Синекод

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Синекод, 5 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор
Цитрат бутамирата
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Синекод и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Синекод
3. Как применять препарат Синекод
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Синекод
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Синекод и для чего он применяется

Препарат Синекод содержит действующее вещество — цитрат бутамирата. Цитрат бутамирата является неопиоидным противокашлевым средством.
Препарат Синекод в форме капель для приема внутрь применяется для симптоматического лечения кашля различного происхождения.

2. Важная информация перед применением препарата Синекод

Когда не следует применять препарат Синекод:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Меры предосторожности и предупреждения
Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже и (или) у него появляется лихорадка, сыпь или стойкая головная боль, необходимо обратиться к врачу, который рассмотрит необходимость проведения дополнительных обследований для выявления возможной причины.
Если кашель сохраняется более 7 дней, следует обратиться к врачу.
В связи с подавлением рефлекса кашля бутамиратом цитратом следует избегать одновременного применения отхаркивающих препаратов (см. раздел «Синекод и другие лекарственные средства»).

Дети
Препарат Синекод капли для приема внутрь можно применять у детей в возрасте от 2 месяцев до 2 лет только по назначению врача.
Препарат Синекод капли для приема внутрь не следует применять у детей младше 2 месяцев.
Хранить препарат в недоступном для детей и незаметном месте.

Синекод и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся добавках к пище и лекарственных препаратах, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Синекод в редких случаях может вызывать сонливость. В связи с этим следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств или выполнении других действий, требующих повышенного внимания (например, управлении механизмами). Детям, принимающим препарат, следует избегать езды на велосипеде или самокате.

Состав препарата Синекод:

• сорбитол — 10 капель препарата содержат 142 мг сорбитола, 15 капель — 213 мг сорбитола, 25 капель — 355 мг сорбитола. Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребенка) ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата или его введением ребенку. Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать мягкое слабительное действие.
• этанол (спирт) — препарат содержит небольшое количество этанола (спирта), а именно: 1,5 мг этанола в 10 каплях, 2,25 мг этанола в 15 каплях и 3,75 мг этанола в 25 каплях. Количество алкоголя в дозе 10 капель этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не вызовет заметных эффектов.
• натрий — препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу 10 капель, 15 капель и 25 капель, то есть препарат считается «без содержания натрия».
• бензойная кислота — препарат содержит соответственно 0,57 мг бензойной кислоты в 10 каплях, 0,86 мг — в 15 каплях и 1,44 мг — в 25 каплях.

3. Как применять лекарство Синекод

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует применять в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов.
Без консультации с врачом не следует применять лекарство Синекод дольше, чем в течение 7 дней.
Препарат следует принимать внутрь.
Обычно применяемая доза:
Дети в возрасте от 2 месяцев до 1 года: 10 капель четыре раза в сутки;
Дети в возрасте от 1 года до 3 лет: 15 капель четыре раза в сутки;
Дети в возрасте старше 3 лет: 25 капель четыре раза в сутки.
У детей в возрасте от 2 месяцев до 2 лет капли Синекод можно применять только по назначению врача.
Капли Синекод для приема внутрь не следует применять у детей младше 2 месяцев.
Применение дозы Синекод, превышающей рекомендованную
При применении дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть следующие симптомы:
сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
При приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения лекарства Синекод
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Редко (чаще чем у 1 из 10 000, но реже чем у 1 из 1000 пациентов, применяющих препарат) наблюдаются следующие симптомы:

• сонливость,
• тошнота,
• диарея,
• крапивница.

Перечисленные симптомы должны исчезнуть после уменьшения дозы или прекращения применения препарата.
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов по адресу: Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Синекод

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для
защиты от тепла.
Препарат хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять препарат Синекод после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Синекод

• Действующим веществом препарата Синекод является цитрат бутамирата. Один мл раствора (22 капли) содержит 5 мг цитрата бутамирата.
• Вспомогательные вещества: сорбитол, раствор 70 %, сахаринат натрия, ванилин, кислота бензойная, этанол 94 %, глицерол, гидроксид натрия, раствор 30 %, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Синекод и что содержит упаковка
Упаковка содержит 20 мл раствора.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Венгрии, стране экспорта:
Haleon Hungary Kft.
1124 Будапешт
ул. Чёрш 43.
Венгрия
Производитель:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Бартшштрассе 4, 80339 Мюнхен, Германия
Haleon Germany GmbH
Бартшштрассе 4, 80339 Мюнхен, Германия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Венгрии, стране экспорта: OGYI-T-5302/03
Номер разрешения на параллельный импорт: 164/20