Росуліп Плюс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Росуліп Плюс (Delipid Plus)
10 мг + 10 мг, капсули, тверді
Rosuvastatinum + Ezetimibum
Росуліп Плюс і Delipid Plus — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Росуліп Плюс і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Росуліп Плюс
3. Як застосовувати лікарський засіб Росуліп Плюс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Росуліп Плюс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Росуліп Плюс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Росуліп Плюс містить дві різні діючі речовини в одній капсулі. Однією з діючих речовин є розувастатин, який належить до групи так званих статинів, іншою діючою речовиною є езетиміб.
Лікарський засіб Росуліп Плюс застосовують для зниження в крові концентрації загального холестерину, «поганого» холестерину (ЛПНЩ-холестерину) і жирів, що називаються тригліцеридами.
Крім того, він підвищує концентрацію «доброго» холестерину (ЛПВЩ-холестерину). Лікарський засіб знижує рівень холестерину, діючи двома способами: зменшуючи кількість холестерину, що всмоктується в шлунково-кишковому тракті, і кількість холестерину, що утворюється в організмі.
У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися в стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.
Іноді ці звужені судини можуть повністю закритися, що може призвести до блокування кровотоку до серця або мозку, викликаючи інфаркт міокарда або інсульт. Знижуючи рівень холестерину, можна зменшити ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або інших подібних проблем із здоров’ям.
Лікарський засіб Росуліп Плюс застосовують у пацієнтів, у яких не вдається досягти належного контролю рівня холестерину лише за допомогою дієти, що знижує рівень холестерину. Під час застосування лікарського засобу слід продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину.
Лікар може призначити лікарський засіб Росуліп Плюс, якщо пацієнт вже приймає розувастатин і езетиміб у таких самих дозах.
Сторінка 1 з 9
Лікарський засіб Росуліп Плюс застосовують у пацієнтів із захворюваннями серця. Лікарський засіб Росуліп Плюс зменшує ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту, необхідності хірургічного втручання для поліпшення кровотоку в серці або госпіталізації через біль у грудній клітці.
Лікарський засіб Росуліп Плюс не допомагає у зниженні маси тіла.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Росуліп Плюс

Коли не застосовувати лікарський засіб Росуліп Плюс:

• якщо пацієнт має алергію на розувастатин, езетиміб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
• якщо пацієнт має захворювання печінки
• якщо пацієнт має тяжке порушення функції нирок
• якщо у пацієнта виникають повторювані, невідомі причини неприємних відчуттів або болі в м’язах (міопатія)
• якщо пацієнт одночасно приймає софосбувір/велпасувір/воксилапревір (ліки, що застосовуються при вірусному ураженні печінки, відомому як гепатит С)
• якщо пацієнт приймає лікарський засіб під назвою циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органу)
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка завагітніє під час застосування лікарського засобу Росуліп Плюс, вона повинна негайно припинити його прийом і проконсультуватися з лікарем. Жінкам слід уникати вагітності під час застосування лікарського засобу Росуліп Плюс, використовуючи відповідні методи контрацепції
• якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка шкірна висипка або відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому лікарського засобу Росуліп Плюс або інших ліків, що містять розувастатин.

Якщо якась із вищевказаних ситуацій стосується пацієнта (або в разі сумнівів, чи це дійсно так),
необхідно проконсультуватися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням лікарського засобу Росуліп Плюс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є проблеми з нирками
• якщо у пацієнта є проблеми з печінкою
• якщо у пацієнта виникають повторювані або невідомі причини неприємних відчуттів або болі в м’язах або якщо у пацієнта або членів його сім’ї раніше були захворювання м’язів, або якщо раніше під час застосування інших ліків, що знижують рівень холестерину, виникали порушення м’язів. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникають невідомі причини неприємних відчуттів у м’язах або болі в м’язах, особливо якщо вони супроводжуються загальним поганим самопочуттям або лихоманкою. Також слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо виникає постійна слабкість м’язів.
• якщо у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що призводить до загальної слабкості м’язів, у деяких випадках — м’язів, що беруть участь у диханні) або очна міастенія (захворювання, що призводить до слабкості м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати симптоми захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).
• якщо пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В’єтнаму, Кореї або Індії). Лікар визначить відповідну дозу лікарського засобу Росуліп Плюс для пацієнта.
• якщо пацієнт приймає ліки для лікування інфекцій, у тому числі інфекцій вірусом ВІЛ або вірусом гепатиту С, наприклад, лопінавір/рітонавір і/або атазанавір — слід ознайомитися з розділом «Лікарський засіб Росуліп Плюс та інші ліки».
• якщо пацієнт має тяжку дихальну недостатність
• якщо пацієнт приймає інші ліки, що називаються фібратами, для зниження рівня холестерину. Слід ознайомитися з розділом «Лікарський засіб Росуліп Плюс та інші ліки».
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю
• якщо пацієнт має порушення функції щитовидної залози (гіпотиреоз)

Сторінка 2 з 9

• якщо пацієнту більше 70 років (оскільки лікар повинен визначити відповідну дозу лікарського засобу Росуліп Плюс).
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або у вигляді ін’єкції лікарський засіб, що містить фузідінову кислоту (ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях). Застосування фузідінової кислоти разом із лікарським засобом Росуліп Плюс може призвести до тяжких ушкоджень м’язів (рабдоміолізу).

Якщо якась із вищевказаних ситуацій стосується пацієнта (або в разі сумнівів, чи це дійсно так),
необхідно знову проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком
застосування лікарського засобу Росуліп Плюс.
Під час застосування розувастатину спостерігалися тяжкі шкірні реакції,
зокрема синдром Стівенса-Джонсона та лікарська реакція з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо
виникне будь-який із симптомів, описаних у розділі 4, необхідно припинити застосування лікарського засобу Росуліп Плюс
і негайно звернутися до лікаря.
У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Для підтвердження такого
ефекту проводять простий аналіз крові, який дозволяє виявити підвищену активність
печінкових ферментів у крові. З цієї причини лікар регулярно буде призначати такий аналіз крові
(тести функції печінки) під час лікування лікарським засобом Росуліп Плюс. Важливо вчасно
звертатися до лікаря для проведення рекомендованих лабораторних досліджень.
Якщо у пацієнта цукровий діабет або існує ризик розвитку цукрового діабету, під час застосування цього
лікарського засобу він буде уважно спостерігатися лікарем. Існує висока ймовірність ризику розвитку
цукрового діабету, якщо у пацієнта підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий артеріальний тиск.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Росуліп Плюс дітям та підліткам молодше 18 років.
Лікарський засіб Росуліп Плюс та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із нижчевказаних ліків:

• Циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органу для запобігання відторгнення трансплантата. При одночасному застосуванні дія розувастатину посилюється). Не слід приймати лікарський засіб Росуліп Плюс під час застосування циклоспорину.
• Ліки, що розріджують кров, наприклад, варфарин, аценокумарол або флуїндіон (їх дія, що розріджує кров, і ризик кровотечі можуть бути вищими при одночасному застосуванні з лікарським засобом Росуліп Плюс), тикагрелор або клопідогрел.
• Інші ліки, що знижують рівень холестерину, які називаються фібратами, що також знижують рівень тригліцеридів (наприклад, гемфіброзил та інші фібрати). При одночасному застосуванні цих ліків дія розувастатину посилюється.
• Колестірамін (ліки, що також застосовуються для зниження рівня холестерину), оскільки цей лікарський засіб впливає на дію езетимібу.
• Регорафеніб (застосовується для лікування раку).
• Даролутамід (застосовується для лікування раку).
• Будь-який із наступних ліків, що застосовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або вірус гепатиту С, що застосовуються окремо або в комбінації з іншими ліками (див. Попередження та заходи обережності): рітонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпасувір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.
• Ліки від розладу шлунку, що містять алюміній і магній (застосовуються для нейтралізації кислоти в шлунку; ці ліки знижують концентрацію розувастатину в плазмі). Цей ефект можна послабити, приймаючи такий лікарський засіб через 2 години після прийому розувастатину.

Сторінка 3 з 9

• Еритроміцин (антибіотик). Дія розувастатину послаблюється при одночасному застосуванні цих ліків.
• Фузідінова кислота. Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно застосовувати фузідінову кислоту перорально або у вигляді ін’єкцій, лікарський засіб Росуліп Плюс слід тимчасово припинити. Лікар повідомить пацієнтові, коли він зможе знову безпечно почати застосовувати лікарський засіб Росуліп Плюс. Застосування лікарського засобу Росуліп Плюс разом із фузідіновою кислотою може в окремих випадках призвести до слабкості, болю або болю в м’язах (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.
• Пероральні контрацептиви (таблетки). Концентрація статевих гормонів, що всмоктуються з таблеток, збільшується.
• Капматініб (застосовується для лікування раку).
• Гормональна замісна терапія (підвищена концентрація гормонів у крові).
• Фостаматиніб (застосовується для лікування зниження кількості тромбоцитів).
• Фебуксостат (застосовується для лікування та профілактики підвищеного рівня сечової кислоти в крові),
• Теріфлуномід (застосовується для лікування розсіяного склерозу).

Якщо пацієнта госпіталізують або він отримує лікування з приводу іншого
захворювання, він повинен повідомити медичному персоналу, що приймає лікарський засіб Росуліп Плюс.
Вагітність та годування груддю
Лікарський засіб Росуліп Плюс не слід застосовувати, якщо пацієнтка вагітна, намагається завагітніти або
підозрює, що може бути вагітною. Якщо жінка завагітніє під час застосування лікарського засобу Росуліп Плюс,
вона повинна негайно припинити його прийом і проконсультуватися з лікарем. Під час лікування
лікарським засобом Росуліп Плюс жінкам слід застосовувати відповідні методи контрацепції.
Не слід застосовувати лікарський засіб Росуліп Плюс під час годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає лікарський засіб до грудного молока.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Росуліп Плюс не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак слід пам’ятати, що у деяких людей можуть виникати запаморочення після прийому лікарського засобу Росуліп Плюс. Якщо у пацієнта виникають запаморочення, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж він буде керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Лікарський засіб Росуліп Плюс містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на тверду капсулу, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Росуліп Плюс

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час застосування ліків Росуліп Плюс слід продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та підтримувати
фізичну активність.
Ліки доступні в таких дозах: ліки Росуліп Плюс 5 мг + 10 мг, ліки Росуліп Плюс 10 мг

• 10 мг та ліки Росуліп Плюс 20 мг + 10 мг.
  Рекомендована добова доза для дорослих — одна капсула відповідної потужності один раз на добу.
  Ліки Росуліп Плюс слід приймати один раз на добу.
  Ліки можна приймати в будь-який час доби, під час прийому їжі або незалежно від неї. Капсулу
  слід ковтати цілком, запиваючи водою.
  Ліки слід приймати щодня о тій самій порі.
  Сторінка 4 з 9
  Ліки Росуліп Плюс не підходять для початку лікування.
  Початок лікування або зміну дозування, якщо це необхідно, слід проводити лише
  шляхом застосування активних речовин у вигляді окремих ліків, і лише після встановлення відповідних доз
  можна переходити на ліки Росуліп Плюс.
  Лікар може вирішити застосувати найнижчу дозу (5 мг + 10 мг) як початкову дозу, якщо:

• пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнт старший за 70 років,
• у пацієнта є помірно тяжкі захворювання нирок,
• пацієнт піддається ризику розвитку захворювань і болю м’язів (міопатія).

Регулярні перевірки рівня холестерину
Важливо регулярно звертатися до лікаря для перевірки рівня холестерину, щоб переконатися,
що концентрація холестерину досягла і зберігається на належному рівні.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Росуліп Плюс
Слід зв’язатися з лікарем або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні, оскільки
може знадобитися медична допомога.
Пропущений прийом ліків Росуліп Плюс
Не слід хвилюватися, слід пропустити пропущену дозу і прийняти наступну заплановану дозу
о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування ліків Росуліп Плюс
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт бажає припинити прийом ліків Росуліп Плюс. Рівень
холестерину може знову підвищитися, якщо пацієнт припинить прийом ліків Росуліп Плюс.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути.
Необхідно негайно припинити прийом препарату Росуліп Плюс і звернутися по медичну допомогу,
якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:
Рідкісні (можуть виникати у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів):

• Алергічні реакції, такі як набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може призводити до утруднення дихання та ковтання.
• Незвичайні болі або неприємні відчуття в м’язах, які тривають довше, ніж очікував би пацієнт. Рідко це може призводити до потенційно небезпечного для життя ураження м’язів, що називається рабдоміолізом, яке викликає погане самопочуття, лихоманку та порушення функції нирок.
• Хворобливий стан, подібний до вовчої вовчої пухирки (включаючи висипання, порушення суглобів та вплив на клітини крові).
• Розрив м’язів.

Невідома частота (на підставі наявних даних неможливо оцінити частоту
виникнення):

• Покрасніння, плоскі, дископодібні або круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникненню таких небезпечних шкірних висипань можуть передувати лихоманка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).

• Поширене висипання, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

• Багатоформний еритема. (небезпечні для життя алергічні реакції, що впливають на шкіру та слизові оболонки).

Інші можливі побічні ефекти
Часті (можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів)

• Головний біль
• Запори
• Нудота
• Болі в м’язах
• Почуття слабкості
• Запаморочення
• Цукровий діабет. Ймовірніше виникає, якщо у пацієнта підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий артеріальний тиск. Лікар буде контролювати пацієнта щодо цього під час застосування цього препарату.
• Болі в животі (болі в шлунку)
• Діарея
• Метеоризм (надмірне утворення газів у кишечнику)
• Почуття втоми
• Підвищення показників певних лабораторних досліджень крові, що оцінюють функцію печінки (амінотрансферази)

Нечасті (можуть виникати у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів)

• Висипання, свербіж шкіри, кропив’янка
• Може виникнути підвищення кількості білка в сечі — ця кількість зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припинення лікування розувастатином
• Підвищення показників певних лабораторних досліджень крові, що оцінюють функцію м’язів (КФК)
• Кашель
• Нестравність
• Спіжнення
• Болі в суглобах
• Судоми в м’язах
• Біль у шиї
• Зниження апетиту
• Біль
• Біль у грудній клітці
• Припливи гарячого
• Високий артеріальний тиск
• Почуття поколювання
• Сухість у роті
• Запалення шлунку
• Біль у спині
• Ослаблення м’язів
• Біль у руках та ногах
• Набряки, особливо долонь та стоп

Рідкісні (можуть виникати у не більш ніж 1 із 1000 пацієнтів)

• Запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі, який може віддавати в спину
• Зниження кількості тромбоцитів

Дуже рідкісні (можуть виникати у не більш ніж 1 із 10000 пацієнтів)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)

• Запалення печінки

• Слідова кількість крові в сечі

• Ураження нервів ніг та рук (оніміння)

• Втрата пам’яті

• Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія)

Невідома частота (на підставі наявних даних неможливо оцінити частоту
виникнення)

• Задишка
• Набряки (пухлиння)
• Порушення сну, включаючи безсоння та нічні кошмари
• Сексуальні порушення
• Депресія
• Проблеми, пов’язані з диханням, включаючи стійкий кашель і/або задишку або лихоманку
• Пошкодження сухожилка
• Постійне ослаблення м’язів
• Жовчні камені або запалення жовчного міхура (що може викликати болі в животі, нудоту, блювоту)
• Міастенія (хвороба, що викликає загальне ослаблення м’язів, у деяких випадках — м’язів, що беруть участь у диханні)
• Офтальмоплегічна міастенія (хвороба, що викликає ослаблення м’язів ока).

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникає ослаблення рук або ніг, що посилюється після
періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або задишка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Росуліп Плюс

Зберігати при температурі нижчій за 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, яке не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Росуліп Плюс
Діючими речовинами лікарського засобу є: розувастатин (у формі цинкової солі розувастатину) та езетиміб.
Капсули містять цинкову сіль розувастатину у кількості, що відповідає 10 мг розувастатину. Кожна
капсула містить 10 мг езетимібу.
Сторінка 7 з 9
Інші складові:
Мікрокристалічна целюлоза, силіційована 90 (мікрокристалічна целюлоза (Е 460) та колоїдний безводний діоксид кремнію (Е 551)), колоїдний безводний діоксид кремнію (Е 551), стеарин кислоти магнію (Е 572), повідон (Е 1201), натрію кроскармелоза (Е 468), мікрокристалічна целюлоза (Е 460), манітол (Е 421), натрію лаурилсульфат (Е 514), гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена (Е 463).
Оболонка капсули
Кришечка та корпус: оксид заліза жовтий (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина.
Як виглядає лікарський засіб Росуліп Плюс і що містить упаковка
Самозамикальна тверда желатинова капсула типу Coni Snap, без позначок, з кришечкою жовтого кольору та корпусом жовтого кольору, заповнена двома таблетками: одна біла або майже біла, кругла, плоска таблетка Езетиміб 10 мг із зрізаними краями, зі стилізованим знаком E на одній стороні таблетки та кодом 612 на іншій стороні, і одна біла або майже біла, кругла

таблетка лікарського засобу Розувастатин 10 мг з позначенням на одній стороні таблетки та без позначення на іншій стороні. Довжина капсули становить приблизно 21,7 мм (± 0,5 мм).
Упаковки, що містять 30, 60, 90 капсул, твердих у блистерах OPA/Al/PVC/Al, сформованих на холоді, в картонному коробі з інструкцією для пацієнта.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до держави-суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Чеській Республіці, країні експорту:
Egis Pharmaceuticals PLC, Keresztúri út 30-38., H-1106 Будапешт, Угорщина
Виробник:
Egis Pharmaceuticals PLC, Bökényföldi út 118-120, H-1165 Будапешт, Угорщина
Egis Pharmaceuticals PLC, Mátyás király utca 65, H-9900 Körmend, Угорщина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 31/354/14-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 181/22
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Сторінка 8 з 9
Сторінка 9 з 9