Укладомок, доданий до упаковки: інформація для пацієнта

Сінузолін, 0,5 мг/мл, краплі для носа, розчин
Oxymetazolini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладомка перед застосуванням ліку, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Зберігайте цей укладомок, щоб у разі потреби мати змогу знову його прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи можливі небажані ефекти, не зазначені в укладомку, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 7 днів не відбулося покращення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст укладомка

Що таке лікарський засіб Сінузолін і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сінузолін
Як застосовувати лікарський засіб Сінузолін
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Сінузолін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Сінузолін і для чого його застосовують

Лікарський засіб Сінузолін містить діючу речовину оксиметазоліну гідрохлорид, який є місцевим
засобом, що звужує судини, і зменшує набряк запаленої слизової оболонки носа та пазух.
Лікарський засіб Сінузолін застосовується для симптоматичного лікування гострого риніту, алергічного риніту, пароксизмального вазомоторного риніту, гаймориту та запалення вуха, пов’язаного з ринітом.
Сінузолін застосовується для зменшення набряку слизових оболонок з діагностичною метою.
Лікарський засіб Сінузолін у формі крапель для носа призначений для застосування у дорослих та дітей віком понад 6 років.
Якщо через 7 днів не відбулося покращення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Сінузолін

Коли не застосовувати лік Сінузолін:

якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид оксиметазоліну або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта є запалення або шкірні зміни навколо ніздрів або слизової оболонки носа (сухе запалення слизової оболонки носа);
у пацієнтів після транссфенідоїдальної операції видалення гіпофіза або інших хірургічних втручань, під час яких відкривається тверда оболонка мозку.

Не слід застосовувати лік Сінузолін, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта.
У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Сінузолін слід проконсультуватися з лікарем, якщо якийсь
із наведених нижче пунктів стосується пацієнта:

дуже високий артеріальний тиск;
тяжкі захворювання серця або судин;
метаболічні порушення (цукровий діабет, гіпертиреоз);
феохромоцитома надниркової залози;
збільшення простати (передміхурової залози);
метаболічне захворювання (порфірія);
підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі;
якщо пацієнт приймає ліки від депресії або хвороби Паркінсона, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), або інші ліки, що можуть підвищувати артеріальний тиск.

Лік Сінузолін не слід застосовувати довше, ніж 7 днів, оскільки після припинення тривалого застосування цього ліку може відновитися набряк слизової оболонки носа. Це явище називається «ефектом відскоку».
Тривале застосування ліку Сінузолін також може призводити до медикаментозного запалення слизової оболонки носа. Якщо через 7 днів симптоми загострюються або не відбувається поліпшення, слід звернутися
до лікаря. Не перевищувати рекомендовану дозу.
Діти та підлітки
Перед застосуванням ліку Сінузолін дитині слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лік Сінузолін не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Лік Сінузолін та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

деякі ліки від депресії: інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) або трициклічні антидепресанти.

Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо немає впевненості, чи пацієнт приймає якийсь із цих ліків.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку.
Не слід застосовувати лік Сінузолін під час вагітності або годування груддю, якщо лікар не вважає це необхідним.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування препаратів, що містять оксиметазолін, у надмірних дозах або тривалий час може призводити до загальних серцево-судинних побічних ефектів. У таких випадках здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може бути порушена.
Лік Сінузолін містить бензалконію хлорид
Хлорид бензалконію може спричиняти подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.
Лік містить приблизно 0,02 мг хлориду бензалконію в кожному мілілітрі розчину.

3. Як застосовувати ліки Сінузолін

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти віком старше 6 років:
Рекомендована доза — 1–2 краплі в кожний ніздревий хід 2–3 рази на добу за необхідністю.
Окремі дози ліку Сінузолін не слід застосовувати частіше, ніж 3 рази на добу в кожний
ніздревий хід.
Краплі для носа Сінузолін призначені виключно для короткотривалого застосування (зазвичай 3 до
5 днів). Не застосовувати цей лік довше 7 днів, якщо тільки лікар не рекомендував інакше.
Застосування у дітей
Перед застосуванням дитині ліків Сінузолін у вигляді крапель для носа слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом. Не застосовувати лік Сінузолін дітям віком до 6 років.
Спосіб застосування
Назальне застосування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Сінузолін
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліку слід негайно звернутися до лікаря
або найближчої лікарні. Потрібно взяти з собою упаковку цього ліку, щоб лікар знав, який саме лік прийняв пацієнт.
Пропуск прийому ліку Сінузолін
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Поширені побічні ефекти (можуть траплятися рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

Відчуття печіння в місці застосування, сухість слизової оболонки носа, чхання.

Непоширені побічні ефекти (можуть траплятися рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

Потрійбіння серця, прискорення роботи серця (тахікардія), підвищення артеріального тиску.

Рідкісні побічні ефекти (можуть траплятися рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):

Біль у голові, тривожність, труднощі заснути, втому, сонливість, заспокоєння.
Повторне застійне запалення слизової оболонки носа після припинення застосування препарату (див. також розділ «Попередження та заходи обережності»).

Тривале застосування препарату Сінузолін краплі для носа може призводити до запалення або шкірних змін
навколо ніздрів або у слизовій оболонці носа (сухе запалення слизової оболонки носа).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Сінузолін

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці після: EXP. Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця. Після першого відкриття не застосовувати довше ніж
1 рік.
Після першого відкриття зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Сінузолін

Діючою речовиною лікарського засобу є оксиметазоліну гідрохлорид. 1 мл розчину містить 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду.
Інші складові: лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, гліцерол, бензалконію хлорид, вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Сінузолін і що містить упаковка
Лікарський засіб Сінузолін — це прозорий, безбарвний або трохи жовтуватий розчин.
Лікарський засіб доступний у поліетиленовій пляшці, що містить 10 мл розчину, з крапельницею та
кришкою із гарантійним захистом, у картонному пакуванні.
Суб'єкт відповідальний: Імпортер:
Farmak International Sp. z o.o. Farmak International Sp. z o.o.
вул. Косьикова 65 вул. Хелмжинська 249
00-667 Варшава 04-458 Варшава
тел. +48 22 822 93 06
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Сінузолін: Польща
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Управління реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біобійцидних продуктів: www.urpl.gov.pl