Rutinoscorbin

Prospecto: Información para el paciente

Rutinoscorbin
25 mg + 100 mg comprimidos recubiertos
Rutosidum trihydricum + Acidum ascorbicum
Lea cuidadosamente toda la información antes de comenzar a tomar este medicamento, ya que contiene
datos importantes para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las
indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Si no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Rutinoscorbin y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Rutinoscorbin
3. Cómo tomar Rutinoscorbin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Rutinoscorbin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Rutinoscorbin y para qué se utiliza

Rutinoscorbin es un medicamento que combina las acciones del rutosido y de la vitamina C (ácido ascórbico).
El rutosido refuerza los vasos sanguíneos y disminuye su permeabilidad. Asimismo, protege a la vitamina C
frente a la oxidación, permitiendo que conserve sus propiedades durante más tiempo.
La vitamina C actúa como antioxidante. Es esencial en numerosos procesos metabólicos, participando, entre otros,
en la formación del colágeno y de la hemoglobina, y facilita la absorción del hierro.
Indicaciones terapéuticas:

• En estados de déficit y aumento de las necesidades de vitamina C (resfriados, infecciones víricas, incluyendo la gripe);
• como tratamiento complementario en casos de permeabilidad capilar excesiva.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Rutinoscorbin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Rutinoscorbin
No utilice Rutinoscorbin si el paciente tiene:

• alergia (hipersensibilidad) a la rutósido y ácido ascórbico (vitamina C) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• litiasis por oxalato (enfermedad caracterizada por la formación de depósitos, llamados «cálculos», en los riñones) o antecedentes de esta enfermedad;
• enfermedades relacionadas con la acumulación excesiva de hierro (talasemia, hemocromatosis, anemia sideroblástica) u otras enfermedades que puedan provocar exceso de hierro en el organismo.

Advertencias y precauciones
No deben administrarse dosis superiores a las recomendadas.
Antes de comenzar a utilizar Rutinoscorbin, debe consultar con el médico o farmacéutico:

• si el paciente padece una enfermedad metabólica rara (deficiencia de la enzima eritrocitaria glucosa-6-fosfato deshidrogenasa), que puede provocar la destrucción de glóbulos rojos y anemia;
• si el paciente tiene alteraciones de la función renal. No debe ingerirse más de 5 comprimidos (equivalente a 500 mg de vitamina C) al día;
• si el paciente está tomando sulfonamidas (medicamentos antibacterianos).

No se recomienda el uso de dosis elevadas de vitamina C (superiores a 1 g) si el paciente tiene:

• excreción excesiva de ácido oxálico;
• litiasis urica (enfermedad caracterizada por la formación de depósitos, llamados «cálculos», en el sistema urinario);
• gota (enfermedad crónica relacionada con alteraciones del metabolismo del ácido úrico);
• cistinuria (enfermedad metabólica);
• hipokalemia (disminución de la concentración de potasio en sangre);
• hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en sangre).

Niños
Rutinoscorbin debe administrarse en niños menores de 6 años bajo indicación médica.
Efecto sobre los resultados de pruebas de laboratorio
La vitamina C puede influir en los resultados de las pruebas de detección de glucosa en orina y de sangre oculta en heces.
Si es necesario realizar estas pruebas, debe informar al médico de que está tomando Rutinoscorbin y seguir sus indicaciones.
Interacción de Rutinoscorbin con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar. Esto incluye también medicamentos sin receta.
La vitamina C contenida en este medicamento:

• aumenta la absorción de compuestos metálicos (principalmente hierro);
• aumenta la absorción de aluminio (componente de medicamentos antiácidos, utilizados por ejemplo en el tratamiento de dispepsia y acidez de estómago). Si el paciente toma vitamina C, no debe utilizar medicamentos antiácidos, especialmente si padece enfermedad renal;
• cuando se utiliza conjuntamente con deferoxamina (medicamento utilizado en casos de sobredosis de hierro para ayudar a eliminar su exceso del organismo), puede afectar negativamente al corazón en las primeras fases del tratamiento;
• puede agravar el efecto perjudicial del ácido acetilsalicílico (aspirina) sobre el estómago. A su vez, el ácido acetilsalicílico puede interferir en la absorción del ácido ascórbico;
• potencia el efecto del paracetamol y de los anticoagulantes cumarínicos (por ejemplo, acenocumarol);
• disminuye la eficacia del disulfiram (medicamento utilizado en el tratamiento del alcoholismo);
• cuando se utiliza conjuntamente con sulfonamidas (medicamentos antibacterianos), puede provocar la formación de cristales en la orina;
• cuando se utiliza durante largos períodos y en dosis elevadas, puede afectar a la excreción de ciertos medicamentos (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, como la imipramina o la amitriptilina).

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La vitamina C atraviesa la placenta y pasa a la leche materna.
No se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo ni durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
El medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.
Rutinoscorbin contiene lactosa monohidrato y sacarosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Rutinoscorbin contiene tartrazina (E102), por lo que puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Rutinoscorbin

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
No se deben tomar dosis superiores a las recomendadas.
El medicamento se administra por vía oral. La dosis recomendada es:

• como medida profiláctica: de 1 a 2 comprimidos al día;
• en estados de deficiencia de vitamina C: de 1 a 2 comprimidos de 2 a 4 veces al día.

Uso en niños
En niños menores de 6 años, el medicamento Rutinoscorbin debe administrarse únicamente bajo indicación médica.
Pacientes con enfermedades renales no deben tomar más de 5 comprimidos al día (lo que equivale a 500 mg de vitamina C, véase Advertencias y precauciones de empleo en el apartado 2).
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Rutinoscorbin
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Tras la administración de dosis muy elevadas, puede aparecer diarrea, existe riesgo de hemólisis (rotura de glóbulos rojos), litiasis renal, alteraciones hidroelectrolíticas y un marcado debilitamiento del efecto de la cobalamina (vitamina B12).
Omisión de la administración de Rutinoscorbin
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Cuando se toman dosis de vitamina C superiores a 600 mg al día, pueden presentarse efectos adversos:
Efectos adversos muy raros (no más frecuentes de 1 de cada 10.000 pacientes):

• reacciones alérgicas, incluyendo reacciones de hipersensibilidad (dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, erupción cutánea, picor);
• dolor de cabeza, mareo;
• vómitos, náuseas, diarrea, dispepsia, dolor abdominal;
• fatiga.

Otros efectos adversos
Otros efectos adversos pueden presentarse en un número reducido de pacientes, aunque su frecuencia no es conocida.

• enrojecimiento de la piel;
• aumento de la micción, litiasis renal.

Dosis muy altas de vitamina C (superiores a 10 g al día) pueden provocar alteraciones hidroelectrolíticas, lisis (ruptura) de glóbulos rojos y una reducción significativa de la actividad de la cobalamina (vitamina B12).
Si se observan los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, enrojecimiento de la piel o aumento de la micción, debe suspenderse inmediatamente el uso del medicamento Rutinoscorbin y debe consultarse al médico.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309. Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Rutinoscorbin

Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el drenaje, ni en los contenedores de basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Rutinoscorbin

• Las sustancias activas del medicamento son: rutósido y ácido ascórbico (vitamina C). Cada comprimido contiene 25 mg de rutósido y 100 mg de ácido ascórbico.
• Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidrato, almidón de patata, sacarosa, alcohol polivinílico, talco, estearato de magnesio. El recubrimiento del comprimido contiene: Opadry II 85F32876 Amarillo (alcohol polivinílico, macrogol 4000, dióxido de titanio (E171), talco, laca de aluminio con amarillo de quinoleína).

Aspecto de Rutinoscorbin y contenido del envase
Rutinoscorbin se presenta en forma de comprimidos amarillos, redondos y biconvexos.
Está disponible en envases que contienen 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180 u 210 comprimidos.
Titular del permiso de comercialización
Haleon Poland Sp. z o.o.
Calle Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
Tel. 800 702 849
Fabricante
Delpharm Poznań S.A.
Calle Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante del titular del permiso de comercialización.