Ируксол моно

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ИРУКСОЛ МОНО 1,2 ЕД/г, мазь
Collagenasum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство ИРУКСОЛ МОНО и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства ИРУКСОЛ МОНО
3. Как применять лекарственное средство ИРУКСОЛ МОНО
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство ИРУКСОЛ МОНО
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ИРУКСОЛ МОНО и для чего оно применяется

Лекарственное средство ИРУКСОЛ МОНО содержит действующее вещество коллагеназу — клостридиопептидазу А и сопутствующие протеазы. Коллагеназа является протеолитическим ферментом, вызывающим распад коллагеновых волокон. Коллагеназа и другие протеазы, содержащиеся в препарате, удаляют все белковые компоненты из раны, ускоряя тем самым процесс её очищения.
Показания к применению
Ферментативное очищение ран (язв и ожогов ограниченной площади) от некротических тканей.

2. Важная информация перед применением препарата ИРУКСОЛ МОНО

Когда не следует применять препарат ИРУКСОЛ МОНО

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при обширных ожогах.

Предупреждения и меры предосторожности
При ожоговых поражениях мазь следует наносить не более чем на 10% поверхности тела после предварительной консультации со специалистом по лечению ожогов.
Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
У пациентов с сахарным диабетом сухие некрозы следует увлажнять с осторожностью, чтобы избежать образования влажного некроза.
Если в течение 14 дней не наблюдается уменьшения объема некротических тканей, необходимо обратиться к врачу для изменения метода лечения.

Взаимодействие препарата ИРУКСОЛ МОНО с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Не следует применять препарат ИРУКСОЛ МОНО одновременно с дезинфицирующими средствами, детергентами, содержащими тяжёлые металлы, и мылом, поскольку они снижают активность коллагеназы.
Не следует применять местно другие лекарственные средства во время лечения препаратом ИРУКСОЛ МОНО, особенно тиротрициновые антибиотики, грамицидин и тетрациклины, поскольку они могут влиять на активность коллагеназы.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат ИРУКСОЛ МОНО может применяться в первом триместре беременности только в том случае, если по мнению врача это абсолютно необходимо.

Управление транспортными средствами и механизмами
Во время применения препарата ИРУКСОЛ МОНО разрешается управлять автомобилем и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство ИРУКСОЛ МОНО

Применяйте этот препарат всегда в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Для достижения наилучшего терапевтического эффекта при лечении ран препаратом ИРУКСОЛ МОНО необходимо обеспечить соответствующую влажность в области раны.
Сухие раны следует увлажнить физиологическим раствором (0,9% раствор хлорида натрия) или другим раствором, хорошо переносимым тканями.
Сухие и покрытые плотным струпом раны следует сначала размягчить с помощью увлажняющего повязки.
Если раны инфицированы, врач назначит соответствующий антибиотик (например, хлорамфеникол, неомицин, фрамицетин, бациктрацин, гентамицин, полимиксин В, макролиды — например, эритромицин, клиндамицин — мупироцин, сульфадиазин, фузидовая кислота — натриевая соль или клотримазол).
Необходимо нанести слой препарата толщиной 2 мм на повязку или непосредственно на соответствующим образом подготовленную (см. выше) увлажнённую поверхность раны один раз в сутки. Следует обеспечить доступ к поверхности раны.
Не следует наносить избыточное количество препарата на рану, поскольку это не ускоряет процесс заживления.
Для предотвращения раздражения края раны и здоровую кожу следует защищать от действия препарата.
Повязку следует менять один раз в сутки.
При нарушениях кровообращения, язвах ишемического происхождения при сахарном диабете или нейрогенного происхождения врач назначит соответствующее этиологическое лечение. Эффективность препарата ИРУКСОЛ МОНО при лечении язв, возникающих при венозной болезни нижних конечностей, не была продемонстрирована.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата ИРУКСОЛ МОНО
В случае приёма препарата внутрь необходимо удалить его из желудочно-кишечного тракта (например, с помощью вызывания рвоты, промывания желудка).
Пропуск применения препарата ИРУКСОЛ МОНО
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенного нанесения мази.
Если было пропущено несколько доз, необходимо сообщить лечащему врачу и действовать в соответствии с его рекомендациями.
Прекращение применения препарата ИРУКСОЛ МОНО
Лечение препаратом ИРУКСОЛ МОНО можно прекратить только по назначению врача.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Препарат ИРУКСОЛ МОНО обычно хорошо переносится.
Могут возникать местные реакции, такие как боль, зуд, жжение, покраснение. При выраженных реакциях необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
У некоторых пациентов во время применения препарата ИРУКСОЛ МОНО могут возникать другие побочные действия. В случае появления других нежелательных симптомов, не указанных в данной инструкции, необходимо сообщить о них врачу.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C,
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить ИРУКСОЛ МОНО
Препарат следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C, в сухом месте.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ИРУКСОЛ МОНО

• Активными веществами препарата являются коллагеназа N (0,52 мг – 3,75 мг), обладающая активностью клостридипептидазы А не менее 1,2 ед. и не менее 0,24 ед. сопутствующих протеаз.
• Другие компоненты: парафин жидкий, вазелин белый.

Как выглядит лекарство ИРУКСОЛ МОНО и что содержится в упаковке
Тюбик в картонной коробке. ИРУКСОЛ МОНО выпускается в упаковках, содержащих 20 или
30 г мази.
Регистрационный держатель

Smith & Nephew GmbH
Friesenweg 30
22763 Гамбург
Германия
Производитель
Nordmark Pharma GmbH
Pinnauallee 4
D-25436 Утерзен
Германия
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному
представителю регистрационного держателя:
Smith & Nephew Sp. z o.o.
ул. Османска 12
02-823 Варшава
Тел. 22 360 41 20
Факс. 22 360 41 21