Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Рупурикс (Rupatadine arrow), 10 мг, таблетки
Рупатадинум
Рупурикс и Rupatadine arrow — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте вкладыш, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

Что такое лекарство Рупурикс и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Рупурикс
Как принимать лекарство Рупурикс
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Рупурикс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Рупурикс и для чего оно применяется

Рупурикс — это антигистаминное лекарственное средство.
Лекарство Рупурикс помогает уменьшить симптомы аллергического ринита, такие как чихание, выделения из носа, зуд глаз и носа.
Лекарство Рупурикс также применяется для уменьшения симптомов, связанных с крапивницей (аллергическая сыпь на коже), такие как зуд и крапивница (местное покраснение и отёк кожи).

2. Важная информация перед применением лекарства Рупурикс

Когда не следует принимать лекарство Рупурикс

Если у вас имеется повышенная чувствительность к рупатадину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма лекарства Рупурикс проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если у вас имеется нарушение функции почек или печени, необходимо проконсультироваться с врачом. В настоящее время не рекомендуется применение лекарства Рупурикс 10 мг у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Если у вас низкий уровень калия в крови и (или) имеются нарушения ритма сердца (известные как удлинение интервала QTc на ЭКГ), которые могут наблюдаться при некоторых заболеваниях сердца, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если вам больше 65 лет, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети

Данное лекарственное средство не предназначено для применения у детей в возрасте до 12 лет.

Взаимодействие лекарства Рупурикс с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые планируете принимать, включая безрецептурные препараты.

Если вы принимаете лекарство Рупурикс, не следует применять препараты, содержащие кетоконазол (лекарство от грибковых инфекций) или эритромицин (лекарство от бактериальных инфекций).
Если вы принимаете лекарства, угнетающие центральную нервную систему, статины (препараты, применяемые при лечении высокого уровня холестерина) или мидазолам (препарат, применяемый при кратковременной седации), проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарства Рупурикс.

Применение лекарства Рупурикс с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство Рупурикс не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком, поскольку это может привести к повышению концентрации препарата Рупурикс в организме.
Лекарство Рупурикс в рекомендуемой дозе (10 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Ожидается, что лекарство Рупурикс в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, если вы впервые принимаете лекарство Рупурикс, будьте осторожны и понаблюдайте за своей реакцией на препарат перед тем, как управлять транспортным средством или работать с механизмами.

Лекарство Рупурикс содержит моногидрат лактозы

Если у вас ранее диагностировали непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать лекарство Рупурикс

Принимайте это лекарство строго по назначению врача. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Лекарство Рупурикс предназначено для применения у подростков (в возрасте 12 лет и старше) и взрослых. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку (10 мг рупатадина) один раз в день, во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетку следует проглотить целиком, запив достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Врач сообщит вам, как долго следует проводить лечение лекарством Рупурикс.

Приём дозы лекарства Рупурикс, превышающей рекомендованную

Если вы случайно приняли слишком большую дозу лекарства, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма лекарства Рупурикс

Примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжайте приём таблеток по рекомендованной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарственного средства, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Рупурикс может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Частые побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):
Сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, ощущение слабости и утомление.
Нечастые побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):
Повышенный аппетит, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, носовые кровотечения, сухость слизистой оболочки носа, боль в горле, кашель, сухость в горле, воспаление слизистой оболочки носа, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, запор, сыпь, боли в спине, боли в суставах, боли в мышцах, повышенная жажда, общее недомогание, повышение температуры тела, отклонения в результатах функциональных проб печени и увеличение массы тела.
Редкие побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 человек):
Ощущение сердцебиения, учащённое сердцебиение и аллергические реакции (зуд, крапивница, отёк лица, губ, языка или горла).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Рупурикс.

5. Как хранить лекарство Рупурикс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Блистер следует хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Рупурис

Активным веществом лекарства является рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина в форме фумарата рупатадина.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, стеарат магния, оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172).

Как выглядит лекарство Рупурис и что содержит упаковка
Таблетки.
Лекарство Рупурис — это круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки лососевого цвета размером 6,35 мм ± 0,1 мм, гладкие с обеих сторон.
Размеры упаковок: 10, 20 или 30 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения во Франции, стране экспорта:
ARROW Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Франция
Производитель:
Martin Dow Pharmaceuticals
Goualle Le Puy, Champ de Lachaud
19250 Meymac
Франция
Meiji Pharma Spain S.A.
Avda. De Madrid, 94
28802 Alcalá de Henares, Мадрид
Испания
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения во Франции, стране экспорта: 34009 300 776 6 5
Номер разрешения на параллельный импорт: 98/26
Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Италия: Rupatadina Aurobindo
Польша: Рупурис
Португалия: Rupatadina Generis Phar
Испания: Rupatadina Aurovitas 10 mg comprimidos EFG