Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Сіназол, 20 мг/г, шампунь лікувальний
Ketoconazolum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було звернутися до неї знову.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що можливо не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Сіназол і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Сіназол
Як застосовувати лікарський засіб Сіназол
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Сіназол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Сіназол і для чого його застосовують

Лікарський засіб Сіназол — це лікувальний шампунь для застосування на шкіру з протигрибковою дією. Діючою речовиною засобу є кетоконазол. Після нанесення на шкіру лікарський засіб проникає в організм у незначних кількостях.
Показання
Себорейний дерматит волосистої частини шкіри голови. Перхоть волосистої частини шкіри голови.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Сіназол

Коли не застосовувати препарат Сіназол

якщо пацієнт має алергію на кетоконазол або будь-який інший компонент препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Сіназол слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати потрапляння препарату в очі. Якщо це трапилося, очі слід негайно промити водою.
У разі попереднього тривалого місцевого лікування кортикостероїдами, щоб уникнути посилення симптомів захворювання після припинення їх застосування, лікар порадить поступове (протягом 2–3 тижнів) відмінення кортикостероїдів. Надто швидке припинення застосування кортикостероїдів може спричинити почервоніння та свербіж шкіри. Препарат Сіназол можна застосовувати лише після закінчення 2-го тижня після завершення місцевого лікування кортикостероїдами.
У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Перхоті та себорейному дерматиту волосистої частини голови, лікування яких проводиться за допомогою препарату Сіназол, часто супроводжує випадання волосся, що може рідко виникати також під час застосування препарату Сіназол.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати цей препарат у дітей та підлітків, оскільки досвід його застосування в цій віковій групі обмежений.
Препарат Сіназол і інші ліки
Відсутні дані.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Під час вагітності та в період годування груддю, а також якщо існує підозра на вагітність або планується вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Сіназол може застосовуватися під час вагітності та годування груддю, якщо, на думку лікаря, це абсолютно необхідно.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми є незначним.
Препарат Сіназол містить барвник азорубін
Азорубін (Е 122) може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Сіназол
Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування на шкіру.
Дорослі
Якщо лікар не рекомендував інакше, при лікуванні себорейного дерматиту волосистої частини голови та перхоті волосистої частини голови слід застосовувати двічі на тиждень протягом 2–4 тижнів.
Профілактично — один раз на тиждень або один раз на два тижні.
Волосисту частину голови слід помити 5 мл до 6 мл (1 чайна ложка) лікувального шампуню, розбавленого невеликою кількістю води. Розбавлений лікувальний шампунь ретельно втирають у шкіру голови та волосся, залишають на 3–5 хвилин, після чого змивають.
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати у дітей та підлітків.
Якщо дія препарату Сіназол є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сіназол
Місцеве застосування препарату Сіназол відповідно до показань та рекомендованого способу застосування не загрожує передозуванням. У разі випадкового проковтування препарату слід негайно звернутися до лікаря.
Щоб уникнути потрапляння препарату в дихальні шляхи, не слід викликати блювоту, а також не слід проводити промивання шлунка.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Рідко (у 1–10 із 10 000 пацієнтів) можуть виникати місцеві подразнення, відчуття свербіння та печіння, пересушування або жирність волосся.
Дуже рідко (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів) спостерігалася зміна кольору волосся, зокрема хімічне пошкодження та передчасне сивіння.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21309, електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Сіназол

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.
Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Сіназол

Діючою речовиною є кетоконазол. 1 г ліків містить 20 мг кетоконазолу.
Інші складові ліків: лаурилсульфат етилсульфату натрію, динатрію лаурілсульфобурштиніан, діетаноламід жирних кислот кокосової олії (Cocomide DEA), гідроксипропіл гідролізований колаген - лауродиметиламонію хлорид, макроголу 120 метилглюкози диолеат, натрію хлорид, натрію гідроксид, кислота хлориста концентрована, сечовина, азорубін (Acid Red 2C) E 122, вода очищена.

Як виглядають ліки Сіназол і що містить упаковка
Сіназол, шампунь лікувальний — це рідина.
Упаковки:
Біла пластикова пляшка з HDPE, що містить 60 г або 100 г лікувального шампуню, поміщена в картонну коробку.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Прага
Чеська Республіка
Виробник
Tallinna Farmaatsiatehase AS
Tondi 33, 11316 Таллінн, Естонія
Тел.: +372 612 0201
Факс: +372 612 0330
Для отримання додаткової інформації про ліки слід звертатися до суб’єкта, відповідального за випуск лікарського засобу.
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Прага
Чеська Республіка