el tratamiento con el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma.

Si tiene dudas, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma.

Durante el tratamiento con el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, el médico controlará la función renal del paciente al menos una vez al año, o con mayor frecuencia si el paciente es mayor o tiene una función renal que empeora.

Niños y adolescentes

No se debe utilizar este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años. No se conoce la seguridad ni la eficacia de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.

Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma y otros medicamentos

Si al paciente se le va a inyectar en la sangre un medio de contraste que contiene yodo, por ejemplo, para una radiografía o una tomografía computarizada, debe suspender la toma del medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma antes o, como máximo, en el momento de dicha inyección. El médico decidirá cuándo debe suspenderse y reanudarse el tratamiento con el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma.

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar. Es posible que necesite controles más frecuentes de los niveles de glucosa en sangre y evaluaciones de la función renal, o que el médico deba ajustar la dosis del medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma. Es especialmente importante informar sobre los siguientes medicamentos:

• medicamentos (orales, inhalados o inyectables) utilizados para tratar enfermedades inflamatorias, como el asma o la artritis (corticosteroides),
• medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos),
• medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación (AINE y inhibidores selectivos de la COX-2, como ibuprofeno o celecoxib),
• ciertos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II),
• medicamentos específicos utilizados para tratar el asma bronquial (β-simpatomiméticos),
• medios de contraste que contienen yodo o medicamentos que contienen alcohol,
• algunos medicamentos utilizados para tratar problemas gastrointestinales, como la cimetidina,
• ranolazina, un medicamento utilizado para tratar la angina de pecho,
• dolutegravir, un medicamento utilizado para tratar la infección por VIH,
• vandetanib, un medicamento utilizado para tratar un tipo específico de cáncer de tiroides (cáncer medular de tiroides),
• digoxina (utilizada para tratar alteraciones del ritmo cardíaco y otras enfermedades del corazón). Durante la toma del medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma junto con digoxina, debe controlarse la concentración de digoxina en sangre.

Uso del medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma con alcohol

Debe evitar el consumo excesivo de alcohol durante el tratamiento con el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, ya que podría aumentar el riesgo de acidosis láctica (véase apartado "Advertencias y precauciones").

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No debe tomar este medicamento durante el embarazo ni durante la lactancia. Véase apartado 2, Cuándo no debe tomar el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas. Sin embargo, al conducir o utilizar máquinas, debe tener en cuenta que se han notificado casos de mareo y somnolencia durante el tratamiento con sitagliptina, lo que podría afectar a la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

La toma de este medicamento junto con medicamentos denominados derivados de sulfonilurea o con insulina puede provocar hipoglucemia, lo que a su vez podría afectar a la capacidad de conducir y utilizar máquinas o realizar trabajos sin un apoyo seguro de los pies.

El medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma contiene sodio

Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, 50 mg + 850 mg comprimidos recubiertos
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera que el medicamento es "libre de sodio".

Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, 50 mg + 1000 mg comprimidos recubiertos
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera que el medicamento es "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene dudas, debe
consultar con su médico o farmacéutico.

• Debe tomar una tableta:
• dos veces al día, por vía oral;
• durante las comidas, con el fin de reducir la posibilidad de trastornos estomacales.
• Para controlar la concentración de azúcar en sangre, su médico puede aumentar la dosis del medicamento.
• Si el paciente tiene alterada la función renal, el médico puede recetar una dosis menor.

Durante el tratamiento con este medicamento, debe continuar con la dieta recomendada por su médico y prestar atención a una ingesta uniforme de hidratos de carbono a lo largo del día.
Es poco probable que el uso de este medicamento por sí solo provoque una concentración anormalmente baja de azúcar en sangre (hipoglucemia). Sin embargo, puede producirse hipoglucemia cuando este medicamento se toma junto con un derivado de las sulfonilureas o con insulina; en tal caso, su médico podría reducir la dosis del derivado de las sulfonilureas o de insulina.
Toma de una dosis mayor de la recomendada de Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma
Si toma una dosis mayor de la recomendada de este medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. Debe acudir al hospital si aparecen síntomas de acidosis láctica, tales como sensación de frío o malestar, náuseas graves o vómitos, dolor abdominal, pérdida de peso inexplicable, calambres musculares o respiración acelerada (ver sección „Advertencias y precauciones”). Olvido de tomar Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible. Si ya está cerca la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y continuar con su horario habitual de tratamiento. No debe tomar una dosis doble de este medicamento. Interrupción del tratamiento con Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma
Para mantener el control de la concentración de azúcar en sangre, debe tomar este medicamento durante el tiempo que su médico le indique. No debe interrumpir el tratamiento con este medicamento sin consultar antes con su médico.
La interrupción del tratamiento con Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma puede provocar un aumento del nivel de azúcar en sangre.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Debe INTERRUMPIR el tratamiento con Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma
y ponerse en contacto inmediatamente con su médico si se presenta alguno de los siguientes
efectos adversos graves:

• Dolor abdominal intenso y persistente (en la zona del estómago), que puede irradiarse hacia la espalda, con o sin náuseas y vómitos: podrían ser síntomas de pancreatitis.

El medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma puede provocar muy raramente (puede ocurrir en hasta 1 paciente de cada 10 000) un efecto adverso muy grave conocido como acidosis láctica (ver el apartado "Advertencias y precauciones"). Si se produce este efecto en un paciente, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma y ponerse en contacto inmediatamente con el médico o el hospital más cercano, ya que la acidosis láctica puede provocar coma.
Si se produce una reacción alérgica grave (frecuencia desconocida), incluyendo erupción cutánea, urticaria, ampollas en la piel o descamación, o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que puede causar dificultad para respirar o tragar, debe interrumpirse el tratamiento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico. El médico puede recetar un medicamento para tratar la reacción alérgica y otro medicamento distinto (cambiar de medicamento) para tratar la diabetes.

En algunos pacientes que toman metformina tras iniciar la sitagliptina, se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): niveles bajos de azúcar en sangre, náuseas, flatulencias, vómitos.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): dolor de estómago, diarrea, estreñimiento, somnolencia.

En algunos pacientes se han observado diarrea, náuseas, flatulencias, estreñimiento, dolor de estómago o vómitos tras iniciar el tratamiento con sitagliptina en combinación con metformina (frecuente).

En algunos pacientes que toman este medicamento junto con un derivado de las sulfonilureas, como la glimepirida, se han observado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): niveles bajos de azúcar en sangre.
Frecuentes: estreñimiento.

En algunos pacientes que toman este medicamento junto con pioglitazona, se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: hinchazón en manos o pies.

En algunos pacientes que toman este medicamento junto con insulina, se han observado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes: niveles bajos de azúcar en sangre.
Poco frecuentes: sequedad de boca, dolor de cabeza.

En estudios clínicos, en algunos pacientes que tomaron únicamente sitagliptina (uno de los principios activos de Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma), o tras la comercialización del medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, o de la propia sitagliptina sola o en combinación con otros medicamentos antidiabéticos, se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: niveles bajos de azúcar en sangre, dolor de cabeza, infección de las vías respiratorias superiores, nariz tapada o secreción nasal y dolor de garganta, artritis, dolor en brazos o piernas.
Poco frecuentes: mareo, estreñimiento, picor.
Raros: disminución del número de plaquetas.
Frecuencia desconocida: enfermedad renal (a veces requiere diálisis), vómitos, dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, enfermedad pulmonar intersticial, penfigoide ampolloso (un tipo de ampollas en la piel).

En algunos pacientes que toman únicamente metformina, se han observado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes: náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago y pérdida de apetito. Estos síntomas pueden aparecer al iniciar el tratamiento con metformina y normalmente desaparecen con el tiempo.
Frecuentes: sabor metálico en la boca.
Muy raros: disminución de los niveles de vitamina B_, hepatitis (enfermedad hepática), urticaria, enrojecimiento de la piel (erupción) o picor.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También puede notificar los efectos adversos al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase con la etiqueta:
«EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el envase tras la abreviatura «EXP» indica la fecha de caducidad, y tras la abreviatura «Lot/LOT» figura el número de lote.
No conservar por encima de 25 °C.
No desechar medicamentos por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma
Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, 50 mg + 850 mg comprimidos recubiertos

• Los principios activos son sitagliptina y clorhidrato de metformina. Cada comprimido recubierto contiene clorhidrato monohidratado de sitagliptina, equivalente a 50 mg de sitagliptina, y 850 mg de clorhidrato de metformina.
• Los demás componentes son: núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, povidona (K30), laurilsulfato sódico, estearilofumarato sódico. Además, el recubrimiento del comprimido contiene: alcohol polivinílico, macrogol 3350, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).

Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, 50 mg + 1000 mg comprimidos recubiertos

• Los principios activos son sitagliptina y clorhidrato de metformina. Cada comprimido recubierto contiene clorhidrato monohidratado de sitagliptina, equivalente a 50 mg de sitagliptina, y 1000 mg de clorhidrato de metformina.
• Los demás componentes son: núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, povidona (K30), laurilsulfato sódico, estearilofumarato sódico. Además, el recubrimiento del comprimido contiene: alcohol polivinílico, macrogol 3350, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).

Cómo es el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma y qué contiene el envase
Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, 50 mg + 850 mg comprimidos recubiertos: comprimido recubierto ovalado, biconvexo, de color rosa, con la inscripción "850" grabada en una cara. La longitud del comprimido es de 19,9-20,4 mm, el ancho de 9,7-10,2 mm.
Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, 50 mg + 1000 mg comprimidos recubiertos: comprimido recubierto ovalado, biconvexo, de color rojo, con la inscripción "1000" grabada en una cara. La longitud del comprimido es de 21,1-21,6 mm, el ancho de 10,3-10,8 mm.
Blísteres de aluminio/PVC/PVDC en estuche de cartón.
Los envases contienen 28, 56 o 196 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Fabricante
FARMAPROJECTS S.A.U.
Parc Cientific de Barcelona
C/ Baldiri Reixac, 4/12 y 15
08028 Barcelona, España
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, consulte al representante local del titular del permiso de comercialización:
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6, 00-728 Warszawa
tel. 22 364 61 01