Рупафин 10 мг

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Рупафин 10 мг (Рупаталл), таблетки
Рупатадинум
Рупафин 10 мг и Рупаталл — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых дополнительных вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Рупафин 10 мг и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приёмом лекарственного средства Рупафин 10 мг
3. Как принимать лекарственное средство Рупафин 10 мг
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Рупафин 10 мг
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Рупафин 10 мг и для чего оно применяется

Рупатадин — это антигистаминное лекарственное средство.
Препарат Рупафин 10 мг снимает симптомы аллергического ринита, такие как чихание, выделения из носа, зуд глаз и носа.
Препарат Рупафин 10 мг также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергическая сыпь на коже), такие как зуд и крапивница (местное покраснение и отёк кожи).

2. Важная информация перед приемом препарата Рупафин 10 мг

Когда не следует принимать препарат Рупафин 10 мг

• если у пациента имеется аллергия на рупатадин или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Рупафин 10 мг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеется нарушение функции почек или печени, следует проконсультироваться с врачом. В настоящее время применение препарата Рупафин 10 мг у пациентов с нарушением функции почек или печени не рекомендуется.
Если у пациента низкий уровень калия в крови и (или) имеется нарушение ритма сердца (известное как удлинение интервала QTc на ЭКГ), которое может наблюдаться при некоторых заболеваниях сердца, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациенту более 65 лет, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети
Данный препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие препарата Рупафин 10 мг с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Если пациент принимает препарат Рупафин 10 мг, ему не следует принимать лекарства, содержащие кетоконазол (препарат, применяемый при грибковых инфекциях) или эритромицин (препарат, применяемый при бактериальных инфекциях).
Если пациент принимает лекарства, угнетающие центральную нервную систему, статины (препараты, применяемые при лечении повышенного уровня холестерина) или мидазолам (короткодействующее снотворное и успокаивающее средство), ему следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата Рупафин 10 мг.
Препарат Рупафин 10 мг и прием пищи, напитков и алкоголя
Препарат Рупафин 10 мг не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком, поскольку это может привести к повышению концентрации препарата Рупафин 10 мг в организме.
Препарат Рупафин 10 мг в рекомендуемой дозе (10 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Считается, что препарат Рупафин 10 мг в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, если пациент впервые принимает препарат Рупафин, перед вождением транспортного средства или управлением механизмами следует проявлять осторожность и наблюдать за своей реакцией на препарат.
Препарат Рупафин 10 мг содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать лекарство Рупафин 10 мг

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Рупафин 10 мг предназначено для применения у подростков (в возрасте от 12 лет) и взрослых. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку (10 мг рупатадина) один раз в сутки независимо от приёма пищи, до или во время еды. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Врач сообщит пациенту, как долго должно продолжаться лечение препаратом Рупафин 10 мг.
Принятие дозы, превышающей рекомендованную, препарата Рупафин 10 мг
Если пациент случайно принял слишком большую дозу препарата, он должен немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Рупафин 10 мг
Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее, а затем продолжать приём таблеток по установленной схеме. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Рупафин 10 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Часто возникающие побочные эффекты (могут наблюдаться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, ощущение слабости и утомление.

Не очень часто возникающие побочные эффекты (могут наблюдаться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
повышенный аппетит, раздражительность, трудности с концентрацией, носовые кровотечения, сухость слизистой оболочки носа, боль в горле, кашель, сухость в горле, воспаление слизистой оболочки носа, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, запор, сыпь, боли в спине, боли в суставах, боли в мышцах, повышенная жажда, общее недомогание, лихорадка, нарушения показателей функции печени и увеличение массы тела.

Редко возникающие побочные эффекты (могут наблюдаться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):
учащённое сердцебиение, тахикардия и аллергические реакции (зуд, крапивница, отёк лица, губ, языка или горла).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Адрес: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава,
Телефон: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Рупафин 10 мг

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить блистер во внешней упаковке для защиты от света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Рупафин 10 мг

• Активным веществом препарата является рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в форме фумарата рупатадина).
• Вспомогательные вещества: кукурузный геллинированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), лактоза моногидрат и стеарат магния. См. пункт 2 «Лекарство Рупафин 10 мг содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит лекарство Рупафин 10 мг и что содержит упаковка
Таблетки препарата Рупафин 10 мг — это круглые, светло-голубые таблетки, упакованные в блистеры по 10 таблеток. В наружной упаковке содержится 30 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортеру.
Ответственный держатель разрешения в Бельгии, стране экспорта:
J. Uriach y Compañia S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans, Испания
Производитель:
J. Uriach y Compañia S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans, Испания
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE272045
Номер разрешения на параллельный импорт: 259/18
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:
Rupatall 10 мг — Бельгия, Люксембург
Rinialer 10 мг — Мальта, Португалия
Rupafin 10 мг — Австрия, Болгария, Хорватия, Кипр, Дания, Эстония, Греция,
Испания, Нидерланды, Ирландия, Исландия, Литва, Лихтенштейн,
Латвия, Германия, Норвегия, Польша, Словакия, Словения,
Италия
Rupatadine 10 мг — Великобритания
Wystamm 10 мг — Франция
Tamalis 10 мг — Чешская Республика, Румыния, Венгрия
Pafinur 10 мг — Финляндия, Швеция