Rowatinex

HOJA DE INSTRUCCIONES INCLUIDA EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

¡Atención! Conservar la hoja informativa, información en el envase primario en idioma extranjero!
Rowatinex
cápsulas blandas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si transcurridos 5 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Rowatinex y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Rowatinex
3. Cómo tomar Rowatinex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Rowatinex
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Rowatinex y para qué se utiliza

Rowatinex es un medicamento que tiene acción diurética y efecto espasmolítico suave sobre las vías urinarias, facilitando la eliminación de pequeños cálculos renales.
Indicaciones de uso:
Como tratamiento complementario en casos de pequeños cálculos renales (lo que comúnmente se conoce como "arena renal").

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Rowatinex

No debe utilizar el medicamento Rowatinex en los siguientes casos:

• hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento Rowatinex,
• embarazo,
• período de lactancia,
• enfermedades renales agudas o crónicas.

Tenga especial precaución al utilizar el medicamento Rowatinex si:
presenta síntomas dolorosos, especialmente en la región lumbar, cólico renal (caracterizado por
dolor recurrente que generalmente comienza en la región lumbar o en la zona del riñón),
alteraciones en la micción, hematuria, etc. En caso de presentarse los síntomas anteriores,
debe ponerse en contacto con su médico.
Uso del medicamento Rowatinex en niños:
No debe utilizar este medicamento en niños.
Uso del medicamento Rowatinex con alimentos y bebidas:
Debe tomar el medicamento 30 minutos antes de las comidas.
Embarazo:
No utilizar durante el embarazo.
Lactancia:
No utilizar durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas:
Hasta la fecha no se ha demostrado ningún efecto.
Uso con otros medicamentos:
Hasta ahora no se han descrito casos de interacciones con otros medicamentos; sin embargo,
según datos experimentales sobre los aceites esenciales, se puede suponer que la toma del
medicamento podría influir en el metabolismo de otros fármacos, manifestándose como una
disminución de su efecto.
Debe informar a su médico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando recientemente,
incluso aquellos que se adquieren sin receta médica.
Información importante sobre algunos componentes del medicamento Rowatinex:

• El medicamento Rowatinex contiene amarillo anaranjado FCF al 85% (E 110). Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.
• El medicamento Rowatinex contiene parahidroxibenzoato sódico de etilo (E 215) y parahidroxibenzoato sódico de propilo (E 217). Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo utilizar el medicamento Rowatinex

Si el médico no ha indicado otra cosa, 1 cápsula, de 3 a 4 veces al día, 30 minutos antes de las comidas.
Modo de administración:
Por vía oral. Se recomienda ingerir una cantidad aumentada de líquidos respecto a lo normal durante el tratamiento con este medicamento.
Si tuviera la impresión de que el efecto del medicamento Rowatinex es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico.
En caso de haber tomado una dosis mayor de Rowatinex de la recomendada:
Hasta la fecha no se han registrado casos de sobredosis con el medicamento Rowatinex.
Si toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Tratamiento del envenenamiento:
Si el medicamento ha sido ingerido recientemente, se debe vaciar el estómago mediante lavado gástrico. El paciente debe permanecer bajo observación constante. Si fuera necesario, se debe aplicar un tratamiento sintomático. Se recomienda monitorizar la función cardíaca, la capacidad respiratoria y realizar análisis de laboratorio.
Si olvida tomar una dosis del medicamento:
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Rowatinex puede producir efectos adversos.
En un pequeño número de pacientes pueden aparecer síntomas leves y transitorios a nivel gastrointestinal, por ejemplo:
náuseas. Si aparecen vómitos o persisten otros síntomas, debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento.
En algunas personas, durante el uso del medicamento Rowatinex, pueden presentarse otros efectos adversos.
Si se producen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualesquiera síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos y Equipos Médicos y Productos Biotecnológicos,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
teléfono: +48 22 492 13 01
fax: +48 22 492 13 09
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Rowatinex

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Una cápsula contiene:
α-Pinenum 24,8 mg
ß-Pinenum 6,2 mg
Camphenum 15,0 mg
Cineolum 3,0 mg
Fenchonum 4,0 mg
Borneolum 10,0 mg
Anetholum 4,0 mg
Excipientes:
aceite de oliva 33,0 mg
Cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol al 85 %, parahidroxibenzoato sódico de etilo (E 215), parahidroxibenzoato sódico de propilo (E 217), amarillo anaranjado FCF al 85 % (E 110), amarillo de quinoleína WS al 70 % (E 104).
Envase disponible:
Botella de vidrio incoloro con tapón, en caja de cartón, que contiene 30 cápsulas amarillas, blandas.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso en Bulgaria, país de exportación:
Rowa-Wagner GmbH & Co KG
Arzneimittelfabrik
Frankenforster strasse 77
D-51427 Bergisch Gladbach
Alemania
Fabricante:
Rowa-Wagner GmbH & Co KG
Arzneimittelfabrik
Frankenforster strasse 77
D-51427 Bergisch Gladbach
Alemania
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación: 9700086
Número de autorización de importación paralela: 194/20