Вкладишок, що додається до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте вкладиш, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Рупафін 10 мг (Rupatall)
10 мг, таблетки
Rupatadinum
Рупафін 10 мг і Rupatall — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом вкладка, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цей вкладиш, щоб у разі потреби мати змогу знову ознайомитися з його вмістом.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цьому вкладиші, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст вкладка

Що таке лікарський засіб Рупафін 10 мг і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Рупафін 10 мг
Як застосовувати лікарський засіб Рупафін 10 мг
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Рупафін 10 мг
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Рупафін 10 мг і для чого його застосовують

Рупатадин — це антигістамінний засіб.
Лікарський засіб Рупафін 10 мг полегшує симптоми алергічного риніту, такі як чхання,
виділення з носа, свербіж очей і носа.
Лікарський засіб Рупафін 10 мг також застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою
(алергічна висипка на шкірі), такі як свербіж і кропив’янка (місцеве почервоніння та набряк шкіри).

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Рупафін 10 мг

Коли не приймати лік Рупафін 10 мг

якщо пацієнт має алергію на рупатадину або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Рупафін 10 мг необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта є ниркова або печінкова недостатність, слід проконсультуватися з лікарем. На даний момент не
рекомендується застосовувати лік Рупафін 10 мг у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки.
Якщо у пацієнта низький рівень калію та (або) порушений запис роботи серця (відомий як
подовження інтервалу QTc у записі ЕКГ), що може спостерігатися при деяких захворюваннях серця,
пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт старший за 65 років, йому слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Діти
Цей лік не призначений для застосування у дітей віком молодше 12 років.
Лік Рупафін 10 мг та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час
або приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Якщо пацієнт приймає лік Рупафін 10 мг, не слід застосовувати ліки, що містять кетоконазол (лік,
який використовується при грибкових інфекціях) або еритроміцин (лік, який використовується при бактеріальних
інфекціях).
Якщо пацієнт приймає ліки, що пригнічують центральну нервову систему, статини (ліки, що використовуються для лікування
високого рівня холестерину) або мідазолам (короткодіючий засіб із седативним та снодійним ефектом),
йому слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку Рупафін 10 мг.
Лік Рупафін 10 мг та їжа, напої та алкоголь
Лік Рупафін 10 мг не слід приймати разом з грейпфрутовим соком, оскільки
це може призвести до підвищення концентрації ліку Рупафін 10 мг в організмі.
Лік Рупафін 10 мг у рекомендованій дозі (10 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітнити,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не вважається, що лік Рупафін 10 мг у рекомендованих дозах впливає на здатність
керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, якщо пацієнт
вперше приймає лік Рупафін 10 мг, перед керуванням транспортним засобом або роботою з механізмами
йому слід бути обережним і спостерігати за своєю реакцією на лік.
Лік Рупафін 10 мг містить лактозу моногідрат
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість деяких цукрів, він повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього ліку.

3. Як застосовувати ліки Рупафін 10 мг

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Рупафін 10 мг призначено для застосування у підлітків (віком 12 років і старших) та у
дорослих. Зазвичай рекомендована доза препарату становить одну таблетку (10 мг рупатадини) один раз на добу, під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи відповідною кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Лікар повідомить пацієнтові, як довго триватиме лікування препаратом Рупафін 10 мг.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Рупафін 10 мг
Якщо пацієнт випадково прийняв надмірну дозу ліків, він повинен негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Рупафін 10 мг
Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше, а потім продовжити застосування таблеток
відповідно до рекомендованої схеми дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для
відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, лікарський засіб Рупафін 10 мг може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):
сонливість, головний біль, запаморочення, сухість у порожнині рота, відчуття слабкості та втома.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):
підвищений апетит, подразливість, труднощі з концентрацією уваги, носова кровотеча, сухість слизової оболонки носа, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, запалення слизової оболонки носа, нудота, біль у животі, діарея, непереварювання, блювота, запори, висипання, болі в спині, болі в суглобах, болі в м’язах, підвищена спрага, загальне погане самопочуття, лихоманка, ненормальні результати тестів функції печінки та збільшення маси тіла.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):
перебій у роботі серця, прискорене серцебиття та алергічні реакції (свербіж, кропив’янка, набряк обличчя, губ, язика або горла).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Рупафін 10 мг

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Зберігати блістер у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Рупафін 10 мг

Діючою речовиною ліків є рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину (у формі фумарату рупатадину).
Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль патоковий кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза жовтий (Е 172), стеарат магнію. Див. пункт 2 «Ліки Рупафін 10 мг містять лактозу моногідрат».

Як виглядають ліки Рупафін 10 мг і що містить упаковка
Таблетки ліків Рупафін 10 мг — це круглі, світло-рожеві таблетки, упаковані у блистери, поділені на
окремі дози, що містять 10 таблеток. Упаковка містить 30 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб’єкта, відповідального або імпортера паралельного введення.
Суб’єкт, відповідальний у Бельгії, країні експорту:
Noucor Health S.A.
Av. Cami Reial, 51-57
E-08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
Іспанія
Виробник:
Noucor Health S.A.
Av. Cami Reial, 51-57
E-08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
Іспанія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Бельгії, країні експорту: BE272045
Номер дозволу на паралельний імпорт: 115/20
Ці ліки допущені до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Rupatall 10 мг Бельгія, Люксембург
Rinialer 10 мг Мальта, Португалія
Rupafin 10 мг Австрія, Болгарія, Хорватія, Кіпр, Данія, Естонія, Греція,
Іспанія, Нідерланди, Ірландія, Ісландія, Литва, Ліхтенштейн,
Латвія, Німеччина, Норвегія, Польща, Словаччина, Словенія,
Італія.
Rupatadine 10 мг Великобританія,
Wystamm 10 мг Франція
Tamalis 10 мг Чеська Республіка, Румунія, Угорщина
Pafinur 10 мг Фінляндія, Швеція