Синузолин

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Синузолин, 0,5 мг/мл, капли назальные, раствор
Оксиметазолина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Синузолин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Синузолин
3. Как применять лекарственный препарат Синузолин
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Синузолин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Синузолин и для чего он применяется

Лекарственный препарат Синузолин содержит действующее вещество — оксиметазолина гидрохлорид, которое является местным сосудосуживающим средством, уменьшающим гиперемию слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, вызванную воспалением.
Лекарственный препарат Синузолин применяется для симптоматического лечения острого ринита, аллергического ринита, вазомоторного ринита, синусита и отита, связанного с ринитом.
Синузолин применяется для уменьшения отёка слизистых оболочек в диагностических целях.
Лекарственный препарат Синузолин в форме назальных капель предназначен для применения у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Синузолин

Когда не следует применять препарат Синузолин:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду оксиметазолина или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента имеется воспаление или кожные изменения вокруг ноздрей или слизистой оболочки носа (сухое воспаление слизистой оболочки носа);
• у пациентов после трансклинового удаления гипофиза или других хирургических вмешательств, при которых была обнажена твёрдая мозговая оболочка.

Не следует применять препарат Синузолин, если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту.
При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Синузолин необходимо проконсультироваться с врачом, если к пациенту относится какой-либо из следующих пунктов:

• очень высокое артериальное давление;
• тяжёлое заболевание сердца или кровеносных сосудов;
• метаболические нарушения (сахарный диабет, гипертиреоз);
• феохромоцитома надпочечников;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы (простаты);
• метаболическое заболевание (порфириновая болезнь);
• повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме;
• если пациент принимает лекарства от депрессии или болезни Паркинсона, известные как ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), или другие препараты, которые могут повышать артериальное давление.

Препарат Синузолин не следует применять дольше 7 дней, поскольку после прекращения длительного применения препарата может вновь возникнуть гиперемия слизистой оболочки носа. Это явление называется «рекомпенсацией» (эффект отскока).
Длительное применение препарата Синузолин также может вызывать медикаментозный ринит. Если по истечении 7 дней симптомы усиливаются или не наблюдается улучшения, необходимо обратиться к врачу. Не превышать рекомендуемую дозу.
Дети и подростки
Перед применением препарата Синузолин у ребёнка необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Синузолин не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет.
Взаимодействие препарата Синузолин с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает:

• некоторые препараты, применяемые при депрессии: ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) или трициклические антидепрессанты.

Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если есть сомнения, принимает ли пациент один из этих препаратов.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата.
Не следует применять препарат Синузолин во время беременности или грудного вскармливания, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым.
Управление транспортными средствами и механизмами
Применение препаратов, содержащих оксиметазолин, в чрезмерных дозах или в течение длительного времени может привести к системным сердечно-сосудистым побочным эффектам. В таких случаях способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами может быть нарушена.
Препарат Синузолин содержит бензалкония хлорид
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Препарат содержит около 0,02 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре раствора.

3. Как применять лекарство Синузолин

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет:
Рекомендуемая доза — 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки при необходимости.
Отдельные дозы препарата Синузолин не следует применять чаще 3 раз в сутки в каждый носовой ход.
Капли для носа Синузолин предназначены исключительно для кратковременного применения (обычно 3–5 дней). Не следует применять этот препарат дольше 7 дней, если только врач не порекомендовал иное.
Применение у детей
Перед применением препарата Синузолин в виде капель для носа у детей необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Не применять препарат Синузолин у детей в возрасте младше 6 лет.
Способ применения
Назальное применение.
Применение препарата Синузолин в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Следует взять с собой упаковку препарата, чтобы врач знал, какой препарат принял пациент.
Пропуск применения препарата Синузолин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частые побочные действия (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 человек):

• Ощущение жжения в месте применения, сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Нечастые побочные действия (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 человек):

• Учащённое сердцебиение, ускорение работы сердца (тахикардия), повышение артериального давления.

Редкие побочные действия (могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 человек):

• Головная боль, тревожность, трудности с засыпанием, утомление, сонливость, успокоение.
• Рецидив гиперемии слизистой оболочки носа после прекращения применения препарата (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Длительное применение препарата Синузолин капли назальные может вызывать воспаление или кожные изменения вокруг ноздрей или на слизистой оболочке носа (сухой ринит).
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно лицу, ответственному за препарат.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Синузолин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца. После первого вскрытия не использовать дольше чем
1 год.
После первого вскрытия хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Синузолин

• Активным веществом препарата является гидрохлорид оксиметазолина. 1 мл раствора содержит 0,5 мг гидрохлорида оксиметазолина.
• Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, глицерол, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Синузолин и что содержит упаковка
Лекарство Синузолин представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Препарат выпускается во флаконе из полиэтилена объемом 10 мл, с капельницей и крышечкой с защитой от вскрытия, в картонной пачке.
Регистрант: Импортер:
Farmak International Sp. z o.o. Farmak International Sp. z o.o.
ул. Кшыштована 65 ул. Хелмжинская 249
00-667 Варшава 04-458 Варшава
тел. +48 22 822 93 06
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Синузолин: Польша
Подробная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: www.urpl.gov.pl