ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Роватинекс
капсулы, мягкие
Перед применением внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией
для пациента или указаниями врача либо фармацевта.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если в течение 5 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственный препарат Роватинекс и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарственного препарата Роватинекс
Как применять лекарственный препарат Роватинекс
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарственный препарат Роватинекс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Роватинекс и для чего он применяется

Роватинекс — это лекарственный препарат, обладающий мочегонным и умеренным спазмолитическим действием на мочевыводящие пути, способствующий выведению мелких уратных отложений (так называемого «песка») из почек.
Показания к применению:
Вспомогательное средство при выявлении мелких уратных отложений в почках (так называемого «песка в почках»).

2. Важная информация перед применением препарата Роватинекс

Применение препарата Роватинекс противопоказано в следующих случаях:

при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата Роватинекс,
при беременности,
в период грудного вскармливания,
при острых или хронических заболеваниях почек.

Особую осторожность следует соблюдать при применении препарата Роватинекс, если: появились болевые симптомы, особенно в поясничной области, почечная колика (характеризующаяся повторяющейся болью, обычно начинающейся в поясничной области или в области почки), нарушения мочеиспускания, гематурия и т.д. При возникновении вышеуказанных симптомов необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Роватинекс у детей:
Препарат не следует применять у детей.
Применение препарата Роватинекс вместе с пищей и напитками:
Препарат следует принимать за 30 минут до еды.
Беременность:
Не применять в период беременности.
Грудное вскармливание:
Не применять в период грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами:
До настоящего времени влияние не выявлено.
Применение других лекарственных средств:
На данный момент случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено, однако на основании экспериментальных данных об эфирных маслах можно предположить, что приём препарата может повлиять на метаболизм других лекарственных средств, проявляющийся ослаблением их действия.
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Роватинекс:

Препарат Роватинекс содержит оранжевый краситель FCF 85% (Е 110). Препарат может вызывать аллергические реакции.
Препарат Роватинекс содержит натриевую соль этилпарагидроксибензоата (Е 215) и натриевую соль пропилпарагидроксибензоата (Е 217). Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).

3. Как применять лекарство Роватинекс

Если врач не назначил иначе: 1 капсула 3–4 раза в сутки за 30 минут до еды.
Способ применения:
Перорально. Рекомендуется употреблять увеличенное количество жидкости по сравнению с обычным в период приёма препарата.
Если создаётся впечатление, что действие препарата Роватинекс слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную:
До настоящего времени случаи передозировки препарата Роватинекс не отмечались.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Лечение отравления:
Если препарат был принят недавно, желудок следует опорожнить с помощью промывания желудка. Пациент должен находиться под постоянным наблюдением. При необходимости следует применять симптоматическое лечение. Рекомендуется мониторинг функции сердца, респираторной способности, а также проведение лабораторных исследований.
В случае пропуска дозы препарата:
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Роватинекс может вызывать побочные действия.
У небольшого числа пациентов могут возникнуть лёгкие, преходящие симптомы со стороны желудка, например:
тошнота. При появлении рвоты или сохранении других симптомов следует прекратить применение препарата.
У некоторых людей во время применения препарата Роватинекс могут возникать другие побочные действия.
Если возникнут побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозвольские 181С, 02-222 Варшава
телефон: +48 22 492 13 01
факс: +48 22 492 13 09
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Роватинекс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Одна капсула содержит:
α-Пинен 24,8 мг
ß-Пинен 6,2 мг
Камфору 15,0 мг
Цинеол 3,0 мг
Фенхон 4,0 мг
Борнеол 10,0 мг
Анетол 4,0 мг

Вспомогательные вещества:
масло оливковое 33,0 мг

Оболочка капсулы: желатин, глицерол 85%, натрия пара-гидроксибензоат (Е 215), натрия пропил-пара-гидроксибензоат (Е 217), жёлтый азокраситель FCF 85% (Е 110), хинолиновый жёлтый WS 70% (Е 104).

Доступная упаковка:
Бутылка из бесцветного стекла с завинчивающейся крышкой, в картонной пачке, содержащая 30 жёлтых мягких капсул.

Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:
Рова-Вагнер ГмбХ и Ко КГ
Арцнаймиттельфабрик
Франкенфорстер штрассе 77
Д-51427 Бергиш-Гладбах
Германия

Производитель:
Рова-Вагнер ГмбХ и Ко КГ
Арцнаймиттельфабрик
Франкенфорстер штрассе 77
Д-51427 Бергиш-Гладбах
Германия

Параллельный импортёр:
Medezin Сп. з о.о.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь

Переупаковано в:
Medezin Сп. з о.о.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь

Номер разрешения на ввоз в обращение в Болгарии, стране экспорта: 9700086
Номер разрешения на параллельный импорт: 194/20