Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Рупоклар, 10 мг, таблетки
Рупатадинум
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся зі змістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Рупоклар і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Рупоклар
Як застосовувати лікарський засіб Рупоклар
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Рупоклар
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Рупоклар і для чого його застосовують

Рупатадин — це протигістамінний засіб.
Лікарський засіб Рупоклар полегшує симптоми алергічного риніту, такі як чхання,
виділення з носа, свербіж очей та носа.
Лікарський засіб Рупоклар також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою
(алергічна висипка на шкірі), такі як свербіж та кропив’янка (місцеве почерв’оніння та набряк
шкіри).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Рупоклар

Коли не приймати лікарський засіб Рупоклар:

якщо пацієнт має алергію на рупатадин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому Рупоклару слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта є ниркова або печінкова недостатність, слід проконсультуватися з лікарем. Наразі не рекомендується застосовувати лікарський засіб Рупоклар пацієнтам із порушеннями функції нирок або печінки.
Якщо у пацієнта низький рівень калію та (або) є порушення роботи серця (відомі як подовження інтервалу QTc на ЕКГ), які можуть спостерігатися при деяких захворюваннях серця, слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнту більше ніж 65 років, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Діти
Цей лікарський засіб не призначений для застосування дітям віком до 12 років.
Лікарський засіб Рупоклар і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Якщо пацієнт приймає лікарський засіб Рупоклар, не слід приймати ліки, що містять кетоконазол або еритроміцин.
Якщо пацієнт приймає ліки, які пригнічують центральну нервову систему, або статини, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу Рупоклар.
Лікарський засіб Рупоклар і прийом їжі, напоїв та алкоголю
Лікарський засіб Рупоклар не слід приймати одночасно з грейпфрутовим соком, оскільки це може призвести до підвищення концентрації лікарського засобу Рупоклар в організмі.
Рупоклар у рекомендованій дозі (10 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не передбачається, що лікарський засіб Рупоклар у рекомендованих дозах впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. Однак, якщо пацієнт приймає лікарський засіб Рупоклар вперше, перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням механізмів слід бути обережним і спостерігати за своєю реакцією на лікарський засіб.
Лікарський засіб Рупоклар містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед початком застосування цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Рупоклар

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Рупоклар призначені для застосування у підлітків (віком 12 років та старших) та дорослих. Зазвичай застосовують дозу — одна таблетка (10 мг рупатадини) один раз на добу, під час прийому їжі або незалежно від неї. Таблетку слід ковтати цілковито, запиваючи відповідною кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Лікар повідомить пацієнту, як довго триватиме лікування ліками Рупоклар.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Рупоклар
У разі приймання більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліків, навіть якщо всередині вже немає таблеток.
Пропуск приймання ліків Рупоклар
Дозу ліків слід прийняти якомога швидше, а потім продовжити застосовувати таблетки згідно з рекомендованим режимом дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):
сонливість, головний біль, запаморочення, сухість у роті, відчуття слабкості та втому.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):
підвищений апетит, дратівливість, труднощі з концентрацією уваги, носова кровотеча, сухість слизової оболонки носа, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, запалення слизової оболонки носа, нудота, біль у животі, діарея, погане травлення, блювота, запор, висипання, болі в спині, болі в суглобах, болі в м’язах, підвищена спрага, загальне погане самопочуття, гарячка, ненормальні результати тестів функції печінки та збільшення маси тіла.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):
перебій у роботі серця, прискорене серцебиття та алергічні реакції (свербіж, кропив’янка, набряк обличчя, губ, язика або горла).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Рупоклар

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці
та блистері.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C. Зберігати блистер у зовнішній упаковці
для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Рупоклар

Діючою речовиною лікарського засобу є рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину (у формі фумарату рупатадину).
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний поперклений, оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза жовтий (Е 172) та стеарат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Рупоклар і що містить упаковка
Таблетки Рупоклар — це круглі, двосторонньо опуклі, непокриті оболонкою, гладкі з обох боків таблетки
лососевого кольору. Зовнішня упаковка містить 10, 15 або 30 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Vitama S.A.
вул. Боніфратерська, 17
00-203 Варшава
Імпортер / Виробник
MEDICOFARMA S.A.
вул. Тарнобрзеська, 13
26-613 Радом