Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Рупоклар, 10 мг, таблетки
Рупатадинум
Перед применением препарата внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Рупоклар и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Рупоклар
Как применять препарат Рупоклар
Возможные нежелательные явления
Как хранить препарат Рупоклар
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Рупоклар и для чего он применяется

Рупатадин — это противогистаминный препарат.
Препарат Рупоклар облегчает симптомы аллергического ринита, такие как чихание,
выделения из носа, зуд глаз и носа.
Препарат Рупоклар также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей
(аллергическая сыпь на коже), такие как зуд и крапивница (местное покраснение и отёк кожи).

2. Важная информация перед применением препарата Рупоклар

Когда не следует применять препарат Рупоклар:

если у пациента имеется аллергия на рупатадин или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Рупоклара необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеется нарушение функции почек или печени, следует проконсультироваться с врачом. В настоящее время применение препарата Рупоклар у пациентов с нарушением функции почек или печени не рекомендуется.
Если у пациента наблюдается низкий уровень калия и (или) имеются нарушения ритма сердца (известные как удлинение интервала QTc на ЭКГ), которые могут встречаться при некоторых заболеваниях сердца, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациенту более 65 лет, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети
Данный препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Препарат Рупоклар и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Если пациент принимает препарат Рупоклар, не следует принимать лекарства, содержащие кетоконазол или эритромицин.
Если пациент принимает препараты, угнетающие центральную нервную систему, или статины, перед применением препарата Рупоклар необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Рупоклар, пища, напитки и алкоголь
Препарат Рупоклар не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком, поскольку это может привести к повышению концентрации препарата Рупоклар в организме.
Препарат Рупоклар в рекомендуемой дозе (10 мг) не усиливает вызванную алкоголем сонливость.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не предполагается, что препарат Рупоклар в рекомендуемых дозах оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами. Однако, если пациент принимает препарат Рупоклар впервые, перед вождением автотранспорта или управлением механизмами следует соблюдать осторожность и понаблюдать за своей реакцией на препарат.
Препарат Рупоклар содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед началом применения этого препарата.

3. Как применять лекарство Рупоклар

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Рупоклар предназначено для применения у подростков (в возрасте 12 лет и старше) и взрослых. Обычно применяемая доза препарата — одна таблетка (10 мг рупатадина) один раз в сутки, во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетку следует проглотить, запив достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Врач сообщит пациенту, как долго будет продолжаться лечение препаратом Рупоклар.
Приём большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Рупоклар
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в ближайшую больницу. Следует взять с собой упаковку препарата, даже если таблеток в ней уже нет.
Пропуск приёма препарата Рупоклар
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а затем продолжить применение таблеток в соответствии с рекомендуемой схемой дозирования. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Рупоклар может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Часто возникающие нежелательные явления (могут наблюдаться не чаще чем у 1 из 10 пациентов):
сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, ощущение слабости и утомление.
Нечасто возникающие нежелательные явления (могут наблюдаться не чаще чем у 1 из 100 пациентов):
повышенный аппетит, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, носовые кровотечения, сухость слизистой оболочки носа, боль в горле, кашель, сухость в горле, воспаление слизистой оболочки носа, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, запор, сыпь, боли в спине, боли в суставах, боли в мышцах, повышенная жажда, общее недомогание, лихорадка, отклонения в результатах тестов функции печени и увеличение массы тела.
Редко возникающие нежелательные явления (могут наблюдаться не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):
учащённое сердцебиение, тахикардия и аллергические реакции (зуд, крапивница, отёк лица, губ, языка или горла).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозольские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщения о побочных эффектах можно также направлять ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Рупоклар.

5. Как хранить лекарство Рупоклар

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной пачке
и блистере.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить блистер во внешней упаковке
для защиты от света.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует обратиться
к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такая процедура поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Рупоклар

Активным веществом лекарства является рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в форме фумарата рупатадина).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), стеарат магния.

Как выглядит лекарство Рупоклар и что содержит упаковка
Таблетки Рупоклар — это круглые, двояковыпуклые, непокрытые, гладкие с обеих сторон таблетки
розового цвета. Наружная упаковка содержит 10, 15 или 30 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Vitama S.A.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
Импортер / Производитель
MEDICOFARMA S.A.
ул. Тарнобржеска 13
26-613 Радом