Sinupret
Polonia
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Sinupret, compresse rivestite con film
Gentianae radix+ Primulae flos cum calycibus+ Rumicis herba+ Sambuci flos+ Verbenae herba
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base ai
consigli del medico o del farmacista.
- Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
- Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
- Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
- Se entro 7-14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.
Indice del foglio illustrativo:
- Che cos’è Sinupret e a cosa serve
- Informazioni importanti prima di assumere Sinupret
- Come assumere Sinupret
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Sinupret
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Sinupret e a cosa serve
Sinupret è un medicinale tradizionale di origine vegetale con effetto secretolitico. Sinupret
favorisce la fluidificazione del muco, riducendo il gonfiore delle mucose delle vie respiratorie superiori.
Sinupret viene utilizzato come terapia di supporto nelle forme acute e croniche di infiammazione dei seni paranasali.
Se entro 7-14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.
2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Sinupret
Quando non deve essere usato il medicinale Sinupret
- se il paziente è allergico (ipersensibile) alla radice di genziana, al fiore o al calice di primula, all'erba di acetosella, al fiore di sambuco nero, all'erba di verbena o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
Nei pazienti con stomaco sensibile o disturbi gastrici è richiesta particolare cautela durante l'assunzione di questo medicinale.
Si deve consultare il medico se i sintomi persistono per più di 7-14 giorni, peggiorano o ricorrono periodicamente e/o se persistono febbre, forti dolori o disturbi di origine incerta.
Se in precedenza nel paziente sono state riscontrate rare malattie ereditarie come intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento glucosio-galattosio, deficit di saccarasi-isomaltasi, rara intolleranza ereditaria al galattosio o deficit di lattasi (tipo Lapp), il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Bambini L'uso nei bambini di età inferiore ai 6 anni non è raccomandato a causa della mancanza di dati sufficienti.
Sinupret e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo in questo momento, di quelli recentemente assunti o che intende assumere.
Finora non sono note interazioni con altri medicinali.
Assunzione di Sinupret con cibi e bevande
Cibi e bevande non influiscono sull'effetto del medicinale.
Gravidanza e allattamento
Come nel caso di tutti gli altri medicinali, il medicinale Sinupret in forma di compresse rivestite deve essere somministrato durante la gravidanza solo dopo accurata valutazione da parte del medico del rapporto rischio-beneficio della terapia.
Il medicinale Sinupret compresse rivestite non deve essere usato durante l'allattamento al seno.
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari.
Le compresse rivestite di Sinupret contengono lattosio, sorbitolo, saccarosio e glucosio.
Se in precedenza nel paziente sono state riscontrate alterazioni sotto forma di intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Questo medicinale contiene 0,22 mg di sorbitolo in ogni compressa rivestita.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita, il che significa che il medicinale è considerato "privo di sodio".
3. Come prendere il medicinale Sinupret
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base
alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose generalmente raccomandata del medicinale Sinupret è la seguente:
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: per via orale, 2 compresse rivestite con film 3 volte al giorno.
Bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni: per via orale, 1 compressa rivestita con film 3 volte al giorno.
In casi particolari, la dose può essere raddoppiata.
Le compresse devono essere inghiottite intere con un po’ d’acqua.
Nell’assunzione del medicinale Sinupret, così come per altri medicinali con azione secretolitica, si raccomanda
l’assunzione di una quantità aumentata di liquidi.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Sinupret
In caso di sovradosaggio, gli effetti indesiderati indicati di seguito possono manifestarsi in forma più intensa.
Se il paziente ha assunto una quantità di Sinupret superiore a quella prevista, informare immediatamente il medico.
Il medico deciderà quali terapie risultino necessarie.
Dimenticanza di una dose di Sinupret
Se si è dimenticata l’assunzione della dose prescritta, questa deve essere assunta non appena possibile.
Tuttavia, se si avvicina l’ora della dose successiva, si ometta la dose dimenticata.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose omessa.
Interruzione del trattamento con Sinupret
L’interruzione del trattamento con Sinupret potrebbe causare un peggioramento dei disturbi per i quali il medicinale è stato prescritto.
In caso di dubbi riguardo all’assunzione del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, il medicinale Sinupret può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Disturbi gastrointestinali, ad esempio dolore addominale, nausea e reazioni locali di ipersensibilità come orticaria, arrossamento, prurito, si verificano non di frequente (possono verificarsi in 1 su 100 persone).
È possibile che si manifestino reazioni allergiche gravi, come gonfiore di labbra, lingua e gola e (o) laringe con restringimento delle vie respiratorie (angioedema), dispnea, gonfiore del viso.
L'incidenza di tali effetti indesiderati non è nota (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).
In caso di comparsa dei primi sintomi di ipersensibilità o di reazione allergica, è necessario interrompere il trattamento con Sinupret compresse e consultare un medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, anche quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Sinupret
Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza (EXP) indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Sinupret
I principi attivi del medicinale sono in forma polverizzata:
6 mg di Gentiana lutea L., radix (radice di genziana),
18 mg di Primula veris L. e (o) Primula elatior (L.) Hill., flos cum calycibus (fiore di primula con calice),
18 mg di diverse specie del genere Rumex, comprese R. acetosa L., R. acetosella L., R. obtusifolius L.,
R. patientia L., R. crispus L., R. thyrsiflorus Fingerh., herba (erba di acetosa),
18 mg di Sambucus nigra L., flos (fiore di sambuco nero) e 18 mg di Verbena officinalis L., herba (erba di verbena).
Altri componenti del medicinale sono:
Componenti del nucleo della compressa rivestita:
Gelatina, lattosio monoidrato, amido di patata, silice colloidale anidra, sorbitolo (E 420 (ii)), acido stearico, acqua depurata.
Componenti del rivestimento della compressa rivestita:
copolimero basico di metacrilato di butile, carbonato di calcio (E 170), olio di ricino purificato, polvere di clorofilla al 25% (contenente complessi di clorofilline rameiche (E 141 (ii)) e glucosio liquido liofilizzato), destrina, glucosio liquido, indigotina all’alluminio (E 132), ossido di magnesio leggero, amido di mais, cera Montana, riboflavina (E 101 (i)), shellac, saccarosio, talco, biossido di titanio (E 171).
Aspetto del medicinale Sinupret e contenuto della confezione
Il medicinale Sinupret compresse rivestite è disponibile in confezioni da 50, 100 o 200 compresse. Una blister in foglio PVC/PVDC/Al contiene 25 compresse.
Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
92318 Neumarkt
Germania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione:
Bionorica Polska Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 6B
01 - 209 Warszawa
Polonia
Tel /Fax +(48) 22 886 46 06
