Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Рупурікс (Rupatadine arrow), 10 мг, таблетки
Rupatadinum
Рупурікс та Rupatadine arrow — це різні комерційні назви одного й того ж лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Рупурікс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Рупурікс
Як застосовувати лікарський засіб Рупурікс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Рупурікс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Рупурікс і для чого його застосовують

Рупурікс — це протиалергійний засіб.
Лікарський засіб Рупурікс зменшує симптоми алергічного риніту, такі як чхання,
виділення з носа, свербіж очей та носа.
Лікарський засіб Рупурікс також застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою
(алергічна висипка на шкірі), такі як свербіж та кропив’янка (місцеве почервоніння та набряк
шкіри).
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Рупурікс
Коли не застосовувати лікарський засіб Рупурікс
Якщо пацієнт має алергію на рупатадин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перелічені в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Рупурікс необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки, слід проконсультуватися з лікарем. Наразі не рекомендується застосовувати лікарський засіб Рупурікс 10 мг у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки.
Якщо у пацієнта низький рівень калію та (або) є порушення роботи серця (відомі як подовження інтервалу QTc на ЕКГ), які можуть спостерігатися при деяких захворюваннях серця, слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнту більше 65 років, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти
Цей лікарський засіб не призначений для застосування дітям віком молодше 12 років.
Лікарський засіб Рупурікс та інші лікарські засоби
Повідомте лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати, у тому числі ті, що відпускаються без рецепта.

Якщо пацієнт приймає лікарський засіб Рупурікс, не слід застосовувати лікарські засоби, що містять кетоконазол (лікарський засіб від грибкових інфекцій) або еритроміцин (лікарський засіб від бактеріальних інфекцій).
Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що пригнічують центральну нервову систему, статини (лікарські засоби, що застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину) або мідазолам (лікарський засіб, що застосовується для короткотривалої седації), слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу Рупурікс.

Застосування лікарського засобу Рупурікс разом з їжею, напоями та алкоголем
Лікарський засіб Рупурікс не слід застосовувати одночасно з грейпфрутовим соком, оскільки це може
призвести до підвищення концентрації лікарського засобу Рупурікс в організмі.
Лікарський засіб Рупурікс у рекомендованій дозі (10 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не очікується, що лікарський засіб Рупурікс у рекомендованих дозах впливатиме на здатність
керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, якщо пацієнт приймає лікарський засіб Рупурікс вперше, перед керуванням транспортними засобами або роботою з механізмами слід дотримуватися обережності та спостерігати за своєю реакцією на лікарський засіб.
Лікарський засіб Рупурікс містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість деяких цукрів, він повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати лікарський засіб Рупурікс
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікарський засіб Рупурікс призначений для застосування підлітками (віком 12 років і старших) та дорослими. Зазвичай рекомендована доза — одна таблетка (10 мг
рупатадину) один раз на добу, з їжею або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід проковтнути, запивши
відповідною кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Лікар повідомить пацієнтові, як довго триватиме лікування лікарським засобом Рупурікс.
Прийом більшої, ніж рекомендована доза лікарського засобу Рупурікс
Якщо пацієнт випадково прийняв надмірну дозу лікарського засобу, йому слід негайно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому лікарського засобу Рупурікс
Дозу слід прийняти якнайшвидше, а потім продовжити застосовувати таблетки
відповідно до рекомендованої схеми дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Часті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):
Сонливість, головний біль, запаморочення, сухість у роті, відчуття слабкості та втому.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
Підвищений апетит, дратівливість, труднощі з концентрацією, носова кровотеча, сухість слизової оболонки носа, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, запалення слизової оболонки носа, нудота, біль у животі, діарея, непереносимість їжі, блювота, запори, висипання, болі в спині, болі в суглобах, болі в м’язах, підвищена спрага, загальне погане самопочуття, гарячка, неправильні результати тестів функції печінки та збільшення маси тіла.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):
Почуття перебоїв у роботі серця, прискорене серцебиття та алергічні реакції (свербіж, кропив’янка, набряк обличчя, губ, язика або горла).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Рупурікс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати блістер у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуєтеся. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Рупурікс

Діючою речовиною ліків є рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину у формі фумарату рупатадину.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль поперечнозшитий кукурудзяний, стеарат магнію, оксид заліза червоний (E 172), оксид заліза жовтий (E 172).

Як виглядають ліки Рупурікс і що містить упаковка
Таблетка.
Ліки Рупурікс — це круглі, двоопуклі, непокриті таблетки лососевого кольору розміром 6,35 мм ± 0,1 мм, гладкі з обох боків.
Розміри упаковок: 10, 20 або 30 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Франції, країні експорту:
ARROW Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Франція
Виробник:
Martin Dow Pharmaceuticals
Goualle Le Puy, Champ de Lachaud
19250 Meymac
Франція
Meiji Pharma Spain S.A.
Avda. De Madrid, 94
28802 Alcalá de Henares, Мадрид
Іспанія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу у Франції, країні експорту: 34009 300 776 6 5
Номер дозволу на паралельний імпорт: 98/26
Ці ліки допущені до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору
під такими назвами:
Італія: Rupatadina Aurobindo
Польща: Рупурікс
Португалія: Rupatadina Generis Phar
Іспанія: Rupatadina Aurovitas 10 mg comprimidos EFG