Силденафил др. макс: подробная информация

Перед приемом лекарства воспользуйтесь прилагаемым диагностическим инструментом (опросником)!

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Силденафил Др. Макс, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Sildenafilum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с информацией, указанной в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если после применения препарата не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Силденафил Др. Макс и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Силденафил Др. Макс
Как применять лекарство Силденафил Др. Макс
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Силденафил Др. Макс
Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Силденафил Др. Макс и для чего оно применяется

Лекарство Силденафил Др. Макс содержит действующее вещество — силденафил, которое относится к группе препаратов, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Препарат действует путем способствования расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, увеличивая приток крови к нему во время полового возбуждения.
Лекарство Силденафил Др. Макс помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения.
Лекарство Силденафил Др. Макс применяется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции, определяемой как невозможность достижения или сохранения эрекции пениса, достаточной для совершения полового акта.

2. Важная информация перед применением препарата Силденафил Др. Макс

Когда не следует применять препарат Силденафил Др. Макс

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к силденафилу или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
Если пациент принимает нитраты, поскольку одновременный приём может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты из этой группы — такие лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии («боль в грудной клетке»). При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит, так называемые «попперсы»), поскольку их одновременный приём также может привести к опасному снижению артериального давления.
Если пациент принимает риоцигуат. Этот препарат применяется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть высокого кровяного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как препарат Силденафил Др. Макс, усиливают снижающее давление действие риоцигуата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, следует сообщить об этом врачу.
Если у пациента диагностированы тяжёлые заболевания сердца или печени.
Если у пациента недавно был инсульт или инфаркт миокарда, а также в случаях низкого артериального давления.
Если у пациента имеются наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментная дегенерация сетчатки (retinitis pigmentosa).
Если у пациента ранее наблюдалась потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической невропатии зрительного нерва.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Силденафил Др. Макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае:

Серповидноклеточной анемии (патология эритроцитов), лейкоза (опухолевое заболевание крови), множественной миеломы (опухолевое заболевание костного мозга).
Если у пациента диагностированы анатомические искривления полового члена или болезнь Пейрони.
Заболеваний сердца. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
Язвенных заболеваний или нарушений свёртываемости крови (например, гемофилия).
Если внезапно ухудшилось зрение или произошла внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение препарата Силденафил Др. Макс и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Силденафил Др. Макс не следует применять одновременно с другими пероральными или местными средствами, используемыми для лечения эректильной дисфункции.
Препарат Силденафил Др. Макс не следует применять одновременно с терапией лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), включающей силденафил, или другими ингибиторами ФДЭ5.
Препарат Силденафил Др. Макс не следует принимать, если у пациента не диагностирована эректильная дисфункция. Препарат Силденафил Др. Макс не предназначен для применения женщинами.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не должны применять дозу препарата Силденафил Др. Макс выше 25 мг.

Дети и подростки
Препарат Силденафил Др. Макс не следует применять у лиц младше 18 лет.

Взаимодействие препарата Силденафил Др. Макс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Силденафил Др. Макс может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в грудной клетке. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приёме препарата Силденафил Др. Макс и времени его приёма. Не следует принимать препарат Силденафил Др. Макс одновременно с другими лекарствами без назначения врача.
Не следует применять препарат Силденафил Др. Макс, если пациент принимает нитраты, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления.
Необходимо всегда сообщать врачу или фармацевту, если пациент принимает нитраты, применяемые для лечения стенокардии («боль в грудной клетке»).
Не следует применять препарат Силденафил Др. Макс, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит), поскольку их одновременный приём также может вызвать опасное снижение артериального давления.
Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
При приёме ингибиторов протеазы, применяемых для лечения ВИЧ-инфекции, рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы (25 мг) препарата Силденафил Др. Макс.
У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы из-за высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, могут возникать головокружение или ощущение потемнения в глазах, которые могут быть признаками низкого давления, вызванного снижением артериального давления при быстром вставании или садении. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, одновременно принимавших препарат Силденафил Др. Макс и альфа-адреноблокаторы. Наиболее вероятно их появление в течение 4 часов после приёма препарата Силденафил Др. Макс. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, пациенту следует регулярно принимать установленную дозу своего альфа-адреноблокатора до начала применения препарата Силденафил Др. Макс. Врач может решить назначить меньшую начальную дозу (25 мг) препарата Силденафил Др. Макс. При появлении симптомов низкого артериального давления (головокружение, потемнение в глазах, ощущение приближающегося обморока) в первую очередь следует лечь или сесть и оставаться в таком положении до исчезновения симптомов. Также может помочь приём воды, дыхание свежим воздухом, напряжение мышц живота, скрещивание ног. Следует избегать быстрого вставания или садения.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает препараты, содержащие сакубитрил и валсартан, применяемые для лечения сердечной недостаточности.

Препарат Силденафил Др. Макс и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат Силденафил Др. Макс можно принимать независимо от приёма пищи.
Однако приём препарата Силденафил Др. Макс во время обильной еды может удлинить время, необходимое для начала действия препарата.
Способность к достижению эрекции может временно нарушаться после употребления алкоголя. Чтобы максимально эффективно использовать лечебные свойства препарата Силденафил Др. Макс, не следует употреблять значительные количества алкоголя перед приёмом препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Силденафил Др. Макс не предназначен для применения женщинами.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Силденафил Др. Макс может вызывать головокружение и нарушения зрения.
Пациентам следует убедиться, как они реагируют на препарат Силденафил Др. Макс, перед вождением транспортных средств или управлением механизмами.

Препарат Силденафил Др. Макс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Силденафил Др. Макс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или как указано врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент ранее принимал препараты, содержащие силденафил в дозе 50 мг или выше, рекомендуемая доза составляет 50 мг. В противном случае препарат Силденафил Др. Макс в дозе 50 мг следует применять только в том случае, если после применения силденафила в дозе 25 мг не было достигнуто желаемого эффекта (то есть не возник эрекции, достаточной для совершения полового акта).
Если применение препарата, содержащего силденафил в более низкой дозе (25 мг), позволило достичь эрекции, достаточной для совершения полового акта, не следует применять дозу 50 мг.
Препарат Силденафил Др. Макс не следует применять чаще одного раза в сутки.
Не следует принимать таблетки с пленочным покрытием препарата Силденафил Др. Макс одновременно с другими лекарствами, содержащими силденафил (например, Виагра).
Препарат Силденафил Др. Макс следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
Если, по ощущениям пациента, действие препарата Силденафил Др. Макс слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Силденафил Др. Макс позволяет достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, через которое наступает действие препарата Силденафил Др. Макс, различно у разных пациентов и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие может наступить позже, если препарат принят после обильного приёма пищи.
Необходимо обратиться к врачу, если после приёма препарата Силденафил Др. Макс не возникает эрекция или если продолжительность эрекции недостаточна для совершения полового акта.
Приём более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Силденафил Др. Макс
У пациента могут чаще возникать нежелательные эффекты, и они могут быть более выраженными.
Приём дозы более 100 мг не приводит к увеличению эффективности препарата.
Не следует принимать большее количество таблеток, чем указано в инструкции для пациента.
Необходимо обратиться к врачу в случае приёма большего количества таблеток, чем рекомендовано.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Силденафил Др. Макс может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты, сообщаемые при применении препарата Силденафил Др. Макс, как правило,
умеренные или слабо выраженные и носят кратковременный характер.
При возникновении любого из следующих побочных эффектов необходимо
прекратить приём препарата Силденафил Др. Макс и немедленно обратиться за медицинской помощью:

Аллергическая реакция — возникает не часто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов). Симптомы: внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.
Боли в грудной клетке — возникают не часто. Если они возникают во время или после полового акта:
- необходимо принять полусидячее положение и постараться расслабиться,
- не принимать нитраты для облегчения боли в грудной клетке.
Слишком продолжительная и иногда болезненная эрекция — возникает редко (может наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Внезапное ухудшение или потеря зрения — возникают редко
Тяжёлые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
Припадки эпилепсии или судороги — возникают редко

Другие побочные эффекты:
Очень часто (может наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Головная боль

Часто (может наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

Тошнота
Внезапное покраснение лица
Приливы жара (ощущение жара в верхней части тела)
Неспокойный желудок
Нарушения зрения (зрение с цветным ореолом, нечёткое зрение, нарушения зрения)
Ощущение заложенности носа
Головокружение

Не часто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Рвота
Кожная сыпь
Раздражение глаз
Гиперемия глаз
Боль в глазах
Ощущение мелькания света
Яркое зрение
Повышенная чувствительность к свету
Слезотечение глаз
Сердцебиение
Учащённое сердцебиение
Артериальная гипертензия
Гипотония
Боли в мышцах
Сонливость
Сниженная чувствительность к прикосновениям
Головокружение
Звон в ушах
Сухость во рту
Заложенность или непроходимость пазух
Воспаление слизистой оболочки носа (симптомы: насморк, чихание и заложенный нос)
Боль в верхней части живота
Заболевание рефлюксной болезнью пищевода (симптом — изжога)
Кровь в моче
Боль в руках или ногах
Кровотечение из носа
Ощущение жара
Ощущение усталости

Редко (может наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

Обморок
Инсульт
Инфаркт миокарда
Нерегулярное сердцебиение
Преходящее уменьшение притока крови к участкам мозга
Ощущение сдавления в горле
Онемение губ
Кровоизлияние в заднюю часть глаза
Двоение в глазах
Снижение остроты зрения
Нарушения ощущений внутри глаза
Отёк глаз или век
Небольшие частицы или точки в поле зрения
Видение ореолов вокруг источников света
Расширение зрачка
Нарушение окраски склеры глаза
Кровотечение из полового члена
Наличие крови в сперме
Сухость в носу
Отёк внутри носа
Ощущение раздражительности
Внезапная слабость или потеря слуха

После введения в обращение препарата, содержащего силденафил, редко сообщали о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Важно отметить, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, нарушения функции сердца имели место до приёма препарата, содержащего силденафил. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты связаны с применением препарата Силденафил Др. Макс.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному держателю разрешения.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Силденафил Доктор Макс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и неприметном месте.
Специальных указаний по хранению лекарства нет.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке, после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Силденафил Др. Макс

Действующим веществом лекарства Силденафил Др. Макс является силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в форме цитрата силденафила).
Другие компоненты лекарства:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), фосфат двузамещённый кальция, кроскармеллоза натрия,
стеарат магния.
Покрытие таблетки Opadry II blue, 85F505164: спирт поливиниловый — частично гидролизованный,
диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк, индигокармин (Е 132), лак алюминиевый (11–14%),
индигокармин (Е 132), лак алюминиевый (3–5%).
Покрытие таблетки Opadry clear 02K19253: гипромеллоза 5 ср (2910), триацетин.

Как выглядит лекарство Силденафил Др. Макс и что содержит упаковка

Круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой синие таблетки диаметром 9,0 мм с тиснением «50»
на одной стороне и «Н» и «J» — на другой стороне с разделительной линией. Таблетку можно разделить
на равные дозы.
Лекарство Силденафил Др. Макс доступно в упаковках, содержащих 2 или 4 таблетки в блистерах
из фольги ПВХ/алюминий или ПВХ/ПВДХ/алюминий.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2139/2
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортёр:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чешская Республика

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика