Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Рупурікс, 10 мг, таблетки
Rupatadinum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її в разі необхідності.
При виникненні будь-яких запитань зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у вас виникли побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Рупурікс і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Рупурікс
Як застосовувати лікарський засіб Рупурікс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Рупурікс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Рупурікс і для чого його застосовують

Рупурікс — це антигістамінний засіб.
Лікарський засіб Рупурікс полегшує симптоми алергічного риніту, такі як чхання,
виділення з носа, свербіж очей та носа.
Лікарський засіб Рупурікс також застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою
(алергічна висипка на шкірі), такі як свербіж та кропив’янка (місцеве почервоніння та набряк
шкіри).
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Рупурікс
Коли не застосовувати лікарський засіб Рупурікс
Якщо у вас є алергія на рупатадин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перелічені в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Рупуріксу обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас є ниркова або печінкова недостатність, проконсультуйтесь з лікарем. Наразі не рекомендується застосовувати лікарський засіб Рупурікс 10 мг у пацієнтів із порушенням функції нирок або печінки.
Якщо у вас низький рівень калію та (або) є порушення роботи серця (відомі як подовження інтервалу QTc на ЕКГ), які можуть виникати при деяких захворюваннях серця, слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо вам більше 65 років, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти
Цей лікарський засіб не призначений для застосування дітям віком до 12 років.
Лікарський засіб Рупурікс і інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, а також про ліки, які ви плануєте застосовувати, у тому числі ті, що відпускаються без рецепта.

Якщо ви приймаєте лікарський засіб Рупурікс, не слід застосовувати ліки, що містять кетоконазол (ліки від грибкових інфекцій) або еритроміцин (ліки від бактеріальних інфекцій).
Якщо ви приймаєте ліки, що пригнічують центральну нервову систему, статини (ліки, що застосовуються при лікуванні підвищеного рівня холестерину) або мідазолам (ліки, що застосовуються при короткотривалій седації), слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу Рупурікс.

Застосування лікарського засобу Рупурікс разом з їжею, напоями та алкоголем
Лікарський засіб Рупурікс не слід приймати одночасно з грейпфрутовим соком, оскільки це може
призвести до підвищення концентрації лікарського засобу Рупурікс в організмі.
Рупурікс у рекомендованій дозі (10 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти,
слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не передбачається, що лікарський засіб Рупурікс у рекомендованих дозах впливає на здатність
керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, якщо ви приймаєте лікарський засіб Рупурікс вперше, перед керуванням транспортними засобами або роботою з механізмами слід бути обережним і спостерігати за своєю реакцією на ліки.
Лікарський засіб Рупурікс містить лактозу
Якщо у вас раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати лікарський засіб Рупурікс
Цей лікарський засіб слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Лікарський засіб Рупурікс призначений для застосування у підлітків (віком 12 років і старших) та дорослих. Зазвичай рекомендована доза — одна таблетка (10 мг рупатадину) один раз на добу, під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтнути цілою, запивши достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Лікар повідомить вам, як довго триватиме лікування лікарським засобом Рупурікс.
Прийом дози, що перевищує рекомендовану
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому лікарського засобу Рупурікс
Пропущену дозу слід прийняти якнайшвидше, а потім продовжити застосування таблеток
відповідно до рекомендованої схеми дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі виникнення додаткових запитань щодо застосування цього лікарського засобу зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):
Сонливість, головний біль, запаморочення, сухість у порожнині рота, відчуття слабкості та втому.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
Підвищений апетит, дратівливість, труднощі з концентрацією, носова кровотеча, сухість слизової оболонки носа, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, запалення слизової оболонки носа, нудота, біль у животі, діарея, погане травлення, блювота, запор, висипання, болі в спині, болі в суглобах, болі в м'язах, підвищена спрага, загальне погане самопочуття, підвищення температури тіла, неправильні результати тестів функції печінки та збільшення маси тіла.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1 000 осіб):
Почергові серцебиття, прискорене серцебиття та алергічні реакції (свербіж, кропив'янка, набряк обличчя, губ, язика або горла).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Рупурікс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:
„EXP”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати блистер у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Рупурікс

Діючою речовиною ліків є рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину у формі фумарату рупатадину.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний попередньо дієваний, стеарат магнію, оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза жовтий (Е 172).

Як виглядають ліки Рупурікс і що містить упаковка
Таблетки.
Рупурікс — це круглі, двосторонньо опуклі, необолонені таблетки лососевого кольору розміром 6,35 мм ± 0,1 мм, гладкі з обох боків.
Розміри упаковок: 10, 20 або 30 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократеса 13D, локаль 27
01-909 Варшава
електронна пошта: [email protected]
Виробник/Імпортер:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бірзеюббія, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Руа Жуана де Діуш, 19
2700-487 Амадора
Португалія
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Італія: Rupatadina Aurobindo
Польща: Рупурікс
Португалія: Rupatadina Generis Phar
Іспанія: Rupatadina Aurovitas 10 mg comprimidos EFG