Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Росукард (Rosuvacard)
10 мг, таблетки вкриті оболонкою
Rosuvastatinum
Росукард і Rosuvacard — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
Звертайтеся до лікаря або фармацевта у разі будь-яких додаткових запитань.
Цей лікарський засіб призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медичній сестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Росукард і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Росукард
Як застосовувати лікарський засіб Росукард
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Росукард
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Росукард і для чого його застосовують

Лікарський засіб Росукард належить до групи лікарських засобів, які називають статинами.
Лікарський засіб Росукард рекомендовано застосовувати тому, що:

у пацієнта виявлено підвищений рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту міокарда або інсульту. Лікарський засіб Росукард застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років або старше для лікування підвищеного рівня холестерину. Лікар призначив прийом статину, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає лікарський засіб Росукард, повинен дотримуватися дієти з обмеженою кількістю холестерину та регулярно виконувати фізичні вправи.

або

Лікарський засіб Росукард також рекомендовано, якщо у пацієнта є інші фактори, що підвищують ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин.
Атеросклероз судин є наслідком відкладення атеросклеротичних бляшок у судинах.
Чому важливо постійно застосовувати лікарський засіб Росукард
Лікарський засіб Росукард застосовують для досягнення нормальних рівнів жирів у крові, які називають ліпідами. Найпоширенішим із них є холестерин.
У крові містяться різні види холестерину, так званий «поганий» холестерин (LDL-C) і «добрий» холестерин (HDL-C).
Сторінка 1 з 9

Лікарський засіб Росукард може сприяти зниженню рівня «поганого» холестерину та підвищенню рівня «доброго» холестерину.
Дія лікарського засобу Росукард полягає у пригніченні утворення «поганого» холестерину в організмі. Він також сприяє виведенню «поганого» холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Проте, якщо пацієнт не лікується, відбувається відкладення жирових відкладень у стінках судин, що призводить до їх звуження.
Іноді може відбутися блокування звуженого судини, припинення кровопостачання серця або мозку, що призводить до інфаркту серця або інсульту. Досягнення нормальних рівнів холестерину у крові зменшує ризик інфаркту серця, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування лікарського засобу Росукард рівень холестерину стане нормальним, необхідно продовжувати його прийом. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, що призводить до відкладення жирових відкладень. Прийом лікарського засобу слід припинити, якщо це рекомендує лікар або якщо жінка завагітніє.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Росукард

Коли не застосовувати лікарський засіб Росукард

якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) до розувастатину або будь-якого іншого компонента лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає лікарський засіб Росукард, вагітніє, вона повинна негайно припинити його застосування та повідомити лікаря. Жінки, які приймають лікарський засіб Росукард, повинні використовувати ефективні методи запобігання вагітності,
якщо у пацієнта є захворювання печінки,
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок,
якщо у пацієнта спостерігаються часті або причини яких невідомі, неприємні відчуття або болі в м’язах,
якщо пацієнт приймає комбінацію лікарських засобів софосбувір/велпасувір/воксилапревір (використовується при вірусному ураженні печінки, відомому як гепатит С),
якщо пацієнт приймає циклоспорин (лікарський засіб, що застосовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо хоча б одна з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта або у пацієнта виникли сумніви,
слід знову звернутися до лікаря.
Крім того, не застосовувати лікарський засіб Росукард, 40 мг (найвища доза):

якщо у пацієнта є помірно виражене захворювання нирок (у разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем),
якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
якщо у пацієнта спостерігаються часті або причини яких невідомі, неприємні відчуття або болі в м’язах, або якщо у пацієнта або членів його сім’ї раніше діагностували захворювання м’язів або під час попереднього застосування лікарських засобів, що знижують рівень жирів у крові, виникали порушення з боку м’язів,
якщо пацієнт регулярно вживає велику кількість алкоголю,
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси),
якщо пацієнт приймає лікарські засоби з групи фібратів, тобто інші ліки, що знижують рівень холестерину.

Якщо хоча б одна з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта виникли сумніви),
слід знову звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Росукард слід звернутися до лікаря або фармацевта:

якщо у пацієнта є захворювання нирок,
якщо у пацієнта є захворювання печінки,

Сторінка 2 з 9

якщо у пацієнта спостерігаються часті або причини яких невідомі, неприємні відчуття або болі в м’язах, або якщо у пацієнта або його родини раніше були захворювання м’язів, або якщо у пацієнта раніше під час застосування лікарських засобів, що знижують рівень жирів у крові, виникали порушення з боку м’язів. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть неприємні відчуття або болі в м’язах невідомого походження, особливо якщо вони супроводжуються загальним погіршенням самопочуття та лихоманкою. Також слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо виникне тривале послаблення м’язів,
якщо у пацієнта коли-небудь виникала важка за тяжкістю шкірна висипка або відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому лікарського засобу Росукард або інших подібних ліків,
якщо пацієнт регулярно вживає велику кількість алкоголю,
якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
якщо у пацієнта є тяжка недостатність дихальної системи,
якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що знижують рівень холестерину з групи фібратів. Слід уважно ознайомитися з інструкцією, навіть якщо раніше пацієнт приймав інші ліки, що знижують рівень холестерину,
якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопінавіром і (або) атазанавіром, слід ознайомитися з інформацією в розділі: «Лікарський засіб Росукард та інші ліки»,
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або у вигляді ін’єкцій лікарський засіб, що містить фузідову кислоту (лікарський засіб, що використовується при бактеріальних інфекціях). Застосування фузідової кислоти одночасно з лікарським засобом Росукард може призвести до тяжких уражень м’язів (рабдоміоліз); див. розділ «Лікарський засіб Росукард та інші ліки»,
якщо пацієнту більше 70 років (оскільки лікар повинен підібрати відповідну початкову дозу лікарського засобу Росукард),
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси). У цих пацієнтів лікар визначить відповідну початкову дозу лікарського засобу Росукард,
якщо у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що спричиняє загальне послаблення м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, що беруть участь у диханні) або очна міастенія (захворювання, що спричиняє послаблення м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або призводити до виникнення міастенії (див. розділ 4).

Якщо хоча б одна з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта виникли сумніви):

не слід приймати лікарський засіб Росукард у дозі 40 мг (найвища доза), а перед прийомом лікарського засобу Росукард у будь-якій іншій дозі слід звернутися до лікаря або фармацевта. Коли слід дотримуватися особливої обережності під час застосування лікарського засобу Росукард: У зв’язку з застосуванням лікарського засобу Росукард повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, зокрема синдрому Стівенса-Джонсона та лікарської реакції з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який із симптомів, описаних у розділі 4, слід припинити застосування лікарського засобу Росукард і негайно звернутися до лікаря.

У невеликої групи пацієнтів лікарські засоби з групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого ефекту проводять аналіз крові для перевірки активності печінкових ферментів. Зазвичай лікар рекомендує провести аналіз активності печінкових ферментів у крові до початку та під час лікування лікарським засобом Росукард.
Хворі на цукровий діабет або ті, у кого існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть перебувати під суворим медичним контролем під час застосування цього лікарського засобу. Особи, у яких виявляють підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та підвищений артеріальний тиск, можуть мати ризик розвитку цукрового діабету.
Діти та підлітки

якщо пацієнт молодший 6 років: лікарський засіб Росукард не слід застосовувати дітям віком до 6 років.

Сторінка 3 з 9

якщо пацієнт молодший 18 років: лікарський засіб Росукард у дозі 40 мг не підходить для застосування дітям та підліткам віком до 18 років.

Лікарський засіб Росукард та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),
даролутамід (використовується для лікування раку),
регорафеніб (використовується для лікування раку),
варфарин, клопідогрель або тікагрелор (або будь-який інший лікарський засіб, що розріджує кров),
лікарський засіб з групи фібратів (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, що знижує рівень холестерину в крові (наприклад, езетиміб),
ліки, що застосовуються при розладах травлення (використовуються з метою нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
еритроміцин (антибіотик),
фузідову кислоту (антибіотик — див. нижче та розділ «Попередження та заходи обережності»),
пероральні контрацептиви («таблетки»),
гормональну замісну терапію,
капматініб (використовується для лікування раку),
фостаматиніб (використовується для лікування зниженого рівня тромбоцитів у крові),
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищених рівнів сечової кислоти в крові),
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
будь-який із наступних лікарських засобів, що застосовуються для лікування вірусних інфекцій, зокрема інфекції ВІЛ або вірусу гепатиту С, які застосовуються окремо або в комбінації з іншими ліками (див.: «Попередження та заходи обережності»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпасувір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір. Лікарський засіб Росукард може змінювати дію цих ліків або ці ліки можуть змінювати дію лікарського засобу Росукард.

Якщо під час лікування бактеріальної інфекції пацієнтові необхідно приймати фузідову кислоту перорально, слід тимчасово припинити застосування лікарського засобу Росукард. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе безпечно відновити застосування лікарського засобу Росукард. Застосування лікарського засобу Росукард разом з фузідовою кислотою в рідких випадках може призвести до послаблення м’язів, м’язової болючості або болю (рабдоміоліз).
Додаткову інформацію щодо рабдоміолізу наведено в розділі 4.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Росукард під час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка вагітніє під час застосування лікарського засобу Росукард, вона повинна припинити його застосування та негайно проконсультуватися з лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час застосування лікарського засобу Росукард, використовуючи відповідні методи запобігання вагітності.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми під час застосування лікарського засобу Росукард

оскільки це не порушує їхню здатність. Однак у деяких пацієнтів під час лікування лікарським засобом Росукард можуть виникати запаморочення. Якщо у пацієнта виникає такий симптом, він повинен звернутися до лікаря, перш ніж керувати автомобілем або обслуговувати механізми.

Лікарський засіб Росукард містить моногідрат лактози та натрій
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів (лактоза, тобто молочний цукор), слід повідомити про це лікареві перед застосуванням лікарського засобу Росукард.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, тобто фактично лікарський засіб є «без натрію».
Сторінка 4 з 9

3. Як застосовувати лікарський засіб Росукард

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Росукард доступний у таких дозах: 10 мг, 20 мг, 40 мг.
Рекомендована доза для дорослих
Застосування лікарського засобу Росукард з метою зниження рівня холестерину
Початкова доза
Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг лікарського засобу Росукард, навіть якщо пацієнт раніше застосовував
інші статини у більших дозах.
Дозу 5 мг можна отримати, розділивши таблетку 10 мг вздовж позначеної на ній лінії поділу.
Початкова доза залежить від:

рівня холестерину,
ступеня ризику розвитку інфаркту серця або інсульту у пацієнта,
наявності у пацієнта факторів, що підвищують схильність до побічних ефектів.

Слід звернутися до лікаря або фармацевта, яка доза розувастатину буде найбільш
підходящою для пацієнта.
Лікар може вирішити застосовувати найменшу дозу (5 мг), якщо:

пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
пацієнт старше 70 років,
у пацієнта є помірно тяжкі захворювання нирок,
пацієнт піддається ризику розвитку захворювань і болю м’язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити її до 10 мг, а
потім до 20 мг або до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10
мг, лікар може вирішити збільшити її до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно.
Інтервал між кожним збільшенням дози становить 4 тижні.
Максимальна добова доза лікарського засобу Росукард — 40 мг. Її застосовують у пацієнтів із високим
рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була
недостатньою для зниження рівня холестерину.
Застосування лікарського засобу Росукард з метою зниження ризику інфаркту або інсульту або подібних
проблем ізі здоров’ям
Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити її зменшити, якщо у
пацієнта є фактори, описані вище.
Застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років
Діапазон доз, що застосовуються у дітей та підлітків, — від 5 до 20 мг. Лікар може вирішити збільшити дозу лікарського засобу Росукард, щоб вона відповідала потребам пацієнта. Максимальна добова доза лікарського засобу Росукард становить 10 мг або 20 мг для дітей у віці від 6 до 17 років залежно від типу захворювання. Лікарський засіб слід приймати один раз на добу. Лікарський засіб Росукард у дозі 40 мг не слід застосовувати у дітей.
Прийом лікарського засобу
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Лікарський засіб Росукард слід приймати один раз на добу в будь-який час — з їжею або натщесерце.
Рекомендується приймати лікарський засіб о тій самій годині, щоб легше було цього дотримуватися.
Сторінка 5 з 9
Контрольні дослідження рівня холестерину
Для переконання, що рівень холестерину знизився та є в межах норми, слід регулярно проходити контрольні візити та здавати аналізи крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу лікарського засобу Росукард, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Прийом більшої, ніж рекомендована доза лікарського засобу Росукард
У разі прийому більшої, ніж рекомендована доза лікарського засобу Росукард, слід негайно звернутися до лікаря або
звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває у лікарні або лікується з приводу іншого захворювання, він повинен повідомити лікаря або інший медичний персонал про застосування лікарського засобу Росукард.
Пропуск прийому лікарського засобу Росукард
Немає причин для занепокоєння, слід прийняти наступну дозу у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування лікарського засобу Росукард
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт бажає припинити застосування лікарського засобу Росукард. Рівень
холестерину може знову підвищитися, якщо припинити застосування лікарського засобу Росукард.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони
є незначними та зникають невдовзі після початку лікування.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Росукард і звернутися по медичну допомогу, якщо
виникнуть такі алергічні реакції:

утруднення дихання з набряком обличчя, губ, язика та (або) горла або без нього;
набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може призводити до утруднення ковтання;
дуже сильний свербіж шкіри (з висипаннями);
червоні плоскі, дископодібні або круглі плями на тулубі, часто з пухирцями всередині, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникненню таких небезпечних шкірних висипань можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Необхідно припинити застосування препарату Росукард і негайно звернутися до лікаря:

Якщо виникнуть несподівані неприємні відчуття або болі у м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми з боку м’язів трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у разі інших статинів, у дуже невеликої кількості пацієнтів спостерігалася небажана дія на м’язи, яка дуже рідко може перетворитися на потенційно життєво небезпечне ураження м’язів, що називається рабдоміолізом (рідкісні побічні ефекти).
Якщо у пацієнта виникає синдром захворювання, схожого на системний червоний вовчак (зокрема висипка, порушення суглобів і вплив на клітини крові).
Якщо виникає розрив м’яза. Наступні побічні ефекти описані при застосуванні розувастатину (діючої речовини препарату Росукард):

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):
Сторінка 6 з 9

Головний біль,
Біль у животі,
Запор,
Нудота,
Біль у м’язах,
Загальна слабкість,
Запаморочення,
Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає потреби припиняти прийом препарату Росукард (стосується лише дози 40 мг),
Цукровий діабет. Ймовірність виникнення цукрового діабету зростає, якщо пацієнт має високий рівень цукру та жирів у крові, зайву вагу та високий артеріальний тиск. Лікар, який веде пацієнта, буде контролювати стан пацієнта під час прийому цього препарату.

Нечасто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

Висипка, свербіж або інші шкірні реакції,
Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає потреби припиняти прийом препарату Росукард (стосується лише дози 10 мг та 20 мг).

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

Тяжкі алергічні реакції — до симптомів належать набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо пацієнт підозрює наявність алергічної реакції, він повинен негайно припинити застосування препарату Росукард і звернутися по медичну допомогу,
Ураження м’язів у дорослих — необхідно дотримуватися обережності, тобто припинити застосування препарату Росукард і негайно звернутися до лікаря, якщо виникають болі або інші неприємні відчуття у м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося,
Сильний біль у животі (запалення підшлункової залози),
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові,
Легше кровотечіння або утворення синців через низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія),
Синдром захворювання, схожого на системний червоний вовчак (зокрема висипка, порушення суглобів і вплив на клітини крові).

Дуже рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

Жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей),
Запалення печінки,
Біль у суглобах,
Кров у сечі,
Ураження нервів верхніх та нижніх кінцівок (відчувається як оніміння),
Втрата пам’яті,
Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

Депресія,
Постійна слабкість м’язів,
Ураження сухожиль,
Порушення сну (зокрема безсоння та нічні кошмари),
Діарея (рідкий стілець),
Кашель,
Поверхневе дихання,
Набряк,
Порушення статевої функції,
Проблеми з диханням (тривалий кашель і (або) поверхневе дихання або лихоманка),
Миастенія (захворювання, що призводить до загальної слабкості м’язів, у деяких випадках — м’язів, які беруть участь у диханні).
Офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що призводить до слабкості м’язів ока).

Сторінка 7 з 9
Потрібно поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, яка посилюється після
періодів активності, подвійне зору, опущення повік, утруднення ковтання або задихання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Росукард

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 ˚C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Росукард
Діючою речовиною лікарського засобу є розувастатин.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг розувастатину у формі кальцієвої солі розувастатину.
Інші складові:
Ядро: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, діоксид кремнію колоїдний безводний, магнію стеарат;
Оболонка: гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171), тальк, заліза оксид червоний (Е 172).
Як виглядає лікарський засіб Росукард і що містить упаковка
Світло-рожеві, вкриті плівковою оболонкою, овальні, двовипуклі таблетки із подільною рисками, довжиною приблизно 8,8 мм і шириною приблизно 4,5 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Розмір упаковки
28, 30, 84, 90 таблеток у плівковій оболонці.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідальної сторони або паралельного імпортера.
Відповідальна сторона у Литві, країні експорту:
Zentiva, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чеська Республіка
Виробник:
Zentiva, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чеська Республіка
Zentiva Romania S.A, бульвар Теодора Палладі, № 50, район 3, 032266, Бухарест, Румунія
Паралельний імпортер:
Сторінка 8 з 9
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу у Литві, країні експорту: LT/1/10/1961/001
LT/1/10/1961/002
LT/1/10/1961/003
LT/1/10/1961/004
Номер дозволу на паралельний імпорт: 130/20
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Болгарія: РОСУКАРД
Чехія, Естонія, Польща, Румунія, Словаччина: Rosucard
Латвія, Литва: Rosuvacard
Сторінка 9 з 9