Рупірон

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Рупірон, 10 мг, таблетки
Rupatadinum
Перед прийомом лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Рупірон і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Рупірон
3. Як приймати лікарський засіб Рупірон
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Рупірон
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Рупірон і для чого його застосовують

Рупатадина, діюча речовина лікарського засобу Рупірон, є антигістамінним засобом.
Лікарський засіб Рупірон полегшує симптоми алергічного риніту, такі як чхання,
виділення з носа, свербіж очей та носа.
Лікарський засіб Рупірон також застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою
(алергічною висипкою на шкірі), такими як свербіж та висипання (місцеве почервоніння та набряк
шкіри).

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Рупірон

Коли не приймати лікарський засіб Рупірон

• якщо пацієнт має алергію на рупатадину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Рупірон слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки, слід проконсультуватися з лікарем. На даний момент застосування лікарського засобу Рупірон не рекомендовано пацієнтам із порушеннями функції нирок або печінки;
• якщо у пацієнта низький рівень калію в крові та (або) є порушення у роботі серця (відомі як подовження інтервалу QTc на ЕКГ), що може спостерігатися при деяких захворюваннях серця, слід проконсультуватися з лікарем;
• якщо пацієнт старший за 65 років.

Діти та підлітки
Лікарський засіб Рупірон не призначений для застосування дітям віком до 12 років.
Лікарський засіб Рупірон та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

• Якщо пацієнт приймає лікарський засіб Рупірон, не слід застосовувати ліки, що містять кетоконазол (ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій), або еритроміцин (ліки, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
• Якщо пацієнт приймає ліки, що пригнічують центральну нервову систему, або статини (ліки, що застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину), або мідазолам (короткодіючий засіб з седативною та снодійною дією), слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу Рупірон.

Застосування лікарського засобу Рупірон разом із їжею, напоями та алкоголем
Лікарський засіб Рупірон не можна приймати одночасно з грейпфрутовим соком та грейпфрутами,
оскільки це може призвести до підвищення концентрації лікарського засобу Рупірон в організмі.
Лікарський засіб Рупірон у дозі 10 мг не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не очікується, що лікарський засіб Рупірон, застосовуваний у рекомендованих дозах, впливатиме на здатність
керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. Однак, якщо пацієнт приймає лікарський засіб Рупірон
вперше, перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням механізмів слід бути обережним
та спостерігати за своєю реакцією на ліки.
Лікарський засіб Рупірон містить лактозу
Цей лікарський засіб містить 55 мг лактози (у формі моногідрату). Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати ліки Рупірон

Цей ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Рупірон призначено для застосування у підлітків (віком від 12 років і старших) та
у дорослих. Рекомендована доза ліків — одна таблетка (10 мг рупатадину) один раз на добу під час їди або
незалежно від прийому їжі. Таблетку слід проковтнути, запивши відповідною кількістю рідини (наприклад, склянкою
води).
Лікар повідомить пацієнта, як довго триватиме лікування ліками Рупірон.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Рупірон
Якщо пацієнт випадково прийняв надмірну дозу ліків, йому слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Рупірон
Дозу ліків слід прийняти якомога швидше, а потім продовжувати застосування таблеток
згідно з рекомендованим режимом дозування. Не слід приймати подвійну дозу для
відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря та припинити прийом препарату, якщо виникнуть:
Рідко ( можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб ):

• алергічні реакції (свербіж, кропив’янка, набряк обличчя, губ, язика або горла та утруднення дихання, оскільки це можуть бути симптоми тяжкої алергічної реакції).

Інші побічні ефекти включають:
Часто ( можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб ):

• сонливість, головний біль, запаморочення
• сухість у порожнині рота
• втому, відчуття слабкості.

Не дуже часто ( можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб ):

• запалення горла, запалення слизової оболонки носа
• підвищення апетиту
• труднощі з концентрацією
• носові кровотечі, сухість слизової оболонки носа, кашель, сухість у горлі, біль у горлі
• нудоту, біль у животі, діарею, погане травлення, блювоту, запор
• висипання
• біль у спині, біль у суглобах, біль у м’язах
• підвищене спрагу, загальне погане самопочуття, гарячку, подразливість
• неправильні результати тестів функції печінки, збільшення маси тіла.

Рідко ( можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб ):

• прискорене серцебиття, серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лік Рупірон

Лік слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Цей лік не потребує жодних спеціальних умов зберігання.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонному пакуванні та блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Рупірон

• Діючою речовиною препарату є рупатадин. Кожна таблетка містить фумарат рупатадину у кількості, що відповідає 10 мг рупатадину.
• Інші складові: лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Лікарський засіб Рупірон містить лактозу»), целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, загущений, стеарат магнію, оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Рупірон і що містить упаковка
Таблетки лікарського засобу Рупірон — це круглі (діаметром 6,5 мм), плоскі таблетки світло-фіолетового кольору
з тисненням «R10» з одного боку.
Таблетки упаковані в блистери, по 15 або 30 таблеток в упаковці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок, та виробник:
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок:
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія
Виробник:
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Фінляндія
Laboratoris Normon S.A.
Ronda de Valdecarrizo 6
28760 Tres Cantos, Мадрид
Іспанія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск на ринок:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]