Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Рупурикс, 10 мг, таблетки
Рупатадинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Рупурикс и для чего его применяют
Важная информация перед применением препарата Рупурикс
Как принимать препарат Рупурикс
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Рупурикс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Рупурикс и для чего его применяют

Рупурикс — это антигистаминный препарат.
Препарат Рупурикс снимает симптомы аллергического ринита, такие как чихание,
выделения из носа, зуд глаз и носа.
Препарат Рупурикс также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей
(аллергическая сыпь на коже), такие как зуд и крапивница (местное покраснение и отёк кожи).

2. Важная информация перед применением препарата Рупурикс

Когда не следует принимать препарат Рупурикс

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к рупатадину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма Рупурикса необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если у пациента имеется нарушение функции почек или печени, необходимо проконсультироваться с врачом. В настоящее время не рекомендуется применение препарата Рупурикс 10 мг у пациентов с нарушением функции почек или печени.
Если у пациента низкий уровень калия в крови и (или) имеются нарушения ритма сердца (известные как удлинение интервала QTc на ЭКГ), которые могут наблюдаться при некоторых заболеваниях сердца, следует проконсультироваться с врачом.
Если пациенту более 65 лет, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети

Этот препарат не предназначен для применения у детей в возрасте младше 12 лет.

Взаимодействие препарата Рупурикс с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Если пациент принимает препарат Рупурикс, не следует применять лекарства, содержащие кетоконазол (противогрибковый препарат) или эритромицин (антибиотик при бактериальных инфекциях).
Если пациент принимает препараты, угнетающие центральную нервную систему, статины (препараты, применяемые при лечении высокого уровня холестерина) или мидазолам (препарат, применяемый при кратковременной седации), следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата Рупурикс.

Применение препарата Рупурикс вместе с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Рупурикс не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком, поскольку это может привести к повышению концентрации препарата Рупурикс в организме.
Препарат Рупурикс в рекомендуемой дозе (10 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не ожидается, что препарат Рупурикс в рекомендуемых дозах влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, если пациент принимает препарат Рупурикс впервые, перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами следует проявлять осторожность и наблюдать за своей реакцией на препарат.

Препарат Рупурикс содержит лактозу

Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать препарат Рупурикс

Этот препарат следует всегда принимать строго по назначению врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат Рупурикс предназначен для применения у подростков (в возрасте 12 лет и старше) и взрослых. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку (10 мг рупатадина) один раз в сутки, во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетку следует проглотить целиком, запив достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Врач сообщит пациенту, как долго будет продолжаться лечение препаратом Рупурикс.

Принятие препарата Рупурикс в дозе, превышающей рекомендованную

Если пациент случайно принял слишком большую дозу препарата, он должен немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Рупурикс

Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём таблеток по рекомендованной схеме. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех.
Частые побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):
Сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, ощущение слабости и утомление.
Нечастые побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):
Повышенный аппетит, раздражительность, трудности с концентрацией, кровотечение из носа, сухость слизистой оболочки носа, боль в горле, кашель, сухость в горле, воспаление слизистой оболочки носа, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, запор, сыпь, боли в спине, боли в суставах, боли в мышцах, повышенная жажда, общее недомогание, лихорадка, отклонения в результатах функциональных тестов печени и увеличение массы тела.
Редкие побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 человек):
Ощущение сердцебиения, учащённое сердцебиение и аллергические реакции (зуд, крапивница, отёк лица, губ, языка или горла).
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах можно также сообщать ответственному субъекту. Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Рупурикс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи:
«EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить блистер в наружной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Рупурикс

Действующим веществом препарата является рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина в форме фумарата рупатадина.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, стеарат магния, оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172).

Как выглядит лекарство Рупурикс и что содержит упаковка
Таблетки.
Рупурикс — это круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки лососевого цвета размером 6,35 мм ± 0,1 мм, с обеих сторон гладкие.
Размеры упаковок: 10, 20 или 30 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13D, локаль 27
01-909 Варшава
эл. почта: [email protected]
Производитель/Импортёр:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Руа Жуану ди Душ, 19
2700-487 Амадора
Португалия
Этот препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Италия: Rupatadina Aurobindo
Польша: Рупурикс
Португалия: Rupatadina Generis Phar
Испания: Rupatadina Aurovitas 10 mg comprimidos EFG