Інструкція для користувача

ІРУКСОЛ МОНО 1,2 ОД/г, мазь
Collagenasum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Іруксол МоноО і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Іруксол МоноО
Як застосовувати лікарський засіб Іруксол МоноО
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Іруксол МоноО
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Іруксол МоноО і для чого його застосовують

Лікарський засіб Іруксол МоноО містить діючу речовину колагеназу — клостридіопептидазу А та супутні протеази. Колагеназа є протеолітичним ферментом, що сприяє розпаду колагенових волокон. Колагеназа та інші протеази, які містяться в лікарському засобі, руйнують усі білкові компоненти в рані, прискорюючи процес її очищення.
Показання
Ферментативне очищення ран (виразок та опіків обмеженої площі) від некротичних тканин.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Іруксол МоноО

Коли не застосовувати лікарський засіб Іруксол МоноО

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
при значних опіках.

Попередження та заходи обережності
У разі опіків мазь слід застосовувати не більше ніж на 10% поверхні тіла після попередньої
консультації зі спеціалістом із лікування опіків.
Необхідно уникати контакту лікарського засобу з очима та слизовими оболонками.
У пацієнтів із цукровим діабетом суху гангрену слід зволожувати обережно, щоб уникнути утворення
вологого гангренозного некрозу.
Якщо зменшення некротичної тканини не відбувається протягом 14 днів, слід звернутися до
лікаря для зміни способу лікування.
Лікарський засіб Іруксол МоноО та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Не слід застосовувати лікарський засіб Іруксол МоноО одночасно з дезінфектантами, детергентами,
що містять важкі метали, та милом, оскільки вони послаблюють активність колагенази.
Не слід застосовувати місцево під час лікування лікарським засобом Іруксол МоноО інші ліки, особливо
антибіотики тиротрицину, граміцидину та терациклінів, оскільки вони можуть впливати на активність колагенази.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Іруксол МоноО може застосовуватися в першому триместрі вагітності лише тоді, коли, на думку лікаря, це абсолютно необхідно.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування лікарського засобу Іруксол МоноО можна керувати автомобілем і працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Іруксол МоноО

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки призначені для місцевого застосування на шкіру.
Для досягнення найкращого результату лікування ран ліками Іруксол МоноО слід забезпечити відповідну вологість у межах рани.
Сухі рани слід зволожити розчином фізіологічного розчину (0,9% розчин хлориду натрію) або іншим добре переносимим тканинами розчином.
Сухі та покриті твердим струпом рани слід спочатку розм’якшити за допомогою зволожувального пов’язування.
Якщо рани є інфікованими, лікар призначить відповідний антибіотик (наприклад, хлорамфенікол, неоміцин, фраміцетин, бацитрацин, гентаміцин, поліміксин В, макроліди — наприклад: еритроміцин, кліндаміцин — мупіропіцин, сульфадіазин, кислота фузидова-сіль натрію або клотримазол).
Слід нанести 2 мм шару ліків на пов’язку або безпосередньо на відповідно підготовлену (див. вище) зволожену поверхню рани один раз на добу. Слід забезпечити доступ до поверхні рани.
Не слід застосовувати надмірну кількість ліків на рану, оскільки це не прискорює процес загоєння рани.
Для уникнення подразнення краї рани, а також здорову шкіру слід захистити від дії ліків.
Пов’язку слід змінювати один раз на добу.
У разі порушень кровообігу, виразок ішемічного походження при цукровому діабеті або нейрогенного походження лікар призначить відповідне етіологічне лікування. Не встановлено, що ліки Іруксол МоноО є ефективними у лікуванні виразок, що виникли при захворюванні вен кінцівок.
У разі відчуття, що дія ліків є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Іруксол МоноО
У разі випадкового прийому ліків внутрішньо їх слід вивести з травного тракту (наприклад, шляхом викликання блювоти, промивання шлунка).
Пропуск застосування ліків Іруксол МоноО
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеного нанесення мазі.
Якщо було пропущено кілька доз, слід повідомити лікаря та діяти згідно з його рекомендаціями.
Переривання застосування ліків Іруксол МоноО
Лікування ліками Іруксол МоноО може бути припинене тільки за призначенням лікаря.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні дії, хоча вони не виникають у кожного.
Препарат Іруксол МоноО зазвичай добре переноситься.
Можуть виникати місцеві реакції, такі як біль, свербіж, печіння, почервоніння. У разі сильних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
У деяких осіб під час застосування препарату Іруксол МоноО можуть виникати інші побічні дії. Якщо виникнуть інші небажані симптоми, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про них лікаря.
Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійцидних продуктів
ал. Єрозолимське 181C,
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні дії також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні дії можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати Іруксол МоноО
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Зберігати при температурі нижче 25 °C у сухому місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці та тюбику. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися препаратів, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Іруксол МоноО

Діючими речовинами лікарського засобу є колагеназа N (0,52 мг – 3,75 мг), з активністю клостридіопептидази А не менше 1,2 од., а також не менше 0,24 од. супутніх протеаз.
Інші складові: парафін рідкий, вазелін білий.

Як виглядає лікарський засіб Іруксол МоноО та що містить упаковка
Тюбік у картонному пакеті. Іруксол МоноО доступний в упаковках, що містять 20 або
30 г мазі.
Відповідальний суб’єкт
Smith & Nephew GmbH
Friesenweg 30
22763 Гамбург
Німеччина
Виробник
Nordmark Pharma GmbH
Pinnauallee 4
D-25436 Uetersen
Німеччина
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до місцевого
представника відповідального суб’єкта:
Smith & Nephew Sp. z o.o.
вул. Osmańska 12
02-823 Варшава
Польща
Тел. 22 360 41 20
Факс. 22 360 41 21