Сілденафіл Др. Макс

Перед прийомом ліки скористайтеся доданим діагностичним інструментом (опитуванням)!

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Сілденафіл Др. Макс, 50 мг, вкриті оболонкою таблетки
Sildenafilum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, про це слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо після застосування лікування не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке ліки Сілденафіл Др. Макс і для чого їх застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Сілденафіл Др. Макс
3. Як застосовувати ліки Сілденафіл Др. Макс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати ліки Сілденафіл Др. Макс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс містить діючу речовину — силденафіл, який належить до препаратів із групи інгібіторів фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Ліки діють шляхом сприяння розслабленню судин у статевому члені, збільшуючи приплив крові до статевого члена під час статевого збудження.
Ліки Сілденафіл Др. Макс допомагають досягти ерекції лише за умови попереднього статевого збудження.
Ліки Сілденафіл Др. Макс застосовують для лікування порушень ерекції у чоловіків-дорослих, тобто імпотенції, визначеної як неможливість отримання або підтримання ерекції статевого члена, достатньої для статевого акту.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Сілденафіл Др. Макс

Коли не застосовувати лік Сілденафіл Др. Макс

• Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
• Якщо пацієнт приймає нітрати, оскільки їх одночасне застосування може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які ліки з цієї групи — ці ліки часто використовують для полегшення симптомів стенокардії («біль у грудній клітці»). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, аміловий нітрит, так звані «попперси»), оскільки їх одночасне застосування також може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
• Якщо пацієнт приймає ріоцигват. Це лік, що застосовується для лікування легеневої гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, спричиненого тромбами). Встановлено, що інгібітори ФДЕ5, такі як лік Сілденафіл Др. Макс, посилюють зниження тиску крові, спричинене цим ліком. Якщо пацієнт приймає ріоцигват або не впевнений, слід повідомити про це лікаря.
• Якщо у пацієнта виявлено тяжкі захворювання серця або печінки.
• Якщо у пацієнта нещодавно був інсульт або інфаркт серця, а також у випадках низького артеріального тиску крові.
• Якщо у пацієнта є спадкові дегенеративні зміни сітківки, такі як пігментний ретиніт (retinitis pigmentosa).
• Якщо у пацієнта коли-небудь відбувалася втрата зору внаслідок передньої ішемічної невропатії зорового нерву, не пов’язаної з артеріїтом.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Сілденафіл Др. Макс слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом у разі:

• Серповидноклітинної анемії (порушення, що стосується червоних кров’яних тілець), лейкемії (онкологічного захворювання крові), множинної мієломи (онкологічного захворювання кісткового мозку).
• Якщо у пацієнта виявлено анатомічну деформацію пеніса або хворобу Пейроні.
• Захворювань серця. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи стан серця дозволяє додаткове навантаження, пов’язане з сексуальною активністю.
• Виразкових захворювань або порушень згортання крові (наприклад, гемофілії).
• Якщо виникне раптове погіршення зору або раптова втрата зору, слід припинити застосування ліку Сілденафіл Др. Макс і негайно звернутися до лікаря.

Лік Сілденафіл Др. Макс не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або
місцевими видами терапії порушень ерекції.
Лік Сілденафіл Др. Макс не слід застосовувати одночасно з терапією артеріальної легеневої
гіпертензії (АЛГ) із застосуванням силденафілу чи інших інгібіторів ФДЕ5.
Лік Сілденафіл Др. Макс не слід приймати, якщо не виявлено порушень ерекції. Лік Сілденафіл
Др. Макс не призначений для жінок.

Особливі зауваження щодо пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря. Пацієнти
з порушеннями функції нирок або печінки не повинні застосовувати дозу ліку Сілденафіл Др. Макс
вищу за 25 мг.

Діти та підлітки
Лік Сілденафіл Др. Макс не слід застосовувати особам віком до 18 років.

Лік Сілденафіл Др. Макс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лік Сілденафіл Др. Макс може вступати в взаємодію з деякими ліками, особливо тими, що застосовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі погіршення стану здоров’я, що вимагає негайної медичної допомоги, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про прийом ліку Сілденафіл Др. Макс та час його прийому. Не слід приймати лік Сілденафіл Др. Макс одночасно з іншими ліками без призначення лікаря.
Не слід застосовувати лік Сілденафіл Др. Макс, якщо пацієнт приймає ліки з групи нітратів, оскільки їх одночасне застосування може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Слід завжди повідомляти лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає нітрати, які
використовуються для лікування стенокардії («біль у грудній клітці»).
Не слід застосовувати лік Сілденафіл Др. Макс, якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, аміловий нітрит), оскільки їх одночасне застосування також може призводити до небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт вже приймає ріоцигват, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
При прийомі ліків із групи інгібіторів протеази, що застосовуються для лікування вірусних інфекцій ВІЛ, рекомендується починати лікування з меншої дози (25 мг) ліку Сілденафіл Др. Макс.
У деяких пацієнтів, які приймають альфа-адреноблокатори через високий тиск крові або збільшення простати, можуть виникати запаморочення або оглушення, що можуть бути симптомами низького тиску, спричиненого його зниженням під час швидкого піднімання або сидіння. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які приймали одночасно лік Сілденафіл Др. Макс і альфа-адреноблокатори. Їх виникнення найімовірніше в перші 4 години після прийому ліку Сілденафіл Др. Макс. Щоб зменшити можливість виникнення цих симптомів, пацієнт повинен регулярно приймати сталу дозу свого альфа-адреноблокатора до початку застосування ліку Сілденафіл Др. Макс. Лікар може вирішити призначити меншу початкову дозу (25 мг) ліку Сілденафіл Др. Макс. У разі виникнення симптомів низького тиску крові (запаморочення, оглушення, відчуття непритомності) слід перш за все лягти або сісти і почекати, доки симптоми не зникнуть; також може допомогти випиття води, вдихання свіжого повітря, напруження м’язів живота, перехрещування ніг. Слід уникати швидкого піднімання або сидіння.
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає ліки, що містять сакубітріл разом з валсартаном, які застосовуються для лікування серцевої недостатності.

Лік Сілденафіл Др. Макс та їжа, напої та алкоголі
Лік Сілденафіл Др. Макс можна приймати разом з їжею або незалежно від неї.
Хоча прийом ліку Сілденафіл Др. Макс під час прийому великої кількості їжі може подовжити час, необхідний для початку дії ліку.
Здатність до отримання ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Щоб максимально використати лікувальні можливості ліку Сілденафіл Др. Макс, не слід вживати значних кількостей алкоголю перед прийомом ліку.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Лік Сілденафіл Др. Макс не призначений для застосування жінками.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Сілденафіл Др. Макс може спричиняти запаморочення та порушення зору.
Пацієнти перед керуванням транспортними засобами або роботою з механізмами повинні переконатися, як вони реагують на лік Сілденафіл Др. Макс.

Лік Сілденафіл Др. Макс містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Сілденафіл Др. Макс

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Якщо пацієнт раніше застосовував ліки, що містять силденафіл у дозі 50 мг або більше, рекомендована
доза становить 50 мг. В іншому разі ліки Сілденафіл Др. Макс у дозі 50 мг слід застосовувати лише в
тому випадку, якщо після застосування силденафілу в дозі 25 мг пацієнт не відчув бажаної дії
(тобто не досяг ерекції, достатньої для проведення статевого акту).
Якщо застосування ліків, що містять силденафіл у меншій дозі (25 мг), дозволило досягти ерекції,
яка дає змогу провести статевий акт, не слід застосовувати дозу 50 мг.
Ліки Сілденафіл Др. Макс не слід застосовувати частіше, ніж один раз на добу.
Не слід приймати шариковані таблетки ліків Сілденафіл Др. Макс одночасно з іншими ліками,
що містять силденафіл (наприклад, Віагра).
Ліки Сілденафіл Др. Макс слід приймати приблизно за годину до запланованої статевої
активності. Таблетку слід ковтнути цілком, запивши склянкою води.
У разі відчуття, що дія ліків Сілденафіл Др. Макс надто сильна або надто слабка, слід
звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки Сілденафіл Др. Макс дозволяють досягти ерекції лише за умови статевого збудження.
Час, після якого настає дія ліків Сілденафіл Др. Макс, різний у різних
пацієнтів, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Дія може настати пізніше, якщо
ліки прийняті після великого прийому їжі.
Слід звернутися до лікаря, якщо після прийому ліків Сілденафіл Др. Макс не виникає ерекція
або якщо тривалість ерекції недостатня для проведення статевого акту.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Сілденафіл Др. Макс
У пацієнта можуть частіше виникати побічні ефекти, і вони можуть бути сильнішими.
Прийом дози, більшої, ніж 100 мг, не означає збільшення ефективності ліків.
Не слід приймати більше таблеток, ніж зазначено в інструкції для пацієнта.
Слід звернутися до лікаря у разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні препарату Сілденафіл Др. Макс, зазвичай
є незначними або помірними за тяжкістю та короткотривалими.
У разі виникнення будь-яких із наступних побічних ефектів слід
припинити прийом препарату Сілденафіл Др. Макс і негайно звернутися за медичною допомогою:

• Алергічна реакція — виникає не часто (може виникнути у 1 із 100 пацієнтів). Симптоми: раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Біль у грудях — виникає не часто. Якщо він виникає під час або після статевого акту:
  • слід прийняти напівсидяче положення та спробувати розслабитися,
  • не приймати нітрати для полегшення болю в грудях.
• Надмірно тривалі та іноді болісні ерекції — виникають рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів). Якщо ерекція триває понад 4 години, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Раптове погіршення або втрата зору — виникають рідко
• Тяжкі шкірні реакції — виникають рідко. Симптоми можуть включати тяжке шелушіння та набряк шкіри, утворення пухирів у ротовій порожнині, на статевих органах та навколо очей, гарячку.
• Припадки епілепсії або судоми — виникають рідко

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• Головний біль

Часто (можуть виникати у 1 із 10 пацієнтів):

• Нудота
• Раптове почервоніння обличчя
• Приливи (відчуття спеки у верхній частині тіла)
• Нестравність
• Порушення зору (зорові явища з кольоровим ореолом, нечітке бачення, порушення зору)
• Відчуття закладеності носа
• Запаморочення

Не часто (можуть виникати у 1 із 100 пацієнтів):

• Блювота
• Висип на шкірі
• Подразнення очей
• Повнокровтя очей
• Біль у очах
• Бачення спалахів світла
• Яскраве бачення
• Світлобоязнь
• Сльозотеча
• Перебій у роботі серця
• Прискорене серцебиття
• Артеріальна гіпертензія
• Гіпотензія
• Біль у м’язах
• Сонливість
• Знижене відчуття дотику
• Запаморочення
• Дзвін у вухах
• Сухість у ротовій порожнині
• Закладеність або непрохідність пазух
• Запалення слизової оболонки носа (симптоми: риніт, чхання, закладеність носа)
• Біль у верхній частині живота
• Рефлюксна хвороба стравоходу (симптом — печія)
• Кров у сечі
• Біль у руках або ногах
• Кровотеча з носа
• Відчуття спеки
• Відчуття втоми

Рідко (можуть виникати у 1 із 1000 пацієнтів):

• Непритомність
• Інсульт
• Інфаркт міокарда
• Нерегулярне серцебиття
• Тимчасове зниження кровопостачання ділянки мозку
• Відчуття тиску в горлі
• Німіння губ
• Крововилив у задній відділ ока
• Подвійне бачення
• Зниження гостроти зору
• Неправильні відчуття всередині ока
• Набряк очей або повік
• Дрібні частинки або плями в полі зору
• Бачення ореолів навколо джерел світла
• Розширення зіниць
• Неправильне забарвлення склер очей
• Кровотеча з пеніса
• Наявність крові в спермі
• Сухість у носі
• Набряк всередині носа
• Відчуття подразливості
• Раптове ослаблення або втрата слуху.

Після введення в обіг препаратів, що містять силденафіл, рідко повідомлялося про випадки нестабільної
стенокардії (хвороба серця) та раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не всіх чоловіків,
у яких виникли ці побічні ефекти, порушення функції серця спостерігалися до
прийому препарату, що містить силденафіл. Неможливо встановити, чи були ці побічні ефекти
пов’язані з застосуванням препарату Сілденафіл Др. Макс.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Сілденафіл Др. Макс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонному пакуванні після EXP. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Сілденафіл Др. Макс

• Діючою речовиною ліків Сілденафіл Др. Макс є силденафіл. Кожна таблетка містить 50 мг силденафілу (у формі цитрату силденафілу).
• Інші складові ліків:

Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна (тип 112), гідрофосфат кальцію, натрію кроскармелоза,
стеарат магнію.
Покриття таблетки Opadry II blue, 85F505164: полівініловий спирт — частково гідролізований,
діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк, індоцианін (Е 132), лак алюмінію (11-14%),
індоцианін (Е 132), лак алюмінію (3-5%).
Покриття таблетки Opadry clear 02K19253: гіпромелоза 5cp (2910), триацетин.
Як виглядають ліки Сілденафіл Др. Макс і що містить упаковка
Круглі, двоопуклі, блакитні вкриті таблетки діаметром 9,0 мм, з гравіруванням 50 на одному боці та літерами „H” і „J” на іншому боці з розділовою лінією. Таблетку можна розділити на рівні частини.
Ліки Сілденафіл Др. Макс доступні в упаковках, що містять блистери з фольги PVC/Aluminium або PVC/PVDC/Aluminium по 2 або 4 таблетки.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2139/2
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199
Виробник/Імпортер:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чеська Республіка
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка