Сінупрет
Польща
Зміст
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
Сінупрет, таблетки драже
Gentianae radix+ Primulae flos cum calycibus+ Rumicis herba+ Sambuci flos+ Verbenae herba
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
- Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
- Якщо через 7–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Зміст інструкції:
- Що таке лікарський засіб Сінупрет і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сінупрет
- Як застосовувати лікарський засіб Сінупрет
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Сінупрет
- Вміст упаковки та інші відомості
1. Що таке лікарський засіб Сінупрет і для чого його застосовують
Сінупрет — це традиційно застосовуваний рослинний лікарський засіб із секретолітичною дією. Сінупрет
сприяє розрідженню слизу, зменшуючи набряк слизових оболонок верхніх дихальних шляхів.
Лікарський засіб Сінупрет застосовують як допоміжний засіб при гострих і хронічних запальних станах пазух.
Якщо через 7–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Сінупрет
Коли не застосовувати препарат Сінупрет
- якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до кореня горічки, квітки або чашечки первоцвіту, трави щавелю, квітки бузку чорного, трави вербени або будь-якого з інших складових цього препарату (перелічених у розділі 6).
Попередження та застереження
У пацієнтів із чутливим шлунком або порушеннями шлунка необхідно дотримуватися
особливої обережності під час прийому цього препарату.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми тривають довше, ніж 7–14 днів, погіршуються або
періодично повертаються і (або) зберігається гарячка, сильний біль або нез’ясовані скарги.
Якщо у пацієнта раніше були діагностовані рідкісні спадкові порушення у вигляді непереносимості
фруктози, синдрому поганого всмоктування глюкози-галактози, дефіциту сахарози-ізомальтази, рідкісну спадкову непереносимість галактози або дефіцит лактази (типу Лаппа), пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед застосуванням препарату.
Діти Застосування у дітей віком до 6 років не рекомендовано через відсутність достатніх даних.
Препарат Сінупрет та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
На даний момент не відомо про взаємодію з іншими ліками.
Застосування препарату Сінупрет разом з їжею та питтям
Їжа та напої не впливають на дію препарату.
Вагітність та годування грудьми
Як і в разі всіх інших ліків, препарат Сінупрет у формі шарнірних таблеток слід застосовувати під час вагітності лише після того, як лікар ретельно оцінить співвідношення ризику та користі від терапії.
Препарат Сінупрет шарнірні таблетки не слід застосовувати в період годування грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Сінупрет у формі шарнірних таблеток містить лактозу, сорбіт, сахарозу та глюкозу.
Якщо у пацієнта раніше були діагностовані порушення у вигляді непереносимості певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед застосуванням препарату.
Цей препарат містить 0,22 мг сорбіту в кожній шарнірній таблетці.
Цей препарат містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на шарнірну таблетку, що означає, що препарат вважається «безпечним щодо натрію».
3. Як застосовувати ліки Сінупрет
Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза ліків Сінупрет:
Дорослі та підлітки віком понад 12 років: внутрішньо по 2 драже 3 рази на добу.
Діти віком від 6 до 11 років: внутрішньо 1 драже 3 рази на добу.
У окремих випадках дозу можна подвоїти.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Під час застосування ліків Сінупрет, так само як і інших ліків із секретолітичною дією, рекомендується приймати збільшену кількість рідини.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Сінупрет
У разі передозування небажані ефекти, зазначені нижче, можуть бути сильнішими.
Якщо пацієнт прийняв більшу кількість ліків Сінупрет, ніж мав, слід повідомити лікаря. Лікар вирішить, яку терапію необхідно застосувати.
Пропуск прийому ліків Сінупрет
Якщо чергову дозу ліків не було застосовано в призначений час, її слід прийняти якнайшвидше. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити. Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної.
Припинення застосування ліків Сінупрет
Припинення застосування ліків Сінупрет може призвести до загострення симптомів, через які застосовували ці ліки.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліків, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який інший лікарський засіб, лікарський засіб Сінупрет може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нечасто виникають розлади шлунку та кишечника, наприклад, біль у животі, нудота, а також місцеві реакції гіперчутливості — кропив’янка, почервоніння, свербіж (можуть виникнути у 1 із 100 осіб).
Можливі серйозні алергічні реакції, такі як набряк губ, язика та горла і (або) голосової заслінки зі стисненням дихальних шляхів (ангіоневротичний набряк), задиха, набряк обличчя.
Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
У разі появи перших симптомів гіперчутливості або алергічних реакцій необхідно припинити застосування таблеток Сінупрет драже та проконсультуватися з лікарем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати ліки Сінупрет
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у темному.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лік Сінупрет
Діючими речовинами ліку є порошки:
6 мг Gentiana lutea L., radix (корінь горічки),
18 мг Primula veris L. і (або) Primula elatior (L.) Hill., flos cum calycibus (квітка первоцвіту з
чашечкою),
18 мг різних видів роду Rumex, включаючи R. acetosa L., R. acetosella L., R. obtusifolius L.,
R. patientia L., R. crispus L., R. thyrsiflorus Fingerh., herba (трава щавлю),
18 мг Sambucus nigra L., flos (квітка бузку чорного) та 18 мг Verbena officinalis L., herba (трава
вербени).
Інші складові ліку:
Складові ядра оболонкованої таблетки:
Желатин, лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, кремнезем безводний колоїдний, сорбітол (E
420 (ii)), стеаринова кислота, очищена вода.
Складові оболонки оболонкованої таблетки:
базовий сополімер бутилметакрилату, карбонат кальцію (E 170), очищена олія рицинусу,
порошок хлорофілу 25% (містить мідні комплекси хлорофіліну (E 141 (ii)) та суху сироватку
розпилювальну), декстрин, сироватка, алюмінієвий лак індиготину (E 132), оксид магнію легкий,
кукурудзяний крохмаль, віск Montana, рибофлавін (E 101 (i)), шелак, сахароза, тальк, діоксид титану
(E 171).
Як виглядає лік Сінупрет і що містить упаковка
Лік Сінупрет таблетки оболонковані доступний у упаковках по 50, 100 або 200 таблеток. Один
блістер з фольги PVC/PVDC/Al містить 25 шт. таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт-відповідальний та виробник
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
92318 Neumarkt
Німеччина
Для отримання докладнішої інформації щодо цього ліку слід звертатися до
представника суб’єкта-відповідального:
Bionorica Polska Sp. z o.o.
вул. Хрубешовська 6B
01 - 209 Варшава
Польща
Тел./факс +(48) 22 886 46 06
