Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Рупафін 10 мг (Рупатал), 10 мг, таблетки
Rupatadinum
Рупафін 10 мг і Рупатал — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Рупафін 10 мг і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Рупафін 10 мг
Як застосовувати лікарський засіб Рупафін 10 мг
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Рупафін 10 мг
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Рупафін 10 мг і для чого його застосовують

Рупатадин — це протигістамінний засіб.
Лікарський засіб Рупафін 10 мг полегшує симптоми алергічного риніту, такі як чхання,
виділення з носа, свербіж очей і носа.
Лікарський засіб Рупафін 10 мг також застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою
(алергічна висипка на шкірі), такі як свербіж і кропив’янка (місцеве почервоніння та набряк
шкіри).

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Рупафін 10 мг

Коли не приймати препарат Рупафін 10 мг

якщо пацієнт має алергію на рупатадин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Рупафін 10 мг слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта є ниркова або печінкова недостатність, необхідно проконсультуватися з лікарем. Наразі застосування препарату Рупафін 10 мг не рекомендовано пацієнтам із порушеннями функції нирок або печінки.
Якщо у пацієнта низький рівень калію та (або) є порушення ритму серця (відомі як подовження інтервалу QTc на ЕКГ), що може спостерігатися при певних захворюваннях серця, слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнтові більше 65 років, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Діти
Цей препарат не призначений для застосування дітьми віком до 12 років.
Препарат Рупафін 10 мг та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Якщо пацієнт приймає препарат Рупафін 10 мг, не слід застосовувати ліки, що містять кетоконазол (ліки, що використовуються при грибкових інфекціях) або еритроміцин (ліки, що використовуються при бактеріальних інфекціях).
Якщо пацієнт приймає ліки, що пригнічують центральну нервову систему, статини (ліки, що використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину) або мідазолам (короткодіючий седативний і снодійний засіб), слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Рупафін 10 мг.
Препарат Рупафін 10 мг, їжа, напої та алкоголь
Препарат Рупафін 10 мг не слід приймати одночасно з грейпфрутовим соком, оскільки це може призвести до підвищення концентрації препарату Рупафін 10 мг в організмі.
Препарат Рупафін 10 мг у рекомендованій дозі (10 мг) не посилює сонливість, спричинену алкоголем.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не вважається, що препарат Рупафін 10 мг у рекомендованих дозах впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, якщо пацієнт приймає препарат Рупафін вперше, слід бути обережним і спостерігати за своєю реакцією на препарат перед тим, як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Препарат Рупафін 10 мг містить лактозу моногідрат
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати ліки Рупафін 10 мг

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Рупафін 10 мг призначено для застосування у підлітків (віком 12 років та старших) та дорослих.
Зазвичай рекомендована доза препарату становить одну таблетку (10 мг рупатадини) один раз на добу, під час прийому їжі або незалежно від неї. Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши відповідною кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Лікар повідомить пацієнта, як довго потрібно застосовувати ліки Рупафін 10 мг.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Рупафін 10 мг
Якщо пацієнт випадково прийняв надмірну дозу препарату, йому слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Рупафін 10 мг
Пропущену дозу слід прийняти якнайшвидше, а потім продовжувати застосовувати таблетки
відповідно до рекомендованої схеми дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Рупафін 10 мг може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):
сонливість, головний біль, запаморочення, сухість у роті, відчуття слабкості та втома.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):
підвищений апетит, подразливість, труднощі з концентрацією уваги, носова кровотеча, сухість слизової оболонки носа, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, запалення слизової оболонки носа, нудота, біль у животі, діарея, погане травлення, блювота, запори, висипання, болі в спині, біль у суглобах, біль у м’язах, підвищена спрага, загальне погане самопочуття, лихоманка, порушення результатів тестів функції печінки та збільшення маси тіла.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):
перебої в роботі серця, прискорене серцебиття та алергічні реакції (свербіж, кропив’янка, набряк обличчя, губ, язика або горла).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Рупафін 10 мг

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Зберігати блістер у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Рупафін 10 мг

Діючою речовиною лікарського засобу є рупатадін. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину (у формі фумарату рупатадину).
Інші складові: крохмаль гідролізований кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза жовтий (Е 172), лактоза моногідрат та стеарат магнію. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Рупафін 10 мг містить лактозу моногідрат».

Як виглядає лікарський засіб Рупафін 10 мг і що містить упаковка
Таблетки лікарського засобу Рупафін 10 мг — це круглі, світло-рожеві таблетки, упаковані у блистери по 10 таблеток.
Зовнішня упаковка містить 10, 20, 30, 50 або 100 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Бельгії, країні експорту:
Noucor Health S.A.
Av. Cami Reial, 51-57
E-08184 Palau-solita i Plegamans, Barcelona
Іспанія
Виробник:
Noucor Health S.A.
Av. Cami Reial, 51-57
E-08184 Palau-solita i Plegamans, Barcelona
Іспанія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE272045
Номер дозволу на паралельний імпорт: 46/19
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Rupatall 10 мг Бельгія, Люксембург
Rinialer 10 мг Мальта, Португалія
Rupafin 10 мг Австрія, Болгарія, Хорватія, Кіпр, Данія, Естонія, Греція, Іспанія,
Нідерланди, Ірландія, Ісландія, Литва, Ліхтенштейн,
Латвія, Німеччина, Норвегія, Польща, Словаччина, Словенія, Італія
Rupatadine 10 мг Великобританія
Wystamm 10 мг Франція
Tamalis 10 мг Чехія, Румунія, Угорщина
Pafinur 10 мг Фінляндія, Швеція