Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Рупирон, 10 мг, таблетки
Рупатадинум
Перед приемом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Рупирон и для чего его применяют
Важная информация перед приемом лекарства Рупирон
Как принимать лекарство Рупирон
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Рупирон
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Рупирон и для чего его применяют

Рупатадин, действующее вещество препарата Рупирон, — это антигистаминное средство.
Препарат Рупирон снимает симптомы аллергического ринита, такие как чихание, выделения из носа, зуд глаз и носа.
Препарат Рупирон также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергическая сыпь на коже), такие как зуд и высыпания (местное покраснение и отек кожи).

2. Информация, важная перед применением препарата Рупирон

Когда не следует применять препарат Рупирон

если у пациента имеется аллергия на рупатадин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Рупирон следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется почечная или печеночная недостаточность, необходимо проконсультироваться с врачом. В настоящее время применение препарата Рупирон у пациентов с нарушением функции почек или печени не рекомендуется.
если у пациента наблюдается низкий уровень калия в крови и (или) имеются нарушения ритма сердца (так называемое удлинение интервала QTc на ЭКГ), которые могут возникать при некоторых заболеваниях сердца, следует проконсультироваться с врачом.
если пациенту более 65 лет.

Дети и подростки
Препарат Рупирон не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Влияние препарата Рупирон на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Если пациент принимает препарат Рупирон, ему не следует применять лекарства, содержащие кетоконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), или эритромицин (препарат, применяемый при лечении бактериальных инфекций).
Если пациент принимает лекарства, угнетающие центральную нервную систему, или статины (препараты, применяемые при лечении высокого уровня холестерина), или мидазолам (кратковременно действующее снотворное и успокаивающее средство), ему следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата Рупирон.

Применение препарата Рупирон с едой, напитками и алкоголем
Препарат Рупирон нельзя принимать одновременно с грейпфрутовым соком и грейпфрутами,
так как это может привести к повышению концентрации препарата Рупирон в организме.
Препарат Рупирон в дозе 10 мг не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не ожидается, что препарат Рупирон, применяемый в рекомендованных дозах, оказывает влияние на способность к вождению транспортных средств или работе с механизмами. Однако, если пациент впервые принимает препарат Рупирон, перед вождением или работой с механизмами ему следует соблюдать осторожность и наблюдать за своей реакцией на препарат.
Препарат Рупирон содержит лактозу
Этот препарат содержит 55 мг лактозы (в виде моногидрата). Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

3. Как принимать лекарство Рупирон

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Рупирон предназначено для применения у подростков (в возрасте от 12 лет и старше) и у взрослых. Рекомендуемая доза препарата — одна таблетка (10 мг рупатадина) один раз в сутки во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетку следует проглотить, запив достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Врач сообщит пациенту, как долго должно продолжаться лечение препаратом Рупирон.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Рупирон
Если пациент случайно принял слишком большую дозу препарата, он должен немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Рупирон
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём таблеток по рекомендованной схеме дозирования. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
В случае возникновения любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить прием препарата, если наблюдаются следующие симптомы:
Редко ( могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 человек ):

аллергические реакции (зуд, крапивница, отёк лица, губ, языка или горла и затруднённое дыхание, поскольку это могут быть признаки тяжёлой аллергической реакции).

Другие побочные действия включают:
Часто ( могут встречаться реже, чем у 1 из 10 человек ):

сонливость, головная боль, головокружение
сухость во рту
утомление, чувство слабости.

Нечасто ( могут встречаться реже, чем у 1 из 100 человек ):

воспаление горла, ринит
повышение аппетита
трудности с концентрацией
носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки носа, кашель, сухость в горле, боль в горле
тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, запор
сыпь
боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах
повышенная жажда, общее недомогание, лихорадка, раздражительность
нарушения результатов тестов функции печени, увеличение массы тела.

Редко ( могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 человек ):

учащённое сердцебиение, сердцебиение.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозольские, 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Рупирон

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Для этого лекарства не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Рупирон

Действующим веществом лекарства является рупатадин. Каждая таблетка содержит фумарат рупатадина в количестве, соответствующем 10 мг рупатадина.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (см. пункт 2 «Лекарство Рупирон содержит лактозу»), целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, модифицированный, стеарат магния, оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Рупирон и что содержит упаковка
Таблетки лекарства Рупирон представляют собой круглые (диаметром 6,5 мм), плоские таблетки светло-серо-голубого цвета с тиснением «R10» на одной из сторон.
Таблетки упакованы в блистеры, по 15 или 30 таблеток в упаковке.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Регистрант и производитель:
Регистрант:
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель:
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Финляндия
Laboratoris Normon S.A.
Ronda de Valdecarrizo 6
28760 Трес-Кантос, Мадрид
Испания

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю регистранта:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
контакт@orionpharma.info.pl