Rutinoscorbin

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Rutinoscorbin
Compresse rivestite 25 mg + 100 mg
Rutosidum trihydricum + Acidum ascorbicum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente oppure in base ai
consigli del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se ci si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Rutinoscorbin e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Rutinoscorbin
3. Come usare Rutinoscorbin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rutinoscorbin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Rutinoscorbin e a cosa serve

Rutinoscorbin è un medicinale con azione combinata di rutina e vitamina C (acido ascorbico).
La rutina rafforza i vasi sanguigni e riduce la loro permeabilità. Protegge inoltre la vitamina C dall'ossidazione, consentendole di mantenere più a lungo le proprie proprietà.
La vitamina C ha un’azione antiossidante. È essenziale in numerosi processi metabolici, partecipa tra l'altro alla formazione del collagene e dell'emoglobina e favorisce l'assorbimento del ferro.
Indicazioni terapeutiche:

• stati di carenza e aumentato fabbisogno di vitamina C (raffreddori, infezioni virali, compresa l'influenza);
• come trattamento di supporto nella eccessiva permeabilità vascolare.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Rutinoscorbin

Quando non usare il medicinale Rutinoscorbin
Non usare il medicinale Rutinoscorbin se il paziente:

• è allergico (ipersensibile) alla rutina e all’acido ascorbico (vitamina C) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• soffre di calcolosi ossalica (malattia caratterizzata dalla formazione di depositi, cosiddetti "calcoli", nei reni) o ne ha avuto in passato;
• soffre di malattie legate all’accumulo eccessivo di ferro (talassemia, emocromatosi, anemia sideroblastica) o altre malattie che possono causare un eccesso di ferro nell’organismo.

Avvertenze e precauzioni
Non assumere dosi superiori a quelle raccomandate.
Prima di iniziare a usare il medicinale Rutinoscorbin, è necessario consultare il medico o il farmacista:

• se il paziente soffre di una rara malattia metabolica (carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi eritrocitaria), che può portare alla distruzione dei globuli rossi e all’anemia;
• se il paziente ha disturbi della funzionalità renale. Non assumere più di 5 compresse (corrispondenti a 500 mg di vitamina C) al giorno;
• se il paziente assume sulfonamidi (medicinali antibatterici).

Non è consigliabile assumere alte dosi di vitamina C (oltre 1 g) se il paziente:

• presenta un’eccessiva escrezione di acido ossalico;
• soffre di calcolosi urica (malattia caratterizzata dalla formazione di depositi, cosiddetti "calcoli", nell’apparato urinario);
• soffre di gotta (malattia cronica legata a un disturbo del metabolismo dell’acido urico);
• soffre di cistinuria (malattia metabolica);
• ha ipokaliemia (ridotto livello di potassio nel sangue);
• ha ipercalcemia (aumentato livello di calcio nel sangue).

Bambini
Il medicinale Rutinoscorbin deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 6 anni soltanto su indicazione del medico.
Effetto sui risultati degli esami di laboratorio
La vitamina C può influenzare i risultati dei test per la ricerca dello zucchero nell’urina e del sangue occulto nelle feci.
In caso di necessità di effettuare tali esami, informare il medico dell’assunzione del medicinale Rutinoscorbin e seguire le sue indicazioni.
Rutinoscorbin e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere. Ciò include anche i medicinali senza prescrizione medica.
La vitamina C contenuta nel medicinale:

• aumenta l’assorbimento dei composti metallici (soprattutto del ferro);
• aumenta l’assorbimento dell’alluminio (componente dei medicinali antiacidi, utilizzati ad esempio nel trattamento della dispepsia e del bruciore di stomaco). Se il paziente assume vitamina C, non dovrebbe assumere medicinali antiacidi, specialmente se soffre di malattia renale;
• se assunta contemporaneamente a deferoxamina (medicinale utilizzato in caso di sovradosaggio di ferro, che aiuta a rimuoverne l’eccesso dall’organismo), può influire negativamente sul cuore nelle fasi iniziali del trattamento;
• può aggravare l’effetto negativo dell’acido acetilsalicilico (aspirina) sullo stomaco. D’altro canto, l’acido acetilsalicilico può alterare l’assorbimento dell’acido ascorbico;
• potenzia l’effetto del paracetamolo e dei medicinali anticoagulanti cumarinici (ad es. acenocumarolo);
• riduce l’efficacia del disulfiram (medicinale utilizzato nel trattamento dell’alcolismo);
• se assunta insieme alle sulfonamidi (medicinali antibatterici), può causare la formazione di cristalli di questi ultimi nell’urina;
• se assunta a lungo termine in dosi elevate, può influire sull’escrezione di alcuni medicinali (ad es. antidepressivi triciclici, come imipramina, amitriptilina).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o allatta al seno, pensa di esserlo o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
La vitamina C passa nel latte materno e attraversa la barriera placentare.
Non è stato stabilito il profilo di sicurezza dell’uso durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli né di usare macchinari.
Rutinoscorbin contiene lattosio monoidrato e saccarosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Rutinoscorbin contiene giallo chinolina, pertanto può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere il medicinale Rutinoscorbin

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Non assumere dosi superiori a quelle raccomandate.
Il medicinale si assume per via orale. La dose raccomandata è la seguente:

• a scopo profilattico: da 1 a 2 compresse al giorno;
• in caso di carenza di vitamina C: da 1 a 2 compresse da 2 a 4 volte al giorno.

Uso nei bambini
Nei bambini di età inferiore ai 6 anni, il medicinale Rutinoscorbin deve essere somministrato soltanto su indicazione del medico.
Pazienti con malattie renali non devono assumere più di 5 compresse al giorno (corrispondenti a 500 mg di vitamina C, vedere Avvertenze e precauzioni al punto 2).
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Rutinoscorbin
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, consultare immediatamente il medico o il farmacista.
L’assunzione di dosi molto elevate può causare diarrea, rischio di emolisi (rottura dei globuli rossi), calcolosi renale, squilibri idroelettrolitici e un significativo indebolimento dell’azione della cobalamina (vitamina B12).
Dimenticanza di una dose di Rutinoscorbin
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’assunzione di una dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Durante l'assunzione di dosi di vitamina C superiori a 600 mg al giorno possono verificarsi effetti indesiderati:
Effetti indesiderati molto rari (non più di 1 caso su 10 000 pazienti):

• reazioni allergiche, comprese reazioni di ipersensibilità (difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, eruzioni cutanee, prurito);
• mal di testa, vertigini;
• vomito, nausea, diarrea, dispepsia, dolore addominale;
• affaticamento.

Altri effetti indesiderati
Altri effetti indesiderati possono manifestarsi in un numero limitato di pazienti, tuttavia la loro frequenza non è nota.

• arrossamento della pelle;
• aumento della diuresi, calcolosi renale.

Dosaggi molto elevati di vitamina C (superiori a 10 g al giorno) possono causare squilibri idro-elettrolitici, lisi (rottura) dei globuli rossi e un significativo indebolimento dell'azione della cobalamina (vitamina B12).
In caso di comparsa dei seguenti sintomi: nausea, vomito, diarrea, mal di testa, arrossamento della pelle o aumento della diuresi, si deve interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Rutinoscorbin e contattare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309. Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Rutinoscorbin

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Rutinoscorbin

• Le sostanze attive del medicinale sono: rutina e acido ascorbico (vitamina C). Ogni compressa contiene 25 mg di rutina e 100 mg di acido ascorbico.
• Altri componenti del medicinale sono: lattosio monoidrato, amido di patata, saccarosio, alcool polivinilico, talco, stearato di magnesio. Il rivestimento della compressa contiene: Opadry II 85F32876 Giallo (alcool polivinilico, macrogol 4000, biossido di titanio (E171), talco, lacca gialla chinolina all'alluminio).

Aspetto di Rutinoscorbin e contenuto della confezione
Rutinoscorbin si presenta in compresse gialle, rotonde, biconvesse.
Le confezioni disponibili contengono 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180 o 210 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. 800 702 849
Produttore
Delpharm Poznań S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.