Рупафин 10 мг

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраняйте инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Рупафин 10 мг (Рупаталл), 10 мг, таблетки
Рупатадинум
Рупафин 10 мг и Рупаталл — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых дополнительных вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Применение препарата другим лицом может нанести вред, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Рупафин 10 мг и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Рупафин 10 мг
3. Как принимать лекарственное средство Рупафин 10 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Рупафин 10 мг
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарственное средство Рупафин 10 мг и для чего оно применяется

Рупатадин — это противогистаминное лекарственное средство.
Лекарственное средство Рупафин 10 мг облегчает симптомы аллергического ринита, такие как чихание,
выделения из носа, зуд глаз и носа.
Лекарственное средство Рупафин 10 мг также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей
(аллергическая сыпь на коже), такие как зуд и крапивница (местное покраснение и отёк кожи).

2. Информация, важная перед приемом препарата Рупафин 10 мг

Когда не следует принимать препарат Рупафин 10 мг

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к рупатадину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Рупафин 10 мг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеется нарушение функции почек или печени, следует проконсультироваться с врачом. В настоящее время применение препарата Рупафин 10 мг у пациентов с нарушением функции почек или печени не рекомендуется.
Если у пациента низкий уровень калия в крови и (или) имеются нарушения ритма сердца (так называемое удлинение интервала QTc на ЭКГ), которые могут наблюдаться при некоторых заболеваниях сердца, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациенту более 65 лет, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети
Данный препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие препарата Рупафин 10 мг с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Если пациент принимает препарат Рупафин 10 мг, не следует одновременно принимать лекарства, содержащие кетоконазол (препарат, применяемый при грибковых инфекциях) или эритромицин (препарат, применяемый при бактериальных инфекциях).
Если пациент принимает лекарства, угнетающие центральную нервную систему, статины (препараты, применяемые при лечении повышенного уровня холестерина) или мидазолам (препарат кратковременного действия, обладающий снотворным и успокаивающим эффектом), перед применением препарата Рупафин 10 мг необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Рупафин 10 мг и прием пищи, напитков и алкоголя
Препарат Рупафин 10 мг не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком, поскольку это может привести к повышению концентрации препарата Рупафин 10 мг в организме.
Препарат Рупафин 10 мг в рекомендуемой дозе (10 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не ожидается, что препарат Рупафин 10 мг, применяемый в рекомендуемых дозах, влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, если пациент впервые принимает препарат Рупафин, перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами следует проявлять осторожность и наблюдать за своей реакцией на препарат.
Препарат Рупафин 10 мг содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать лекарство Рупафин 10 мг

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Рупафин 10 мг предназначено для применения у подростков (в возрасте от 12 лет) и у взрослых. Обычно назначаемая доза препарата составляет одну таблетку (10 мг рупатадина) один раз в сутки, во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетку необходимо проглотить, запив достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Врач сообщит пациенту, как долго будет продолжаться лечение препаратом Рупафин 10 мг.
Приём дозы Рупафина 10 мг, превышающей рекомендованную
Если пациент случайно принял слишком большую дозу препарата, он должен немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Рупафин 10 мг
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём таблеток по рекомендованной схеме дозирования. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Рупафин 10 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Часто встречающиеся побочные эффекты (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, ощущение слабости и утомление.

Нечасто встречающиеся побочные эффекты (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
повышенный аппетит, раздражительность, трудности с концентрацией, носовые кровотечения, сухость слизистой оболочки носа, боль в горле, кашель, сухость в горле, воспаление слизистой оболочки носа, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, запор, сыпь, боли в спине, боли в суставах, боли в мышцах, повышенная жажда, общее недомогание, лихорадка, отклонения в результатах тестов функции печени и увеличение массы тела.

Редко встречающиеся побочные эффекты (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):
сердцебиение, учащённое сердцебиение и аллергические реакции (зуд, крапивница, отёк лица, губ, языка или горла).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Рупафин 10 мг

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей и не подвергающемся прямому воздействию света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Блистер следует хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Рупафин 10 мг

• Действующим веществом лекарства является рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в виде фумарата рупатадина).
• Вспомогательные вещества: крахмал гелевый кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), лактоза моногидрат и стеарат магния. См. пункт 2 «Лекарство Рупафин 10 мг содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит лекарство Рупафин 10 мг и что содержит упаковка
Таблетки лекарства Рупафин 10 мг — это круглые, светло-розовые таблетки, упакованные в блистеры по 10 таблеток.
Внешняя упаковка содержит 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта:
Noucor Health S.A.
Av. Cami Reial, 51-57
E-08184 Palau-solita i Plegamans, Barcelona
Испания
Производитель:
Noucor Health S.A.
Av. Cami Reial, 51-57
E-08184 Palau-solita i Plegamans, Barcelona
Испания
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE272045
Номер разрешения на параллельный импорт: 46/19
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Rupatall 10 мг — Бельгия, Люксембург
Rinialer 10 мг — Мальта, Португалия
Rupafin 10 мг — Австрия, Болгария, Хорватия, Кипр, Дания, Эстония, Греция, Испания, Нидерланды, Ирландия, Исландия, Литва, Лихтенштейн, Латвия, Германия, Норвегия, Польша, Словакия, Словения, Италия
Rupatadine 10 мг — Великобритания
Wystamm 10 мг — Франция
Tamalis 10 мг — Чешская Республика, Румыния, Венгрия
Pafinur 10 мг — Финляндия, Швеция