Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Рупаллер, 10 мг, таблетки
Rupatadinum
Перед прийомом лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Рупаллер і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Рупаллер
Як застосовувати Рупаллер
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Рупаллер
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рупаллер і для чого його застосовують

Рупатадина, діюча речовина лікарського засобу Рупаллер, є антигістамінним засобом.
Рупаллер полегшує симптоми алергійного риніту, такі як чхання, виділення з носа, свербіж очей і носа.
Рупаллер також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (алергічною висипкою на шкірі), такими як свербіж і кропив’янка (місцеве почервоніння та набряк шкіри).

2. Важливі відомості перед прийомом ліки Рупаллер

Коли не приймати ліки Рупаллер:

якщо пацієнт має алергію на рупатадин або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліки Рупаллер слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта є ниркова або печінкова недостатність, необхідно проконсультуватися з лікарем. Наразі не рекомендується застосовувати ліки Рупаллер, 10 мг, таблетки у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки.
Якщо у пацієнта низький рівень калію в крові і (або) є порушення роботи серця (відомі як подовження інтервалу QTc на ЕКГ), які можуть спостерігатися при деяких захворюваннях серця, слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт старше 65 років, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Рупаллер не призначений для застосування у дітей віком до 12 років.
Рупаллер і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Якщо пацієнт приймає Рупаллер, не слід застосовувати ліки, що містять кетоконазол (ліки, що використовуються при грибкових інфекціях) або еритроміцин (ліки, що використовуються при бактеріальних інфекціях).
Якщо пацієнт приймає ліки, що пригнічують центральну нервову систему, статини (ліки, що використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину) або мідазолам (короткодіючий засіб з седативним і снодійним ефектом), слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліки Рупаллер.
Рупаллер, харчування, пиття та алкоголь
Ліки Рупаллер не слід приймати одночасно з грейпфрутовим соком, оскільки це може призвести до підвищення концентрації ліки Рупаллер в організмі.
Рупаллер, 10 мг, у рекомендованій дозі (10 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Не слід застосовувати ліки Рупаллер під час вагітності та годування груддю, якщо це не було схвалено лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не передбачається, що ліки Рупаллер у рекомендованих дозах впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. Однак, якщо пацієнт уперше приймає ліки Рупаллер, перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням механізмів слід дотримуватися обережності та спостерігати за своєю реакцією на ліки.
Рупаллер містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього ліки.

3. Як застосовувати Рупаллер

Цей лікарський засіб слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рупаллер призначений для застосування у підлітків (у віці 12 років та старших) та дорослих.
Рекомендована доза препарату — одна таблетка (10 мг рупатадини) один раз на добу під час або незалежно від
прийому їжі. Таблетку слід ковтнути цілою, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Лікар повідомить пацієнту, як довго потрібно застосовувати лікарський засіб Рупаллер.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози Рупаллеру
Якщо пацієнт випадково прийняв надмірну дозу препарату, він повинен негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому лікарського засобу Рупаллер
Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше, а потім продовжувати прийом таблеток
у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):
сонливість, головний біль, запаморочення, сухість у роті, відчуття слабкості та втому.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із
100 пацієнтів):
підвищений апетит, подразливість, труднощі з концентрацією, носові кровотечі, сухість у носі, біль у горлі,
кашель, сухість у горлі, запалення слизової оболонки носа, нудота, біль у животі, діарея,
диспепсія, блювота, запори, висип, біль у спині, біль у суглобах, біль у м’язах, підвищена
спрага, загальне погане самопочуття, гарячка, порушення результатів тестів функції печінки
та збільшення маси тіла.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів):
перебої в роботі серця, підвищена частота серцевих скорочень та реакції гіперчутливості (свербіж, кропив’янка, набряк
обличчя, губ, язика або горла).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Рупаллер

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній
упаковці після EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання лікарського засобу немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рупаллер

Діючою речовиною лікарського засобу є рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину (у формі фумарату рупатадину).
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна PH 102, крохмаль кукурудзяний драглізований, оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза жовтий (Е 172), стеарат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Рупаллер і що містить упаковка
Рупаллер — це круглі, світло-рожеві таблетки діаметром 6,35 мм, упаковані в блистери по: 20, 30, 50
та 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт відповідальний
Farmak International Sp. z o.o.
вул. Косичкова 65
00-667 Варшава
тел. +48 22 822 93 06
електронна пошта: [email protected]
Імпортер
Meiji Pharma Spain S.A.
Avda de Madrid, 94
Алькала-де-Енарес
Мадрид, 28802
Іспанія
Martin Dow Pharmaceuticals
Гуальє Ле Пуї,
Шам де Лашо,
19250 Меймак,
Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
економічного простору під такими назвами:
Польща Рупаллер