Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Рутинозкорбін
25 мг + 100 мг вкриті оболонкою таблетки
Rutosidum trihydricum + Acidum ascorbicum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Рутинозкорбін і для чого його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням Рутинозкорбіну
Як застосовувати лікарський засіб Рутинозкорбін
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Рутинозкорбін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рутинозкорбін і для чого його застосовують

Рутинозкорбін — це лікарський засіб, що поєднує дію рутозиду та вітаміну С (аскорбінової кислоти).
Рутозид зміцнює судини та зменшує їхню проникність. Також він захищає вітамін С від окиснення, завдяки чому той довше зберігає свої властивості.
Вітамін С має антиоксидантну дію. Він необхідний для багатьох метаболічних процесів, зокрема бере участь у утворенні колагену та гемоглобіну, а також сприяє засвоєнню заліза.
Показання до застосування:

при станах дефіциту та підвищеної потреби у вітаміні С (переохолодження, вірусні інфекції, зокрема грип);
як допоміжний засіб при підвищеній проникності судин.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Рутинозкорбін

Коли не застосовувати лікарський засіб Рутинозкорбін
Не застосовувати лікарський засіб Рутинозкорбін, якщо пацієнт має:

алергію (підвищену чутливість) до рутозиду та кислоти аскорбінової (вітаміну С) або будь-якого з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
оксаліатний нефролітіаз (захворювання, що характеризується утворенням відкладень, так званих «каменів» у нирках) або мав його в анамнезі;
захворювання, пов’язані з надмірним накопиченням заліза (таласемія, гемохроматоз, сидеробластна анемія) або інші захворювання, що можуть призводити до надлишку заліза в організмі.

Попередження та заходи обережності
Не слід застосовувати дози, що перевищують рекомендовані.
Перед початком застосування лікарського засобу Рутинозкорбін слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт має рідкісне метаболічне захворювання (недостатність еритроцитарної глюкозо-6-фосфатдегідрогенази), яке може призводити до руйнування червоних кров’яних тіл та анемії;
якщо пацієнт має порушення функції нирок. Не слід приймати більше ніж 5 таблеток (що відповідає 500 мг вітаміну С) на добу;
якщо пацієнт застосовує сульфонаміди (бактеріостатичні засоби).

Не рекомендується застосовувати великі дози вітаміну С (понад 1 г), якщо пацієнт має:

надмірне виділення оксалатів;
уратний нефролітіаз (захворювання, що характеризується утворенням у сечовивідній системі відкладень, так званих «каменів»);
підагру (хронічне захворювання, пов’язане з порушенням метаболізму сечової кислоти);
цистинурію (метаболічне захворювання);
гіпокаліємію (зниження концентрації калію в крові);
гіперкальціємію (підвищення концентрації кальцію в крові).

Діти
У дітей віком до 6 років лікарський засіб Рутинозкорбін слід застосовувати за вказівкою лікаря.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Вітамін С може впливати на результати досліджень на наявність цукру в сечі та прихованої крові в калі.
У разі необхідності проведення цих досліджень слід повідомити лікареві про застосування лікарського засобу Рутинозкорбін та дотримуватися його рекомендацій.
Рутинозкорбін та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також лікарських засобів, що відпускаються без рецепта.
Вітамін С, що міститься в лікарському засобі:

підвищує всмоктування сполук металів (переважно заліза);
підвищує всмоктування алюмінію (складової компоненту ліків, що нейтралізують кислоту шлунка, які застосовуються, наприклад, при диспепсії та палінгу). Якщо пацієнт приймає вітамін С, не слід застосовувати антациди, особливо якщо у нього є захворювання нирок;
у поєднанні з дефероксаміном (лікарський засіб, що застосовується при передозуванні залізом, сприяє виведенню його надлишку з організму) може на ранніх етапах лікування несприятливо впливати на серце;
може посилювати несприятливу дію кислоти ацетилосаліцилової (аспірину) на шлунок. У свою чергу, кислота ацетилосаліцилова може порушувати всмоктування аскорбінової кислоти;
посилює дію парацетамолу та кумаринових антикоагулянтів (наприклад, аценокумаролу);
знижує ефективність дисульфіраму (лікарського засобу, що застосовується при лікуванні алкоголізму);
у поєднанні з сульфонамідами (бактеріостатичні засоби) може сприяти утворенню їхніх кристалів у сечі;
тривале застосування у великих дозах може впливати на виділення деяких ліків (наприклад, трициклічних антидепресантів, таких як іміпримін, амітріптилін).

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вітамін С проникає в материнське молоко та проходить через плацентарний бар’єр.
Безпека застосування під час вагітності та годування грудьми не встановлена.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Рутинозкорбін містить моногідрат лактози та сахарозу. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Рутинозкорбін містить хіноліновий жовтий, тому може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати лікарський засіб Рутинозкорбін

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати дози, більші за рекомендовані.
Лікарський засіб застосовують внутрішньо. Рекомендована доза:

профілактично: від 1 до 2 таблеток на добу;
при станах дефіциту вітаміну С: від 1 до 2 таблеток від 2 до 4 разів на добу.

Застосування у дітей
У дітей віком до 6 років лікарський засіб Рутинозкорбін слід застосовувати відповідно до вказівок лікаря.
Пацієнти з захворюваннями нирок не повинні приймати більше ніж 5 таблеток на добу (що відповідає 500 мг вітаміну С, див. Попередження та заходи обережності в пункті 2).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Рутинозкорбін
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Після застосування дуже великих доз може виникнути діарея, існує ризик гемолізу (розпаду червоних кров’яних клітин), нефролітіазу, порушень водно-електролітного балансу, а також значного послаблення дії кобаламіну (вітаміну В12).
Пропуск прийому лікарського засобу Рутинозкорбін
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Під час застосування доз вітаміну С, більших за 600 мг на добу, можуть виникати побічні ефекти:
Дуже рідкісні побічні ефекти (не частіше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

алергічні реакції, зокрема реакції гіперчутливості (ускладнення дихання, набряк обличчя, губ, язика або горла, висип на шкірі, свербіж);
головний біль, запаморочення;
блювота, нудота, діарея, нездужання, біль у животі;
втому.

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти можуть виникати у невеликої кількості пацієнтів, проте їх частота невідома.

почервоніння шкіри;
підвищена сеча, ниркові камені.

Дуже великі дози вітаміну С (понад 10 г на добу) можуть викликати порушення водно-
електролітного балансу, лізис (розпад) червоних кров’яних тілець та значне послаблення дії кобаламіну
(вітаміну В12).
У разі виникнення таких симптомів, як нудота, блювота, діарея, головний біль, почервоніння шкіри або підвищена сеча, необхідно негайно припинити застосування
препарату Рутинозкорбін та звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309. Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Рутинозкорбін

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рутинозкорбін

Діючими речовинами лікарського засобу є: рутозид та кислота аскорбінова (вітамін С). Одна таблетка містить 25 мг рутозиду та 100 мг кислоти аскорбінової.
Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат, крохмаль картопляний, сахароза, полівініловий спирт, тальк, стеарат магнію. До складу оболонки таблетки входить: Opadry II 85F32876 Жовтий (полівініловий спирт, макрогол 4000, діоксид титану (Е171), тальк, алюмінієвий лак хінолінового жовтого).

Як виглядає Рутинозкорбін і що містить упаковка
Рутинозкорбін має форму жовтих круглих двоопуклих таблеток.
Доступні упаковки, що містять 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180 або 210 таблеток.
Відповідальна установа
Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Виробник
Delpharm Poznań S.A.
вул. Грунвальдзька 189
60-322 Познань
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника відповідальної установи.