Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Рупаллер, 10 мг, таблетки
Рупатадинум
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте данную инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Рупаллер и для чего его применяют
Важная информация перед приёмом препарата Рупаллер
Как принимать Рупаллер
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Рупаллер
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Рупаллер и для чего его применяют

Рупатадин, действующее вещество препарата Рупаллер, — это антигистаминное средство.
Рупаллер снимает симптомы аллергического ринита, такие как чихание, выделения из носа, зуд глаз и носа.
Рупаллер также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергическая сыпь на коже), такие как зуд и крапивница (местное покраснение и отёк кожи).

2. Важная информация перед приемом препарата Рупаллер

Когда не следует принимать препарат Рупаллер:

если у пациента имеется аллергия на рупатадин или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Рупаллер необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеется нарушение функции почек или печени, следует проконсультироваться с врачом. В настоящее время применение препарата Рупаллер, 10 мг, таблетки, не рекомендуется у пациентов с нарушением функции почек или печени.
Если у пациента наблюдается низкое содержание калия в крови и (или) имеются нарушения в работе сердца (так называемое удлинение интервала QTc на ЭКГ), которые могут возникать при некоторых заболеваниях сердца, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациенту более 65 лет, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Препарат Рупаллер не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие Рупаллера с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает Рупаллер, не следует одновременно принимать лекарства, содержащие кетоконазол (препарат, применяемый при грибковых инфекциях) или эритромицин (препарат, применяемый при бактериальных инфекциях).
Если пациент принимает препараты, угнетающие центральную нервную систему, статины (препараты, применяемые при лечении высокого уровня холестерина) или мидазолам (короткодействующее снотворное и успокаивающее средство), необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Рупаллер.
Рупаллер и прием пищи, напитков и алкоголя
Препарат Рупаллер не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком, поскольку это может привести к повышению концентрации препарата Рупаллер в организме.
Рупаллер, 10 мг, в рекомендуемой дозе (10 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Рупаллер во время беременности и грудного вскармливания, за исключением случаев, когда это назначено врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не ожидается, что препарат Рупаллер при применении в рекомендуемых дозах оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако если пациент впервые принимает препарат Рупаллер, перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами следует соблюдать осторожность и наблюдать за своей реакцией на препарат.
Препарат Рупаллер содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Рупаллер

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рупаллер предназначен для применения у подростков (в возрасте 12 лет и старше) и взрослых.
Рекомендуемая доза препарата — одна таблетка (10 мг рупатадина) один раз в сутки во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетку следует проглотить, запив достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Врач сообщит пациенту, как долго должно продолжаться лечение препаратом Рупаллер.
Приём дозы, превышающей рекомендованную дозу Рупаллера
Если пациент случайно принял слишком большую дозу препарата, он должен немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Рупаллер
Пропущенную дозу препарата следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём таблеток в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Рупаллер может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Часто встречающиеся побочные эффекты (могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов):
сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, ощущение слабости и чувство усталости.
Нечасто встречающиеся побочные эффекты (могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов):
повышенный аппетит, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, кровотечение из носа, сухость в носу, боль в горле, кашель, сухость в горле, воспаление слизистой оболочки носа, тошнота, боль в животе, диарея, несварение желудка, рвота, запоры, сыпь, боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах, повышенная жажда, общее недомогание, лихорадка, отклонения в результатах функциональных тестов печени и увеличение массы тела.
Редко встречающиеся побочные эффекты (могут возникать реже чем у 1 из 1 000 пациентов):
учащённое сердцебиение, повышенная частота сердечных сокращений и реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, отёк лица, губ, языка или горла).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщить о побочных эффектах также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Рупаллер.

5. Как хранить Рупаллер

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной
упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Правильная утилизация поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Рупаллер

Активным веществом препарата является рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в форме фумарата рупатадина).
Другие компоненты: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, кукурузный крахмал, оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), стеарат магния.

Как выглядит лекарство Рупаллер и что содержит упаковка
Рупаллер — это круглые, светло-розовые таблетки диаметром 6,35 мм, упакованные в блистеры по 20, 30, 50 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект
Farmak International Sp. z o.o.
ул. Косьмы 65
00-667 Варшава
тел.: +48 22 822 93 06
эл. почта: [email protected]
Импортер
Meiji Pharma Spain S.A.
Avda de Madrid, 94
Алькала-де-Энарес
Мадрид, 28802
Испания
Martin Dow Pharmaceuticals
Гуаль-ле-Пюи,
Шам-де-Лако,
19250 Меймак,
Франция
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Польша Рупаллер