Рупатадин Блюфіш

Інструкція для користувача

Рупатадин Блюфіш, 10 мг, таблетки
Rupatadinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте увесь текст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які додаткові запитання, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Рупатадин Блюфіш і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Рупатадин Блюфіш
3. Як застосовувати лікарський засіб Рупатадин Блюфіш
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Рупатадин Блюфіш
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Рупатадин Блюфіш і для чого його застосовують

Лікарський засіб Рупатадин Блюфіш містить фумарат рупатадину, що є речовиною з протигістамінною дією.
Лікарський засіб Рупатадин Блюфіш застосовується у дорослих та підлітків віком старше 12 років для полегшення симптомів алергічного риніту, таких як чхання, виділення з носа, свербіж очей та носа.
Лікарський засіб Рупатадин Блюфіш також застосовується у дорослих та підлітків віком старше 12 років для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (алергічна висипка на шкірі), таких як свербіж та кропив’яниста висипка.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Рупатадин Блюфіш

Коли не приймати лікарський засіб Рупатадин Блюфіш

• якщо пацієнт має алергію на рупатадин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Попередження та застереження
Перед початком застосування лікарського засобу Рупатадин Блюфіш слід проконсультуватися з лікарем,
фармацевтом або медсестрою.
Зокрема, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, якщо:

• у пацієнта виявлені порушення функцій нирок або печінки,
• у пацієнта виявлено низький рівень калію,
• у пацієнта діагностували захворювання серця зараз або в минулому,
• пацієнт старше 65 років.

Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Рупатадин Блюфіш не рекомендовано дітям та підліткам віком до 12 років.
Рупатадин Блюфіш та інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті, які планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Не слід приймати ліки, що містять кетоконазол або еритроміцин, оскільки це може призвести до підвищення концентрації рупатадину в організмі.
Якщо пацієнт приймає ліки, що пригнічують центральну нервову систему, або статини, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу Рупатадин Блюфіш.
Рупатадин Блюфіш, харчування, пиття та алкоголі
Лікарський засіб Рупатадин Блюфіш не слід приймати одночасно з грейпфрутовим соком, оскільки це може призвести до підвищення концентрації рупатадину в організмі.
Рупатадин у рекомендованій дозі 10 мг не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не можна застосовувати лікарський засіб Рупатадин Блюфіш під час вагітності, якщо це не є необхідним.
Застосування лікарського засобу Рупатадин Блюфіш під час годування грудьми не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає великої ймовірності, що лікарський засіб Рупатадин Блюфіш впливає на здатність керувати транспортними засобами
або працювати з механізмами. Проте перед керуванням транспортними засобами або роботою з механізмами слід переконатися, що ці таблетки не викликають сонливості або запаморочення.
Лікарський засіб Рупатадин Блюфіш містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Рупатадин Блюфіш

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років
Рекомендована доза — одна таблетка (10 мг) один раз на добу.
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою, під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.
Лікар повідомить пацієнту, як довго триватиме лікування ліками Рупатадин Блюфіш.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Рупатадин Блюфіш не рекомендуються для застосування у дітей та підлітків віком до 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Рупатадин Блюфіш
Якщо пацієнт прийняв надто багато таблеток, йому слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Рупатадин Блюфіш
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної таблетки.
Наступну дозу ліків слід прийняти відповідно до рекомендованої схеми дозування.
Переривання застосування ліків Рупатадин Блюфіш
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити застосування ліків Рупатадин Блюфіш до
завершення курсу лікування.
Якщо пацієнт припинить прийом ліків Рупатадин Блюфіш раніше, ніж було заплановано, симптоми
можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря та припинити застосування лікарського засобу Рупатадин Блюфіш, якщо у пацієнта виникли:

• набряк обличчя, губ, язика або горла та утруднення дихання, оскільки це можуть бути симптоми тяжкої алергічної реакції (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб)

Поширені побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• сонливість
• головний біль
• запаморочення
• сухість у роті
• відчуття слабкості
• відчуття втоми

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб):

• біль у горлі
• сухість слизової оболонки горла
• риніт
• підвищений апетит
• труднощі з концентрацією
• носові кровотечі
• сухість слизової оболонки носа
• кашель
• нудота
• біль у животі
• діарея
• нездужання
• блювота
• запор
• висип
• біль у спині
• біль у суглобах
• біль у м’язах
• підвищена спрага
• загальне погане самопочуття
• лихоманка
• подразливість
• порушення результатів тестів функції печінки
• збільшення маси тіла

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• серцебиття
• прискорене серцебиття
• алергічні реакції (свербіж, кропив’янка, набряк обличчя, губ, язика або горла)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Рупатадин Блюфіш

Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та
блістері після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати блістер у оригінальній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвідні контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Рупатадин Блюфіш

• Діючою речовиною лікарського засобу є фумарат рупатадину.
• Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль попереджений кукурудзяний, стеарат магнію, оксид заліза червоний (E 172), оксид заліза жовтий (E 172).

Як виглядає лікарський засіб Рупатадин Блюфіш і що містить упаковка
Таблетки Рупатадин Блюфіш є круглими, двосторонньо опуклими, гладкими з обох боків, світло-блакитного кольору.
Блістер з фольги PVC/PVDC/Aluminium у картонному пакуванні. Упаковка містить 30 таблеток.
Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація
Bluefish Pharmaceuticals AB
Поштова скринька 49013
100 28 Стокгольм
Швеція
Виробник/Імпортер
Bluefish Pharmaceuticals AB
Гевлегатан, 22
113 30 Стокгольм
Швеція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейської економічної зони під такими назвами: