Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою іноземною.
Sinecod, 5 мг/мл, краплі оральні, розчин
Butamirati citras
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо через 7 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке препарат Сінекод і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Сінекод
Як застосовувати препарат Сінекод
Можливі небажані ефекти
Як зберігати препарат Сінекод
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Сінекод і для чого його застосовують

Препарат Сінекод містить діючу речовину — цитрат бутамірату. Цитрат бутамірату є
неопіоїдним протикушльовим засобом.
Препарат Сінекод у вигляді оральних крапель застосовується для симптоматичного лікування кашлю різного
походження.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Сінекод

Коли не застосовувати ліки Сінекод:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або на будь-який з інших компонентів цього ліки (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Якщо після закінчення 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше та (або) у нього з’являється гарячка, висипання або тривалий біль у голові, слід звернутися до лікаря, який розгляне необхідність проведення додаткових обстежень для встановлення можливої причини.
Якщо кашель триває більше 7 днів, слід звернутися до лікаря.
Через пригнічення кашльового рефлексу бутамірату цитратом слід уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів (див. розділ «Ліки Сінекод та інші ліки»).
Діти
Ліки Сінекод краплі для прийому всередину можна застосовувати у дітей віком від 2 місяців лише за призначенням лікаря.
Ліки Сінекод краплі для прийому всередину не слід застосовувати у дітей молодше 2 місяців.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Ліки Сінекод та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі зараз приймані або приймані нещодавно дієтичні добавки та ліки, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, оскільки це може призвести до застою слизу в дихальних шляхах, що збільшує ризик бронхоспазму та інфекції дихальних шляхів.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Сінекод у рідких випадках може викликати сонливість. У зв’язку з цим слід дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами або виконання інших дій, що вимагають підвищеної уваги (наприклад, роботи з механізмами). Діти, які приймають цей ліки, повинні уникати їзди на велосипеді або самокаті.
Ліки Сінекод містить:

сорбіт — 10 крапель ліки містить 142 мг сорбіту, 15 крапель ліки містить 213 мг сорбіту, 25 крапель ліки містить 355 мг сорбіту. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше була виявлена непереносимість певних цукрів або спадкова непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліки або її застосуванням дитині. Сорбіт може спричиняти дискомфорт з боку травної системи та може мати помірний проносний ефект.
етанол (спирт) — ліки містить невеликі кількості етанолу (спирту), а саме: 1,5 мг етанолу в 10 краплях, 2,25 мг етанолу в 15 краплях та 3,75 мг етанолу в 25 краплях. Кількість алкоголю в дозі 10 крапель цього ліки еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому ліки не спричинить помітних наслідків.
натрій — ліки містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу 10 крапель, 15 крапель та 25 крапель, тобто ліки вважається «вільним від натрію».
кислоту бензойну — ліки містить відповідно 0,57 мг кислоти бензойної в 10 краплях, 0,86 мг у 15 краплях та 1,44 мг у 25 краплях.

3. Як застосовувати ліки Сінекод

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки слід застосовувати протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати ліки Сінекод довше, ніж протягом 7 днів.
Ліки слід приймати внутрішньо.
Зазвичай застосовують таку дозу:
Діти віком від 2 місяців до закінчення 1-го року життя: 10 крапель чотири рази на добу;
Діти після закінчення 1-го року життя до 3 років: 15 крапель чотири рази на добу;
Діти віком старше 3 років: 25 крапель чотири рази на добу.
У дітей віком від 2 місяців до 2 років краплі Сінекод можна застосовувати виключно за призначенням лікаря.
Краплі Сінекод для прийому всередину не слід застосовувати у дітей молодше 2-х місяців життя.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Сінекод
У разі застосування більшої дози ліків, ніж рекомендовано, можуть виникнути такі симптоми:
сонливість, нудота, блювота, діарея, запаморочення та зниження артеріального тиску.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Сінекод
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Рідко (частіше, ніж у 1 із 10 000, але рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів, що застосовують препарат) можуть виникати
такі симптоми:

сонливість,
нудота,
діарея,
кропив’янка.

Зазначені симптоми повинні зникнути після зменшення дози або припинення застосування препарату.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Сінекод

Зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати у вихідній упаковці для захисту від тепла.
Ліки зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати ліки Сінекод після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Сінекод

Діючою речовиною лікарського засобу Сінекод є цитрат бутамірату. Один мл розчину (22 краплі) містить 5 мг цитрату бутамірату.
Інші складові: сорбіт, розчин 70%, натрію сахаринат, ванілін, кислота бензойна, етанол 94%, гліцерол, натрію гідроксид, розчин 30%, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Сінекод і що містить упаковка
Упаковка містить 20 мл розчину.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний в Угорщині, країні експорту:
Haleon Hungary Kft.
1124 Будапешт
вул. Csörsz, 43.
Угорщина
Виробник:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Німеччина
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Угорщині, країні експорту: OGYI-T-5302/03
Номер дозволу на паралельний імпорт: 164/20