УКЛАДИНКА, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Роватінекс
капсули, м’які
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом укладинки, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в укладинці, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо через 5 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладинки:

Що таке лікарський засіб Роватінекс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Роватінекс
Як застосовувати лікарський засіб Роватінекс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Роватінекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Роватінекс і для чого його застосовують

Роватінекс — це лікарський засіб, що має сечогінну та помірну спазмолітичну дію на сечові шляхи,
полегшуючи виведення дрібних ниркових конкрементів.
Показання до застосування:
Допоміжно при виявленні дрібних ниркових конкрементів (так званого «піску в нирках»).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Роватінекс

Не застосовувати препарат Роватінекс у разі:

підвищеної чутливості до будь-якого із компонентів препарату Роватінекс,
вагітності,
періоду годування грудьми,
гострих або хронічних захворювань нирок.

Дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Роватінекс, якщо:
відбулися болісні симптоми, особливо в поперековій ділянці, ниркова коліка (яка характеризується
повторювальним болем, зазвичай, що починається в поперековій ділянці або в ділянці нирки),
порушення відділення сечі, гематурія тощо. У разі появи вищезазначених симптомів
необхідно звернутися до лікаря.
Застосування препарату Роватінекс у дітей:
Препарат не слід застосовувати у дітей.
Застосування препарату Роватінекс разом з їжею та напоями:
Препарат слід приймати за 30 хвилин до їжі.
Вагітність:
Не застосовувати у період вагітності.
Годування грудьми:
Не застосовувати у період годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів:
Дотепер вплив не виявлено.
Застосування інших ліків:
Дотепер не відзначено випадків взаємодії з іншими ліками, однак на підставі експериментальних даних
щодо ефірних олій можна припустити, що прийом препарату може впливати
на метаболізм інших ліків, що виявляється послабленням їхньої дії.
Необхідно повідомити лікаря про всі недавно прийняті ліки, навіть ті, які
відпускаються без рецепта.
Важливі відомості про деякі складові препарату Роватінекс:

Препарат Роватінекс містить жовтень помаранчевий FCF 85% (E 110). Препарат може викликати алергічні реакції.
Препарат Роватінекс містить натрію етилпарагідроксибензоат (E 215) та натрію пропілпарагідроксибензоат (E 217). Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати лікарський засіб Роватінекс

Якщо лікар не призначив інакше, 1 капсула 3–4 рази на добу за 30 хвилин до їди.
Спосіб застосування:
Перорально. Під час прийому лікарського засобу рекомендується збільшити об’єм споживаної рідини порівняно зі звичайним.
Якщо, на Вашу думку, дія лікарського засобу Роватінекс є надто сильною або надто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.
У разі прийняття більшої дози лікарського засобу Роватінекс, ніж рекомендовано:
Досі не було зареєстровано випадків передозування лікарським засобом Роватінекс.
У разі прийняття більшої дози, ніж рекомендовано, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікування отруєння:
Якщо препарат було прийнято нещодавно, шлунок слід очистити шляхом промивання шлунка. Хворого необхідно тримати під постійним спостереженням. За необхідності слід застосувати симптоматичне лікування. Рекомендується моніторинг функції серця, дихальної недостатності та проведення лабораторних досліджень.
У разі пропуску дози лікарського засобу:
Не слід застосовувати подвійну дозу для від vuшення пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Роватінекс може викликати побічні ефекти.
У невеликої кількості пацієнтів можуть виникати легкі, тимчасові симптоми з боку шлунка, наприклад:
нудота. У разі виникнення блювоти або збереження інших симптомів слід припинити застосування препарату.
У деяких осіб під час застосування препарату Роватінекс можуть виникати інші побічні ефекти.
У разі виникнення побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції, слід повідомити про них лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
телефон: +48 22 492 13 01
факс: +48 22 492 13 09
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Роватінекс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Одна капсула містить:
α-Pinenum 24,8 мг
ß-Pinenum 6,2 мг
Camphenum 15,0 мг
Cineolum 3,0 мг
Fenchonum 4,0 мг
Borneolum 10,0 мг
Anetholum 4,0 мг
Допоміжні речовини:
оливкова олія 33,0 мг
Оболонка капсули: желатин, гліцерол 85%, натрію пара-гідроксибензоат (Е 215), натрію пропіл-
пара-гідроксибензоат (Е 217), жовтий FCF 85% (Е 110), хіноліновий жовтий WS 70% (Е 104).
Доступна упаковка:
Пляшка з безбарвного скла з кришкою, в картонному пакеті, що містить 30 жовтих м’яких капсул.
Для отримання більш докладної інформації звертайтеся до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Болгарії, країні експорту:
Rowa-Wagner GmbH & Co KG
Arzneimittelfabrik
Frankenforster strasse 77
D-51427 Bergisch Gladbach
Німеччина
Виробник:
Rowa-Wagner GmbH & Co KG
Arzneimittelfabrik
Frankenforster strasse 77
D-51427 Bergisch Gladbach
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано у:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Болгарії, країні експорту: 9700086
Номер дозволу на паралельний імпорт: 194/20