Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Рупафін 10 мг (Рупатал), таблетки
Rupatadinum
Рупафін 10 мг і Рупатал — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медичному працівникові. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Рупафін 10 мг і для чого його застосовують
Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Рупафін 10 мг
Як застосовувати лікарський засіб Рупафін 10 мг
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Рупафін 10 мг
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Рупафін 10 мг і для чого його застосовують

Рупатадин — це антигістамінний засіб.
Лікарський засіб Рупафін 10 мг полегшує симптоми алергічного риніту, такі як чхання,
виділення з носа, свербіж очей та носа.
Лікарський засіб Рупафін 10 мг також застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою
(алергічна висипка на шкірі), такі як свербіж та кропив’янка (місцеве почервоніння та набряк
шкіри).

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Рупафін 10 мг

Коли не приймати лік Рупафін 10 мг

якщо пацієнт має алергію на рупатадин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Рупафін 10 мг слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта є ниркова або печінкова недостатність, слід проконсультуватися з лікарем. Наразі не
рекомендується застосовувати лік Рупафін 10 мг у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки.
Якщо у пацієнта низький рівень калію та (або) є порушення роботи серця (відоме як
подовження інтервалу QTc на ЕКГ), що може спостерігатися при деяких захворюваннях серця,
слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт старший за 65 років, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Діти
Цей лік не призначений для застосування у дітей віком до 12 років.
Лік Рупафін 10 мг та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або
недавно приймав, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Якщо пацієнт приймає лік Рупафін 10 мг, не слід застосовувати ліки, що містять кетоконазол (лік,
який використовується при грибкових інфекціях) або еритроміцин (лік, який використовується при бактеріальних
інфекціях).
Якщо пацієнт приймає ліки, що пригнічують центральну нервову систему, статини (ліки, що використовуються для лікування
високого рівня холестерину) або мідазолам (короткодіючий снодійний і спокійливий засіб), слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку Рупафін 10 мг.
Лік Рупафін 10 мг та їжа, напої та алкоголь
Лік Рупафін 10 мг не слід приймати одночасно з грейпфрутовим соком, оскільки
це може призвести до підвищення концентрації ліку Рупафін 10 мг в організмі.
Лік Рупафін 10 мг у рекомендованій дозі (10 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти,
слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Не передбачається, що лік Рупафін 10 мг у рекомендованих дозах впливає на здатність
керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Однак, якщо пацієнт уперше приймає лік
Рупафін, перед керуванням транспортним засобом або обслуговуванням машин слід дотримуватися обережності та
спостерігати за своєю реакцією на лік.
Лік Рупафін 10 мг містить лактозу моногідрат
Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом цього ліку.

3. Як застосовувати ліки Рупафін 10 мг

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Рупафін 10 мг призначено для застосування у підлітків (віком 12 років і старше) та дорослих.
Зазвичай застосовують дозу — одну таблетку (10 мг рупатадину) один раз на добу, з їжею або незалежно від прийому їжі.
Таблетку слід ковтнути цілком, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Лікар повідомить пацієнта, як довго триватиме лікування препаратом Рупафін 10 мг.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Рупафін 10 мг
Якщо пацієнт випадково прийняв надто велику дозу ліків, він повинен негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Рупафін 10 мг
Дозу ліків слід прийняти якомога швидше, а потім продовжувати застосовувати таблетки
відповідно до рекомендованої схеми дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для
відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, лікарський засіб Рупафін 10 мг може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):
сонливість, головний біль, запаморочення, сухість у роті, відчуття слабкості та втому.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):
підвищений апетит, подразливість, труднощі з концентрацією, носові кровотечі, сухість слизової оболонки носа, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, риніт, нудота, біль у животі, діарея, погане травлення, блювота, запори, висипання, болі в спині, болі в суглобах, болі в м’язах, підвищена спрага, загальне погане самопочуття, лихоманка, неправильні результати тестів функції печінки та збільшення маси тіла.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):
серцебиття, прискорене серцебиття та алергічні реакції (свербіж, кропив’янка, набряк обличчя, губ, язика або горла).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Рупафін 10 мг

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати блістер у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Рупафін 10 мг

Діючою речовиною лікарського засобу є рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину (у формі фумарату рупатадину).
Інші складові: крохмаль кукурудзяний попередньо дієваний, целюлоза мікрокристалічна, оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза жовтий (Е 172), лактоза моногідрат та стеарат магнію. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Рупафін 10 мг містить лактозу моногідрат».

Як виглядає лікарський засіб Рупафін 10 мг і що містить упаковка
Таблетки лікарського засобу Рупафін 10 мг — це круглі, світло-рожеві таблетки, упаковані у блістери, що містять по 10 таблеток. Зовнішня упаковка містить 30 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Бельгії, країні експорту:
J. Uriach y Compañia S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans, Іспанія
Виробник:
J. Uriach y Compañia S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans, Іспанія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE272045
Номер дозволу на паралельний імпорт: 259/18
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Rupatall 10 мг Бельгія, Люксембург
Rinialer 10 мг Мальта, Португалія
Rupafin 10 мг Австрія, Болгарія, Хорватія, Кіпр, Данія, Естонія, Греція,
Іспанія, Нідерланди, Ірландія, Ісландія, Литва, Ліхтенштейн,
Латвія, Німеччина, Норвегія, Польща, Словаччина, Словенія,
Італія
Rupatadine 10 мг Велика Британія
Wystamm 10 мг Франція
Tamalis 10 мг Чехія, Румунія, Угорщина
Pafinur 10 мг Фінляндія, Швеція