Рупафин 10 мг

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните вкладыш, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Рупафин 10 мг (Рупаталл)
10 мг, таблетки
Рупатадинум
Рупафин 10 мг и Рупаталл — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Рупафин 10 мг и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Рупафин 10 мг
3. Как принимать лекарственное средство Рупафин 10 мг
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Рупафин 10 мг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Рупафин 10 мг и для чего оно применяется

Рупатадин — это противогистаминное лекарственное средство.
Лекарственное средство Рупафин 10 мг облегчает симптомы аллергического ринита, такие как чихание, выделения из носа, зуд глаз и носа.
Лекарственное средство Рупафин 10 мг также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергическая сыпь на коже), такие как зуд и крапивница (местное покраснение и отёк кожи).

2. Важная информация перед приемом препарата Рупафин 10 мг

Когда не следует принимать препарат Рупафин 10 мг

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к рупатадину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Рупафин 10 мг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеется нарушение функции почек или печени, следует обратиться к врачу. В настоящее время применение препарата Рупафин 10 мг не рекомендуется у пациентов с нарушением функции почек или печени.
Если у пациента низкое содержание калия и (или) имеются нарушения в работе сердца (так называемое удлинение интервала QTc на ЭКГ), которые могут наблюдаться при некоторых заболеваниях сердца, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациенту более 65 лет, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети
Данный препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие препарата Рупафин 10 мг с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Если пациент принимает препарат Рупафин 10 мг, не следует одновременно принимать лекарства, содержащие кетоконазол (препарат, применяемый при грибковых инфекциях) или эритромицин (препарат, применяемый при бактериальных инфекциях).
Если пациент принимает препараты, угнетающие центральную нервную систему, статины (препараты, применяемые при лечении высокого уровня холестерина) или мидазолам (препарат короткого действия, обладающий снотворным и успокаивающим эффектом), необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Рупафин 10 мг.
Препарат Рупафин 10 мг и прием пищи, напитков и алкоголя
Препарат Рупафин 10 мг не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком, поскольку это может привести к повышению концентрации препарата Рупафин 10 мг в организме.
Препарат Рупафин 10 мг в рекомендуемой дозе (10 мг) не усиливает вызванную алкоголем сонливость.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
Считается, что препарат Рупафин 10 мг в рекомендуемых дозах не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Однако, если пациент принимает препарат Рупафин 10 мг впервые, перед управлением транспортными средствами или механизмами следует соблюдать осторожность и понаблюдать за своей реакцией на препарат.
Препарат Рупафин 10 мг содержит лактозу моногидрат
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом данного препарата.

3. Как принимать лекарство Rupafin 10 мг

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Rupafin 10 мг предназначено для применения у подростков (в возрасте 12 лет и старше) и у взрослых. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку (10 мг рупатадины) один раз в сутки, во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетку следует проглотить, запив достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Врач сообщит пациенту, как долго должно продолжаться лечение препаратом Rupafin 10 мг.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Rupafin 10 мг
Если пациент случайно принял слишком большую дозу препарата, он должен немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Rupafin 10 мг
Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее, а затем продолжить приём таблеток по установленной схеме. Не следует удваивать дозу для восполнения пропущенной.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Рупафин 10 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Часто встречающиеся побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, чувство слабости и усталость.
Нечасто встречающиеся побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
повышенный аппетит, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки носа, боль в горле, кашель, сухость в горле, воспаление слизистой оболочки носа, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, запор, сыпь, боли в спине, боли в суставах, боли в мышцах, повышенная жажда, общее недомогание, лихорадка, отклонения в результатах тестов функции печени и увеличение массы тела.
Редко встречающиеся побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):
сердцебиение, учащённое сердцебиение и аллергические реакции (зуд, крапивница, отёк лица, губ, языка или горла).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Рупафин 10 мг

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить блистер в наружной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарственное средство Рупафин 10 мг

• Активным веществом препарата является рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в форме фумарата рупатадина).
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), стеарат магния. См. пункт 2 «Лекарственное средство Рупафин 10 мг содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит лекарственное средство Рупафин 10 мг и что содержит упаковка
Таблетки лекарственного средства Рупафин 10 мг — это круглые, светло-розовые таблетки, упакованные в блистеры, разделённые на индивидуальные дозы, содержащие по 10 таблеток. Упаковка содержит 30 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Бельгии, стране экспорта:
Noucor Health S.A.
Av. Cami Reial, 51-57
E-08184 Palau-solita i Plegamans (Барселона)
Испания
Производитель:
Noucor Health S.A.
Av. Cami Reial, 51-57
E-08184 Palau-solita i Plegamans (Барселона)
Испания
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоньская 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоньская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Бельгии, стране экспорта: BE272045
Номер разрешения на параллельный импорт: 115/20
Данный препарат допущен к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими наименованиями:
Rupatall 10 мг — Бельгия, Люксембург
Rinialer 10 мг — Мальта, Португалия
Rupafin 10 мг — Австрия, Болгария, Хорватия, Кипр, Дания, Эстония, Греция,
Испания, Нидерланды, Ирландия, Исландия, Литва, Лихтенштейн,
Латвия, Германия, Норвегия, Польша, Словакия, Словения,
Италия.
Rupatadine 10 мг — Великобритания
Wystamm 10 мг — Франция
Tamalis 10 мг — Чешская Республика, Румыния, Венгрия
Pafinur 10 мг — Финляндия, Швеция