Синазол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Синазол, 20 мг/г, лечебный шампунь
Кетоконазол
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с описанием в инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Синазол и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Синазол
3. Как применять лекарство Синазол
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Синазол
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Синазол и для чего оно применяется

Лекарство Синазол — это лечебный шампунь для наружного применения с противогрибковым действием.
Действующим веществом препарата является кетоконазол. При нанесении на кожу препарат проникает в организм в ничтожных количествах.
Показания
Себорейный дерматит волосистой части головы. Перхоть волосистой части головы.

2. Важная информация перед применением лекарства Синазол

Когда не следует применять лекарство Синазол

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к кетоконазолу или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Синазол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует избегать попадания препарата в глаза. В случае попадания необходимо немедленно промыть глаза водой.
При предшествующей длительной местной терапии кортикостероидами, с целью предотвращения усиления симптомов заболевания после прекращения их применения, врач порекомендует постепенное (в течение 2–3 недель) прекращение лечения кортикостероидами. При слишком быстром прекращении применения кортикостероидов кожа может отреагировать покраснением и зудом. Препарат Синазол можно применять только спустя 2 недели после окончания местного лечения кортикостероидами.
При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Перхоти и себорейному дерматиту волосистой части головы, при лечении которых применяется лекарство Синазол, часто сопутствует выпадение волос, что также редко может наблюдаться во время применения препарата Синазол.
Дети и подростки
Не следует применять этот препарат у детей и подростков, поскольку опыт его применения в этой возрастной группе ограничен.
Взаимодействие лекарства Синазол с другими лекарствами
Данные отсутствуют.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
При беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Синазол может применяться в период беременности и грудного вскармливания, если по мнению врача это абсолютно необходимо.
Управление транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами незначительно.
Лекарство Синазол содержит краситель азорубин
Азорубин (Е 122) может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Синазол
Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Применение на кожу.
Взрослым
Если врач не назначил иначе, при лечении себорейного дерматита волосистой части головы и перхоти волосистой части головы следует применять два раза в неделю в течение 2–4 недель.
Для профилактики — один раз в неделю или один раз в две недели.
Волосистую часть головы следует вымыть 5 мл до 6 мл (1 чайная ложка) лечебного шампуня, разведенного в небольшом количестве воды. Разбавленный лечебный шампунь тщательно втирают в кожу головы и волосы, оставляют на 3–5 минут, затем смывают.
Применение у детей и подростков
Не следует применять у детей и подростков.
Если действие препарата Синазол слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата Синазол в дозе, превышающей рекомендованную
Местное применение препарата Синазол в соответствии с показаниями и рекомендованным способом применения не представляет опасности передозировки. В случае случайного проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Чтобы избежать попадания препарата в дыхательные пути, не следует вызывать рвоту и не следует проводить промывание желудка.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Редко (у 1–10 пациентов из 10 000) могут наблюдаться местное раздражение, ощущение зуда и жжения, пересушивание или повышенная жирность волос.
Очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов) отмечалось изменение цвета волос, в первую очередь химическое повреждение и поседение волос.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21309, электронная почта: [email protected] .
О побочных действиях также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Синазол

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Лекарство Синазол следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой способ поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Синазол

• Действующим веществом является кетоконазол. 1 г лекарства содержит 20 мг кетоконазола.
• Другие компоненты лекарства: лауриловый эфир сульфата натрия, диизодододецилсульфобурый эфир натрия, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (Cocomide DEA), гидролизованный коллаген гидроксипропил, лаурилдиметиламмониевый хлорид, макрогол 120 метилглюкозы диолеинат, хлорид натрия, гидроксид натрия, концентрированная соляная кислота, мочевина, азорубин (Acid Red 2C) E 122, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Синазол и что содержит упаковка
Синазол, лечебный шампунь — это жидкость.
Упаковки:
Бутылка из белого пластика HDPE, содержащая 60 г или 100 г лечебного шампуня, помещённая в картонную коробку.
Ответственная организация и производитель
Ответственная организация
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Прага
Чешская Республика
Производитель
Tallinna Farmaatsiatehase AS
Tondi 33, 11316 Таллинн, Эстония
Тел.: +372 612 0201
Факс: +372 612 0330
Для получения дополнительной информации о лекарстве обращайтесь к ответственной организации.
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Прага
Чешская Республика