Rowatinex

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONE PER L’UTILIZZATORE

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera!
Rowatinex
capsule molli
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per l’utilizzatore.

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se entro 5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Rowatinex e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Rowatinex
3. Come usare Rowatinex
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rowatinex
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Rowatinex e a cosa serve

Rowatinex è un medicinale che ha un’azione diuretica e un effetto miorilassante lieve sulle vie urinarie, favorendo l’eliminazione di piccoli depositi di calcoli renali.
Indicazioni:
Come trattamento di supporto in caso di accertamento di piccoli depositi di calcoli renali (cosiddetto “sabbia renale”).

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Rowatinex

Non assumere il medicinale Rowatinex nel caso di:

• ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti del medicinale Rowatinex,
• gravidanza,
• periodo di allattamento,
• malattie renali acute o croniche.

Prestare particolare cautela nell'assunzione del medicinale Rowatinex se:
si manifestano sintomi dolorosi, in particolare nella regione lombare, colica renale (caratterizzata da dolore ricorrente che di solito inizia nella regione lombare o nella zona renale), disturbi nella minzione, ematuria, ecc. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario consultare il medico.
Uso del medicinale Rowatinex nei bambini:
Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini.
Uso del medicinale Rowatinex con alimenti e bevande:
Assumere il medicinale 30 minuti prima dei pasti.
Gravidanza:
Non assumere durante la gravidanza.
Allattamento:
Non assumere durante l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari:
Finora non è stato evidenziato alcun effetto.
Uso di altri medicinali:
Finora non sono stati segnalati casi di interazioni con altri medicinali; tuttavia, sulla base di dati sperimentali relativi agli oli essenziali, si può supporre che l'assunzione del medicinale possa influire sul metabolismo di altri farmaci, manifestandosi con un'attenuazione del loro effetto.
È necessario informare il medico di tutti i medicinali recentemente assunti, anche quelli ottenuti senza prescrizione medica.
Informazioni importanti su alcuni componenti del medicinale Rowatinex:

• Il medicinale Rowatinex contiene giallo arancio FCF 85% (E 110). Il medicinale può provocare reazioni allergiche.
• Il medicinale Rowatinex contiene sodio etil-paraidrossibenzoato (E 215) e sodio propil-paraidrossibenzoato (E 217). Il medicinale può provocare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).

3. Come utilizzare il medicinale Rowatinex

Se non diversamente prescritto dal medico, 1 capsula, 3–4 volte al giorno, 30 minuti prima dei pasti.
Modalità di somministrazione:
Per via orale. Si raccomanda di assumere una quantità maggiore di liquidi rispetto al normale durante il trattamento
con il medicinale.
In caso di percezione di un effetto troppo forte o troppo debole del medicinale Rowatinex, è necessario rivolgersi al
medico.
In caso di assunzione di una dose eccessiva del medicinale Rowatinex:
Finora non sono stati riportati casi di sovradosaggio con il medicinale Rowatinex.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o
al farmacista.
Trattamento dell’intossicazione:
Se il medicinale è stato assunto di recente, lo stomaco deve essere svuotato mediante lavanda gastrica. Il paziente deve
essere tenuto sotto costante osservazione. Se necessario, deve essere adottato un trattamento sintomatico. Si raccomanda
il monitoraggio della funzione cardiaca, della capacità respiratoria e l’esecuzione di esami di laboratorio.
In caso di dimenticanza della dose:
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Rowatinex può causare effetti indesiderati.
In un numero ridotto di pazienti possono manifestarsi sintomi lievi e transitori a carico dello stomaco, ad esempio: nausea. In caso di comparsa di vomito o di persistenza di altri sintomi, si deve interrompere l'assunzione del medicinale.
In alcune persone, durante il trattamento con il medicinale Rowatinex, possono verificarsi altri effetti indesiderati.
In caso di comparsa di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, è necessario informare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
telefono: +48 22 492 13 01
fax: +48 22 492 13 09
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Rowatinex

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza
indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Una capsula contiene:
α-Pinenum 24,8 mg
ß-Pinenum 6,2 mg
Camphenum 15,0 mg
Cineolum 3,0 mg
Fenchonum 4,0 mg
Borneolum 10,0 mg
Anetholum 4,0 mg
Eccipienti:
olio di oliva 33,0 mg
Capsula: gelatina, glicerolo 85%, sodio paraidrossibenzoato (E 215), sodio propilparaidrossibenzoato (E 217), giallo arancio FCF 85% (E 110), giallo chinolina WS 70% (E 104).
Confezione disponibile:
Flacone di vetro incolore con tappo, in una scatola di cartone, contenente 30 capsule gialle, morbide.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Bulgaria, paese di esportazione:
Rowa-Wagner GmbH & Co KG
Arzneimittelfabrik
Frankenforster strasse 77
D-51427 Bergisch Gladbach
Germania
Produttore:
Rowa-Wagner GmbH & Co KG
Arzneimittelfabrik
Frankenforster strasse 77
D-51427 Bergisch Gladbach
Germania
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Ripacchettato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Bulgaria, paese di esportazione: 9700086
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 194/20